Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten och säkerheten av tidig rehabilitering hos patienter med ocklusion av stora kärl efter intraarteriell trombektomi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

17 maj 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch, Hsinchu, Taiwan

Tidig rehabilitering är möjlig för strokepatienter är fortfarande under debatt. Dessutom har IA-trombektomi varit en ny behandling under de senaste åren och för närvarande ingen känd forskning som undersöker effekten av mycket tidig rehabilitering efter trombektomi, eller eventuella rehabiliteringsrelaterade biverkningar. Därför kommer utredarna i denna studie att undersöka effektiviteten av tidigare rehabiliteringsintervention efter IA-trombektomi för cerebral ocklusion av stora kärl baserat på funktionellt oberoende.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara den prospektiva randomiserade kontrollerade studien, där patienter som är kvalificerade för inkludering kommer att slumpmässigt tilldelas tidigare rehabiliteringsgrupp eller kontrollgrupp. Utredarna kommer att analysera sambandet mellan frekvens/intensitet av rehabilitering och primära/sekundära resultat. Dos-responsanalys för tidigare rehabilitering kommer att utföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch Hsinchu, Taiwan
        • Kontakt:
          • Hsing-Yu Chen
          • Telefonnummer: 523504 035326151

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Cerebral stroke på grund av infarkt av stora kärl i den främre cirkulationen, inklusive inre halspulsådern (, mellersta cerebrala artären (MCA) M1- eller M2-segment, främre cerebrala artären (ACA) A1-segment
  2. Få arteriell trombektomi (IA trombektomi)
  3. Stabila vitala tecken inkluderar hjärtslag mindre än 130 slag/min, systoliskt blodtryck mindre än 180 mmHg, blodsyre SpO2 >92 %
  4. Ingen användning av pressorer, syrgasmasker eller respiratorer efter arteriell trombektomi

Exklusions kriterier:

  1. Bakre cirkulationen stort kärlslag
  2. Funktionell poäng (mRS) ≥ 3 poäng före slaget
  3. Andra kontraindikationer för rehabiliteringsbehandling
  4. Neurokirurgi omedelbart efter denna stroke
  5. De som inte kan få rehabilitering inom en vecka efter stroke på grund av allvarliga medicinska problem
  6. Efter stroken bedömde två specialister livets slut och ordnade palliativ och palliativ behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: effektiviteten av tidigare rehabiliteringsintervention efter IA trombektomi (experimentell)
Effektiviteten av tidiga rehabiliteringsinsatser inom 24 timmar jämfört med kontrollgruppen
Övrig: träning
träningsgrupp: träning i första sängen efter 0-24 timmars start; sitta i sängen efter 24~48 timmars debut kontrollgrupp: träning i första sängen efter 24~48 timmars debut; sitta i sängen efter 48~72h debut
Aktiv komparator: effektiviteten av tidigare rehabiliteringsintervention efter IA trombektomi (kontroll)
Effektiviteten av tidiga rehabiliteringsinsatser jämfört med experimentgruppen
Övrig: träning
träningsgrupp: träning i första sängen efter 0-24 timmars start; sitta i sängen efter 24~48 timmars debut kontrollgrupp: träning i första sängen efter 24~48 timmars debut; sitta i sängen efter 48~72h debut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: 3:e månaden efter stroke
Modifierad Rankin Scale (mRS) vid 3:e månaderna efter stroke: 6 grader (högre betyg betyder mer funktionshinder)
3:e månaden efter stroke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barthel Index
Tidsram: 1:a och 3:e månaden efter stroke
summapoäng: 0~100 (högre poäng betyder mer funktionellt oberoende)
1:a och 3:e månaden efter stroke
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: 1:a månaden efter stroke
Modifierad Rankin Scale (mRS) vid 3:e månaderna efter stroke: 6 grader (högre betyg betyder
1:a månaden efter stroke
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: 1:a och 3:e månaden efter stroke
U/E totalpoäng:66 L/E totalpoäng:34 desto högre poäng betyder bättre rörelseprestanda
1:a och 3:e månaden efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Första postat (Faktisk)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 111-048-F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intraarteriell trombektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera