Optimalizace zisků z rezidenční léčby pro dospívající
Optimalizace zisků z rezidenční léčby pro dospívající prostřednictvím školení rodičů zaměřených na chování na míru
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
K hodnocení proveditelnosti, přijatelnosti, zapojení cílových mechanismů a předběžných účinků PWRT u rodičů s adolescenty přecházejícími z rezidenční léčby (RT) do komunity se používá návrh randomizované kontrolované studie (RCT). Rodiče (n=60) budou náhodně rozděleni do skupin, které obdrží Rodičovsky moudře rozšířené o facilitované diskusní skupiny (označované jako PWRT; n=30) nebo léčbu jako obvykle (TAU; n=30). Ve stavu PWRT rodiče absolvují 2 webové moduly v online rodičovském školicím programu nazvaném Parenting Wisely. Rodiče se také zúčastní 90minutové diskusní skupiny přes Zoom. RCT umožní testování zapojení cílového mechanismu (tj. rodičovská sebeúčinnost, rodičovské chování, sociální podpora, funkce rodiny) a účinky intervence na výsledky adolescentů (tj. internalizace chování, externalizace chování, restriktivní umístění). Rodiče dokončí hodnocení na začátku (T1), šest týdnů po výchozím stavu (T2) a šest měsíců po výchozím stavu (T3) prostřednictvím REDCap. Zatímco adolescenti (n=60) nebudou přímo dostávat intervenci, dokončí hodnocení na začátku, šest týdnů po výchozím stavu (T2) a šest měsíců po výchozím stavu (T3).
Cíl 1: Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost PWRT. 1a. Vyhodnoťte proveditelnost PWRT sledováním frekvence (účast na diskuzní skupině, přihlášení PW), dávky (dokončení modulu a cvičení) a trvání (čas strávený v PW a diskusních skupinách). 1b. Vyhodnoťte přijatelnost PWRT pro rodiče s adolescenty v RT prostřednictvím průzkumu spokojenosti.
Cíl 2: Stanovit účinky PWRT na cílové mechanismy ve srovnání se stavem TAU od výchozího stavu do 6 týdnů a 6 měsíců po výchozím stavu.
Cíl 3: Určit účinky PWRT na výsledky u adolescentů ve srovnání se stavem TAU od výchozího stavu do 6 týdnů a 6 měsíců po výchozím stavu. 3a. Zjistěte, zda jsou změny v cílových mechanismech spojeny s výsledky u adolescentů za šest týdnů a šest měsíců po výchozím stavu.
Průzkumný cíl: Prozkoumejte proveditelnost sběru dat od dospívajících v zařízení RT sledováním frekvence (nábor, zápis, míra udržení), trvání (doba mezi souhlasem rodičů a souhlasem; trvání průzkumu) a překážkami sběru dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University College of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria začlenění rodičů:
- Pečovatel (např. biologický, nevlastní, příbuzný, pěstoun, adoptivní) dospívajícímu ve věku 11–17 let, který je přijat do psychiatrické rezidenční léčby;
- Pečovateli je umožněn kontakt s dospívajícím;
- Umět mluvit anglicky;
- Má přístup k zařízení (např. smartphone) s přístupem k internetu.
Kritéria pro začlenění dospívajících:
- Schopnost porozumět a ochota poskytnout písemný souhlas
- Zákonný zástupce poskytuje písemný souhlas;
- Přijat k psychiatrické rezidenční léčbě
- Věk 11-17 let při zápisu;
- Umět mluvit anglicky.
Kritéria vyloučení rodičů a dospívajících:
- Neanglicky mluvící;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Parenting Wisely Residential Treatment (PWRT) - Parents
In the PWRT condition, parents will complete a total of ten web-based modules in an online parent training program called Parenting Wisely.
Each week, parents will also attend a 90-minute facilitated discussion group via Zoom.
Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap.
While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3).This arm includes only parent respondents.
|
Experimentální intervence PWRT
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Treatment as Usual (TAU) - Parents
The TAU condition is the standard of care offered to parents in RT settings.
Parents in the TAU condition will receive traditional programming, including family therapy offered weekly during the RT admission.
Parents will attend discharge planning meetings with caseworkers (if assigned) to discuss the adolescent's progress, continued treatment needs, safety plans, upcoming appointments, and medication needs.
Following discharge, programs frequently recommend follow-up with an outpatient provider for medication management and therapy for the adolescent.
Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap.
While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3).
This arm includes only parent respondents.
|
Podmínka TAU je standard péče nabízený rodičům v prostředí RT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Group Attendance (Feasibility)
Časové okno: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
|
The mean number of groups attended by parent participants in the PWRT arm.
|
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
|
|
Group Duration (Feasibility)
Časové okno: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
|
The mean amount of time parent participants spent in a single session of the group.
|
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
|
|
Module Duration (Feasibility)
Časové okno: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
|
The mean time parent participants spent completing one module in Parenting Wisely.
|
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
|
|
Module Completion
Časové okno: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
|
Average number of modules parent participants completed over a 6 week intervention period The mean number of Modules participants completed in Parenting Wisely. |
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brief Problem Monitor (BPM) - Internalizing Behaviors
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
|
Adolescent internalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are six items on the internalizing subscale with scores ranging from 0-12. Higher scores indicate greater internalizing behaviors, therefore worse outcomes. Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively. |
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
|
|
Brief Problem Monitor (BPM) - Externalizing Behaviors
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
|
Adolescent externalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are seven items on the externalizing subscale with scores ranging from 0-14. Higher scores indicate greater externalizing behaviors, therefore worse outcomes. Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively. |
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
|
|
Brief Problem Monitor (BPM) - Total Score
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
|
Total adolescent behavior problems will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18.
The BPM consists of 19 items derived from the Child Behavior Checklist.
The total score includes internalizing, externalizing and inattention subscales which are summed.
Internalizing behaviors is 6 items with scores ranging from 0-12, Externalizing is 7 items with scores ranging from 0-14, Inattention is 6 items with scores ranging from 0-12.
Raw scores range from 0-38; higher scores indicate greater total behavior problems thereby worse outcomes.
Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
|
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022B0315
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .