Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten og sikkerheden ved tidlig rehabilitering hos patienter med okklusion af store kar efter intraarteriel trombektomi: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

17. maj 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch, Hsinchu, Taiwan

Tidlig rehabilitering er mulig for patienter med slagtilfælde er stadig under debat. Derudover har IA-trombektomi været en ny behandling i de sidste par år, og i øjeblikket er der ingen kendt forskning, der undersøger effektiviteten af ​​meget tidlig rehabilitering efter trombektomi eller eventuelle rehabiliteringsrelaterede bivirkninger. Derfor vil efterforskerne i denne undersøgelse undersøge effektiviteten af ​​tidligere rehabiliteringsintervention efter IA-trombektomi for cerebral storkarokklusion baseret på funktionel uafhængighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil være det prospektive randomiserede kontrollerede forsøg, hvor patienter, der er kvalificerede til inklusion, vil blive tilfældigt fordelt til tidligere rehabiliteringsgruppe eller kontrolgruppe. Efterforskerne vil analysere sammenhængen mellem hyppighed/intensitet af rehabilitering og primære/sekundære resultater. Dosis-respons analyse for tidligere genoptræning vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch Hsinchu, Taiwan
        • Kontakt:
          • Hsing-Yu Chen
          • Telefonnummer: 523504 035326151

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Cerebralt slagtilfælde på grund af infarkt af store kar i det forreste kredsløb, herunder den indre halspulsåre (, midterste cerebral arterie (MCA) M1 eller M2 segment, anterior cerebral arterie (ACA) A1 segment
  2. Modtag arteriel trombektomi (IA trombektomi)
  3. Stabile vitale tegn omfatter hjerteslag mindre end 130 slag/min, systolisk blodtryk mindre end 180 mmHg, blodilt SpO2 >92 %
  4. Ingen brug af pressorer, iltmasker eller respiratorer efter arteriel trombektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Posterior cirkulation stort karslag
  2. Funktionel score (mRS) ≥ 3 point før slaget
  3. Andre kontraindikationer for rehabiliteringsbehandling
  4. Neurokirurgi umiddelbart efter dette slagtilfælde
  5. Dem, der ikke kan få genoptræning inden for en uge efter apopleksi på grund af alvorlige medicinske problemer
  6. Efter slagtilfældet bedømte to speciallæger livets afslutning og arrangerede palliativ og palliativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: effektiviteten af ​​tidligere rehabiliteringsintervention efter IA trombektomi (eksperimentel)
Effektiviteten af ​​tidlige rehabiliteringsinterventioner inden for 24 timer sammenlignet med kontrolgruppen
Andet: dyrke motion
træningsgruppe: træning i første seng efter 0~24 timers begyndelse; sidde i sengen efter 24~48 timers begyndelse kontrolgruppe: første sengeøvelse efter 24~48 timers begyndelse; sidde i sengen efter 48~72 timers begyndelse
Aktiv komparator: effektiviteten af ​​tidligere rehabiliteringsintervention efter IA trombektomi (kontrol)
Effektiviteten af ​​tidlige rehabiliteringsinterventioner sammenlignet med forsøgsgruppen
Andet: dyrke motion
træningsgruppe: træning i første seng efter 0~24 timers begyndelse; sidde i sengen efter 24~48 timers begyndelse kontrolgruppe: første sengeøvelse efter 24~48 timers begyndelse; sidde i sengen efter 48~72 timers begyndelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 3. måneder efter slagtilfælde
Modificeret Rankin Scale (mRS) ved 3. måneder efter slagtilfælde: 6 grader (højere karakterer betyder mere handicap)
3. måneder efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index
Tidsramme: 1. og 3. måned efter slagtilfælde
sum score: 0~100 (højere score betyder mere funktionel uafhængighed)
1. og 3. måned efter slagtilfælde
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 1. måned efter slagtilfælde
Modificeret Rankin-skala (mRS) ved 3. måneder efter slagtilfælde: 6 grader (højere karakterer betyder
1. måned efter slagtilfælde
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: 1. og 3. måned efter slagtilfælde
U/E samlet score:66 L/E samlet score:34 jo højere score betyder bedre bevægelsespræstation
1. og 3. måned efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111-048-F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner