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청소년을 위한 주거 치료 이득 최적화

2026년 7월 6일 업데이트: Kayla Herbell, Ohio State University

맞춤형 행동 부모 교육을 통해 청소년을 위한 주거 치료 이득 최적화

이 무작위 통제 시험의 목표는 촉진된 부모 그룹(PWRT라고 함)으로 강화된 웹 기반 부모 교육(Parenting Wisely)의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 결정하는 것입니다. PWRT는 집중 정신과 주거 치료 후 가정에서 청소년의 재통합을 위해 부모를 준비하도록 설계되었습니다. 연구자들은 PWRT가 메커니즘(즉, 가족 기능, 사회적 지원, 부모의 자기효능감, 육아 관행) 및 청소년 결과(즉, 내재화 및 외재화 행동, 배치 제한)를 대상으로 하는지 여부를 결정하기 위해 PWRT를 일반적인 치료와 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

주거 치료(RT)에서 지역 사회로 전환하는 청소년을 둔 부모의 PWRT의 타당성, 수용 가능성, 대상 메커니즘의 참여 및 예비 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 시험(RCT) 설계가 사용됩니다. 학부모(n=60)는 촉진된 토론 그룹(PWRT; n=30이라고 함) 또는 평소와 같은 치료(TAU; n=30)로 강화된 Parenting Wisely를 받도록 무작위로 배정됩니다. PWRT 조건에서 부모는 Parenting Wisely라는 온라인 부모 교육 프로그램에서 2개의 웹 기반 모듈을 완료합니다. 학부모는 또한 Zoom을 통해 90분 토론 그룹에 참석하게 됩니다. RCT는 대상 메커니즘 참여(즉, 부모의 자기효능감, 양육 행동, 사회적 지원, 가족 기능) 및 청소년 결과에 대한 중재의 영향(즉, 내재화 행동, 외재화 행동, 배치 제한)에 대한 테스트를 허용합니다. 학부모는 REDCap을 통해 기준선(T1), 기준선 후 6주(T2) 및 기준선 후 6개월(T3)에 평가를 완료합니다. 청소년(n=60)은 개입을 직접 받지는 않지만 기준선, 기준선 후 6주(T2) 및 기준선 후 6개월(T3)에 평가를 완료합니다.

목표 1: PWRT의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 1a. 빈도(토의 그룹 참석, PW 로그인), 용량(모듈 및 실습 연습 완료) 및 기간(PW 및 토론 그룹에서 보낸 시간)을 추적하여 PWRT의 타당성을 평가합니다. 1b. 만족도 조사를 통해 RT 청소년을 둔 부모의 PWRT 수용 가능성을 평가합니다.

목표 2: 기준선에서 기준선 후 6주 및 6개월까지의 TAU 조건과 비교하여 대상 메커니즘에 대한 PWRT의 효과를 결정합니다.

목표 3: 기준선에서 기준선 후 6주 및 6개월까지 TAU 상태와 비교하여 PWRT가 청소년 결과에 미치는 영향을 확인합니다. 3a. 대상 메커니즘의 변화가 기준선 이후 6주 및 6개월에 청소년 결과와 연관되는지 확인합니다.

탐색적 목표: 빈도(모집, 등록, 보유율), 기간(부모 동의와 승인 사이의 시간, 설문 조사 기간) 및 데이터 수집에 대한 장벽을 추적하여 RT 시설에서 청소년으로부터 데이터를 수집하는 타당성을 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University College of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

학부모 포함 기준:

  • 정신과 주거 치료를 받는 11-17세 청소년의 간병인(예: 생물학적, 의붓, 친족, 수양, 입양)
  • 간병인은 청소년과 접촉할 수 있습니다.
  • 영어를 구사할 수 있습니다.
  • 인터넷 액세스가 가능한 장치(예: 스마트폰)에 액세스할 수 있습니다.

청소년 포함 기준:

  • 서면 동의를 제공할 의사와 이해 능력
  • 법적 보호자가 서면 동의를 제공합니다.
  • 정신과 주거 치료에 입원
  • 등록 당시 11-17세;
  • 영어를 구사할 수 있습니다.

부모 및 청소년 배제 기준:

  • 비영어권;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Parenting Wisely Residential Treatment (PWRT) - Parents
In the PWRT condition, parents will complete a total of ten web-based modules in an online parent training program called Parenting Wisely. Each week, parents will also attend a 90-minute facilitated discussion group via Zoom. Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap. While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3).This arm includes only parent respondents.
PWRT 실험 개입
다른 이름들:
  • PW
  • 현명한 육아
위약 비교기: Treatment as Usual (TAU) - Parents
The TAU condition is the standard of care offered to parents in RT settings. Parents in the TAU condition will receive traditional programming, including family therapy offered weekly during the RT admission. Parents will attend discharge planning meetings with caseworkers (if assigned) to discuss the adolescent's progress, continued treatment needs, safety plans, upcoming appointments, and medication needs. Following discharge, programs frequently recommend follow-up with an outpatient provider for medication management and therapy for the adolescent. Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap. While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3). This arm includes only parent respondents.
TAU 조건은 RT 설정에서 부모에게 제공되는 표준 치료입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Group Attendance (Feasibility)
기간: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean number of groups attended by parent participants in the PWRT arm.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Group Duration (Feasibility)
기간: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean amount of time parent participants spent in a single session of the group.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Module Duration (Feasibility)
기간: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean time parent participants spent completing one module in Parenting Wisely.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Module Completion
기간: Mean calculated at 6-weeks post-baseline

Average number of modules parent participants completed over a 6 week intervention period

The mean number of Modules participants completed in Parenting Wisely.

Mean calculated at 6-weeks post-baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Brief Problem Monitor (BPM) - Internalizing Behaviors
기간: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Adolescent internalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are six items on the internalizing subscale with scores ranging from 0-12. Higher scores indicate greater internalizing behaviors, therefore worse outcomes.

Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.

Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Brief Problem Monitor (BPM) - Externalizing Behaviors
기간: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Adolescent externalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are seven items on the externalizing subscale with scores ranging from 0-14. Higher scores indicate greater externalizing behaviors, therefore worse outcomes.

Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.

Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Brief Problem Monitor (BPM) - Total Score
기간: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Total adolescent behavior problems will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. The BPM consists of 19 items derived from the Child Behavior Checklist. The total score includes internalizing, externalizing and inattention subscales which are summed. Internalizing behaviors is 6 items with scores ranging from 0-12, Externalizing is 7 items with scores ranging from 0-14, Inattention is 6 items with scores ranging from 0-12. Raw scores range from 0-38; higher scores indicate greater total behavior problems thereby worse outcomes. Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022B0315

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구의 데이터는 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립정신건강데이터아카이브(NDA)에 제출됩니다. 참가자가 NDA에 데이터를 보관하는 데 동의하면 연구 팀은 NDA GUID 도구를 사용하여 글로벌 고유 식별자(GUID)를 생성합니다. GUID 도구는 연구 전체에서 참가자를 식별하는 데 사용되는 영숫자 코드를 생성하기 위해 참가자의 전체 이름, 생년월일, 출생 도시 및 출생 시 성별을 요구합니다. 이 연구에서 기탁될 데이터에는 The Brief Problem Monitor, Restrictiveness Evaluation Measure, Parenting Sense of Competence Scale, Adult-Adolescent Parenting Inventory, Medical Outcomes Study Social Support Survey, McMaster Family Assessment Device와 같은 주요 결과 측정이 포함됩니다. . 자세한 내용은 NDA를 참조하십시오.

IPD 공유 기간

원시 실험 데이터(기준 및 종단 모두)는 공개 또는 프로젝트 종료일로부터 12개월 중 먼저 도래하는 시점까지 공개/공유되지 않습니다.

IPD 공유 액세스 기준

NIH는 연구 목적으로 과학적 연구자에게 접근할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 데이터 사용 인증을 완료하고 NDA 데이터 액세스 위원회(DAC)의 승인을 받은 자격을 갖춘 연구원은 광범위하게 공유되는 데이터에 액세스하도록 승인될 수 있습니다. 연합 소스의 데이터에 액세스하기 위한 별도의 요청 프로세스가 있습니다. 또한 NIH의 DAC 및 지원 직원은 NDA 공유 데이터에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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