Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация результатов стационарного лечения для подростков

6 июля 2026 г. обновлено: Kayla Herbell, Ohio State University

Оптимизация результатов стационарного лечения для подростков посредством индивидуального поведенческого обучения родителей

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение осуществимости, приемлемости и предварительных результатов веб-тренинга для родителей (Родительское воспитание с умом), дополненного вспомогательными родительскими группами (называемыми PWRT). PWRT предназначен для подготовки родителей к реинтеграции их подростков в доме после интенсивного психиатрического стационарного лечения. Исследователи будут сравнивать PWRT с обычным лечением, чтобы определить, влияет ли PWRT на целевые механизмы (т. е. на семейную функцию, социальную поддержку, родительскую самоэффективность, методы воспитания) и на результаты подростков (т.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) используется для оценки осуществимости, приемлемости, задействования целевых механизмов и предварительных эффектов PWRT у родителей с подростками, переходящих от стационарного лечения (RT) к сообществу. Родители (n = 60) будут случайным образом распределены для участия в программе Parenting Wisely, дополненной облегченными дискуссионными группами (называемыми PWRT; n = 30) или для лечения в обычном режиме (TAU; n = 30). В условиях PWRT родители должны пройти 2 веб-модуля в онлайн-программе обучения родителей под названием «Родительское воспитание с умом». Родители также примут участие в 90-минутной дискуссионной группе через Zoom. РКИ позволит протестировать задействование целевого механизма (т. е. родительскую самоэффективность, родительское поведение, социальную поддержку, семейную функцию) и влияние вмешательства на результаты подростков (т. е. интернализацию поведения, экстернализацию поведения, ограничение размещения). Родители будут проходить оценку на исходном уровне (T1), через шесть недель после исходного уровня (T2) и через шесть месяцев после исходного уровня (T3) с помощью REDCap. Хотя подростки (n = 60) не будут подвергаться вмешательству напрямую, они будут проходить оценку на исходном уровне, через шесть недель после исходного уровня (T2) и через шесть месяцев после исходного уровня (T3).

Цель 1: Оценить осуществимость и приемлемость PWRT. 1а. Оцените осуществимость PWRT, отслеживая частоту (посещаемость дискуссионных групп, входы в PW), дозу (выполнение модулей и практических упражнений) и продолжительность (время, проведенное в PW и дискуссионных группах). 1б. Оцените приемлемость PWRT для родителей с подростками в RT с помощью опроса удовлетворенности.

Цель 2: определить влияние PWRT на целевые механизмы по сравнению с состоянием TAU от исходного уровня до 6 недель и 6 месяцев после исходного уровня.

Цель 3: определить влияние PWRT на исходы подростков по сравнению с состоянием TAU от исходного уровня до 6 недель и 6 месяцев после исходного уровня. 3а. Определите, связаны ли изменения в целевых механизмах с исходами для подростков через шесть недель и шесть месяцев после исходного уровня.

Исследовательская цель: изучить возможность сбора данных о подростках в учреждении РТ путем отслеживания частоты (набор, зачисление, показатели удержания), продолжительности (время между согласием родителей и согласием; продолжительность опроса) и препятствий для сбора данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения родителей:

  • опекун (например, биологический, приемный, родственник, приемный, усыновленный) подростка в возрасте 11-17 лет, который находится на лечении в психиатрическом стационаре;
  • Опекуну разрешается контактировать с подростком;
  • Способен говорить по-английски;
  • Имеет доступ к устройству (например, смартфону) с доступом в Интернет.

Критерии включения подростков:

  • Понимание и готовность предоставить письменное согласие
  • Законный опекун дает письменное согласие;
  • Поступил на психиатрическое стационарное лечение
  • Возраст 11–17 лет на момент зачисления;
  • Способен говорить по-английски.

Критерии исключения родителей и подростков:

  • Не говорящий по-английски;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Parenting Wisely Residential Treatment (PWRT) - Parents
In the PWRT condition, parents will complete a total of ten web-based modules in an online parent training program called Parenting Wisely. Each week, parents will also attend a 90-minute facilitated discussion group via Zoom. Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap. While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3).This arm includes only parent respondents.
Поведенческий: Мудрое лечение родителей с проживанием (PWRT)
Экспериментальное вмешательство PWRT
Другие имена:
  • PW
  • Воспитание с умом
Плацебо Компаратор: Treatment as Usual (TAU) - Parents
The TAU condition is the standard of care offered to parents in RT settings. Parents in the TAU condition will receive traditional programming, including family therapy offered weekly during the RT admission. Parents will attend discharge planning meetings with caseworkers (if assigned) to discuss the adolescent's progress, continued treatment needs, safety plans, upcoming appointments, and medication needs. Following discharge, programs frequently recommend follow-up with an outpatient provider for medication management and therapy for the adolescent. Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap. While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3). This arm includes only parent respondents.
Поведенческий: ТАУ
Состояние TAU является стандартом помощи, предлагаемой родителям в условиях RT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Group Attendance (Feasibility)
Временное ограничение: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean number of groups attended by parent participants in the PWRT arm.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Group Duration (Feasibility)
Временное ограничение: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean amount of time parent participants spent in a single session of the group.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Module Duration (Feasibility)
Временное ограничение: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean time parent participants spent completing one module in Parenting Wisely.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Module Completion
Временное ограничение: Mean calculated at 6-weeks post-baseline

Average number of modules parent participants completed over a 6 week intervention period

The mean number of Modules participants completed in Parenting Wisely.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Brief Problem Monitor (BPM) - Internalizing Behaviors
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Adolescent internalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are six items on the internalizing subscale with scores ranging from 0-12. Higher scores indicate greater internalizing behaviors, therefore worse outcomes.

Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Brief Problem Monitor (BPM) - Externalizing Behaviors
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Adolescent externalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are seven items on the externalizing subscale with scores ranging from 0-14. Higher scores indicate greater externalizing behaviors, therefore worse outcomes.

Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Brief Problem Monitor (BPM) - Total Score
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Total adolescent behavior problems will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. The BPM consists of 19 items derived from the Child Behavior Checklist. The total score includes internalizing, externalizing and inattention subscales which are summed. Internalizing behaviors is 6 items with scores ranging from 0-12, Externalizing is 7 items with scores ranging from 0-14, Inattention is 6 items with scores ranging from 0-12. Raw scores range from 0-38; higher scores indicate greater total behavior problems thereby worse outcomes. Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022B0315

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные этого исследования будут переданы в Архив данных Национального института психического здоровья (NDA) при Национальных институтах здравоохранения (NIH). Если участник соглашается на размещение своих данных в NDA, исследовательская группа создаст глобальный уникальный идентификатор (GUID) с помощью инструмента NDA GUID. Инструменту GUID требуется полное имя участника, дата рождения, город рождения и пол при рождении для создания буквенно-цифрового кода, который используется для идентификации участника в исследованиях. В этом исследовании данные, которые будут депонированы, будут включать первичные показатели результатов, такие как Краткий мониторинг проблем, Мера оценки ограничений, Шкала чувства компетентности родителей, Инвентаризация родителей взрослых и подростков, Исследование медицинских результатов, Исследование социальной поддержки и Устройство оценки семьи Макмастера. . См. NDA для более подробной информации.

Сроки обмена IPD

Необработанные экспериментальные данные (как базовые, так и лонгитюдные) не будут опубликованы/распространены до публикации или через 12 месяцев после даты окончания проекта, в зависимости от того, что наступит раньше.

Критерии совместного доступа к IPD

NIH предоставит доступ научным исследователям для исследовательских целей. Квалифицированные исследователи, прошедшие сертификацию использования данных и получившие одобрение Комитета по доступу к данным NDA (DAC), могут получить разрешение на доступ к широко распространяемым данным. Для доступа к данным в федеративных источниках существует отдельный процесс запроса. Кроме того, DAC и вспомогательный персонал в NIH имеют доступ к общим данным NDA.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться