Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av boligbehandlingsgevinster for ungdom

6. juli 2026 oppdatert av: Kayla Herbell, Ohio State University

Optimalisering av boligbehandlingsgevinster for ungdom gjennom skreddersydd atferdsopplæring av foreldre

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige effektene av en nettbasert foreldreopplæring (Parenting Wisely) utvidet med tilrettelagte foreldregrupper (referert til som PWRT). PWRT er utformet for å forberede foreldre på reintegrering av deres ungdom i hjemmet etter intensiv psykiatrisk boligbehandling. Forskere vil sammenligne PWRT med behandling som vanlig for å avgjøre om PWRT påvirker målmekanismer (dvs. familiefunksjon, sosial støtte, foreldres selveffektivitet, foreldrepraksis) og ungdomsutfall (dvs. internaliserende og eksternaliserende atferd, plasseringsrestriktivitet).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie (RCT)-design brukes for å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten, engasjementet til målmekanismer og foreløpige effekter av PWRT hos foreldre med ungdom som går over fra boligbehandling (RT) til samfunnet. Foreldre (n=60) vil bli tilfeldig tildelt for å motta Parenting Wisely utvidet med tilrettelagte diskusjonsgrupper (referert til som PWRT; n=30) eller behandling-som-vanlig (TAU; n=30). I PWRT-tilstanden vil foreldre fullføre 2 nettbaserte moduler i et online foreldreopplæringsprogram kalt Parenting Wisely. Foreldre vil også delta i en 90-minutters diskusjonsgruppe via Zoom. RCT vil tillate testing av målmekanismeengasjement (dvs. foreldres selveffektivitet, foreldreatferd, sosial støtte, familiefunksjon) og intervensjonens effekter på ungdomsutfall (dvs. internaliserende atferd, eksternaliserende atferd, plasseringsrestriktivitet). Foreldre vil fullføre vurderinger ved baseline (T1), seks uker etter baseline (T2), og seks måneder etter baseline (T3) via REDCap. Mens ungdom (n=60) ikke vil motta intervensjonen direkte, vil de fullføre vurderinger ved baseline, seks uker etter baseline (T2) og seks måneder etter baseline (T3).

Mål 1: Evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av PWRT. 1a. Evaluer gjennomførbarheten av PWRT ved å spore frekvensen (deltagelse i diskusjonsgruppe, PW-pålogginger), dose (fullføring av modul og praksisøvelse) og varighet (tid brukt i PW og diskusjonsgrupper). 1b. Evaluer akseptabiliteten av PWRT for foreldre med ungdom i RT via en tilfredshetsundersøkelse.

Mål 2: Bestem effekten av PWRT på målmekanismene sammenlignet med TAU-tilstanden fra baseline til 6 uker og 6 måneder etter baseline.

Mål 3: Bestem effekten av PWRT på ungdomsutfall sammenlignet med TAU-tilstanden fra baseline til 6 uker og 6 måneder etter baseline. 3a. Bestem om endringer i målmekanismene er assosiert med ungdomsutfall seks uker og seks måneder etter baseline.

Undersøkende mål: Utforske muligheten for å samle inn data fra ungdom i et RT-anlegg ved å spore frekvens (rekruttering, påmelding, oppbevaringsrater), varighet (tid mellom foreldres samtykke og samtykke; undersøkelsens varighet) og barrierer for datainnsamling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University College of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for foreldre:

  • Omsorgsperson (f.eks. biologisk, trinn, slektning, foster, adoptiv) til en ungdom i alderen 11-17 år som er innlagt i psykiatrisk boligbehandling;
  • Omsorgspersonen får kontakt med ungdommen;
  • Kunne snakke engelsk;
  • Har tilgang til en enhet (f.eks. smarttelefon) med internettilgang.

Inkluderingskriterier for ungdom:

  • Evne til forståelse og vilje til å gi skriftlig samtykke
  • Verge gir skriftlig samtykke;
  • Innlagt i psykiatrisk bobehandling
  • Alder 11-17 år ved innmelding;
  • Kunne snakke engelsk.

Ekskluderingskriterier for foreldre og ungdom:

  • Ikke-engelsktalende;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Parenting Wisely Residential Treatment (PWRT) - Parents
In the PWRT condition, parents will complete a total of ten web-based modules in an online parent training program called Parenting Wisely. Each week, parents will also attend a 90-minute facilitated discussion group via Zoom. Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap. While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3).This arm includes only parent respondents.
Atferdsmessig: Parenting Wisely Residential Treatment (PWRT)
PWRT eksperimentell intervensjon
Andre navn:
  • PW
  • Foreldre med omhu
Placebo komparator: Treatment as Usual (TAU) - Parents
The TAU condition is the standard of care offered to parents in RT settings. Parents in the TAU condition will receive traditional programming, including family therapy offered weekly during the RT admission. Parents will attend discharge planning meetings with caseworkers (if assigned) to discuss the adolescent's progress, continued treatment needs, safety plans, upcoming appointments, and medication needs. Following discharge, programs frequently recommend follow-up with an outpatient provider for medication management and therapy for the adolescent. Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap. While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3). This arm includes only parent respondents.
Atferdsmessig: TAU
TAU-tilstanden er standarden for omsorg som tilbys foreldre i RT-miljøer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Group Attendance (Feasibility)
Tidsramme: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean number of groups attended by parent participants in the PWRT arm.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Group Duration (Feasibility)
Tidsramme: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean amount of time parent participants spent in a single session of the group.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Module Duration (Feasibility)
Tidsramme: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean time parent participants spent completing one module in Parenting Wisely.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Module Completion
Tidsramme: Mean calculated at 6-weeks post-baseline

Average number of modules parent participants completed over a 6 week intervention period

The mean number of Modules participants completed in Parenting Wisely.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brief Problem Monitor (BPM) - Internalizing Behaviors
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Adolescent internalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are six items on the internalizing subscale with scores ranging from 0-12. Higher scores indicate greater internalizing behaviors, therefore worse outcomes.

Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Brief Problem Monitor (BPM) - Externalizing Behaviors
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Adolescent externalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are seven items on the externalizing subscale with scores ranging from 0-14. Higher scores indicate greater externalizing behaviors, therefore worse outcomes.

Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Brief Problem Monitor (BPM) - Total Score
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Total adolescent behavior problems will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. The BPM consists of 19 items derived from the Child Behavior Checklist. The total score includes internalizing, externalizing and inattention subscales which are summed. Internalizing behaviors is 6 items with scores ranging from 0-12, Externalizing is 7 items with scores ranging from 0-14, Inattention is 6 items with scores ranging from 0-12. Raw scores range from 0-38; higher scores indicate greater total behavior problems thereby worse outcomes. Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022B0315

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra denne studien vil bli sendt til National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) ved National Institutes of Health (NIH). Hvis en deltaker samtykker i å få sine data deponert i NDA, vil studieteamet opprette en global unik identifikator (GUID) ved hjelp av NDA GUID Tool. GUID-verktøyet krever en deltakers fulle navn, fødselsdato, fødeby og kjønn ved fødselen for å generere en alfanumerisk kode som brukes til å identifisere en deltaker på tvers av studier. I denne studien vil data som vil bli deponert inkludere primære resultatmål som The Brief Problem Monitor, Restrictiveness Evaluation Measure, Parenting Sense of Competence Scale, Adult-Adolescent Parenting Inventory, Medical Outcomes Study Social Support Survey, og McMaster Family Assessment Device . Se NDA for flere detaljer.

IPD-delingstidsramme

Rå eksperimentelle data (både baseline og longitudinelle) vil ikke bli utgitt/delt før publisering eller 12 måneder etter prosjektets sluttdato, avhengig av hva som kommer først.

Tilgangskriterier for IPD-deling

NIH vil gi tilgang til vitenskapelige etterforskere for forskningsformål. Kvalifiserte forskere som har fullført en databrukssertifisering og mottatt godkjenning fra NDA Data Access Committee (DAC) kan bli godkjent for å få tilgang til bredt delte data. Det finnes en egen forespørselsprosess for tilgang til data i forente kilder. I tillegg har DAC og støttepersonell ved NIH tilgang til NDA delte data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere