Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten asuinhoidon hyötyjen optimointi

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kayla Herbell, Ohio State University

Nuorten asuinhoidon hyötyjen optimointi räätälöidyn käyttäytymiskoulutuksen avulla

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on määrittää web-pohjaisen vanhempainkoulutuksen (Parenting Wisely) toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustavat vaikutukset, jota on täydennetty helpotettuilla vanhempainryhmillä (kutsutaan nimellä PWRT). PWRT on suunniteltu valmistamaan vanhempia nuorten uudelleenintegroitumiseen kotiin intensiivisen psykiatrisen kotihoidon jälkeen. Tutkijat vertaavat PWRT:tä hoitoon tavalliseen tapaan selvittääkseen, vaikuttaako PWRT kohdemekanismeihin (eli perheen toimintaan, sosiaaliseen tukeen, vanhempien itsetehokkuuteen, vanhemmuuden käytäntöihin) ja nuorten tuloksiin (eli sisäistämiseen ja ulkoistamiseen, sijoittelun rajoittamiseen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) käytetään PWRT:n toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, kohdemekanismien sitoutumisen ja alustavien vaikutusten arvioimiseen vanhemmilla, joiden nuoret ovat siirtymässä kotihoidosta (RT) yhteisöön. Vanhemmat (n = 60) määrätään satunnaisesti saamaan Parenting Wisely -ohjelmaa, jota on täydennetty helpotetuilla keskusteluryhmillä (kutsutaan nimellä PWRT; n = 30) tai tavalliseen hoitoon (TAU; n = 30). PWRT-tilassa vanhemmat suorittavat 2 verkkopohjaista moduulia vanhemmuuden online-koulutusohjelmassa nimeltä Parenting Wisely. Vanhemmat osallistuvat myös 90 minuutin keskusteluryhmään Zoomin kautta. RCT:n avulla voidaan testata kohdemekanismin sitoutumista (eli vanhempien itsetehokkuutta, vanhemmuuden käyttäytymistä, sosiaalista tukea, perheen toimintaa) ja intervention vaikutuksia nuorten tuloksiin (eli käyttäytymisen sisäistäminen, ulkoistava käyttäytyminen, sijoittelun rajoittaminen). Vanhemmat suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa (T1), kuusi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2) ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T3) REDCap:n kautta. Vaikka nuoret (n = 60) eivät saa suoraan interventiota, he suorittavat arvioinnit päätökseen lähtötilanteessa, kuusi viikkoa perustilanteen jälkeen (T2) ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen (T3).

Tavoite 1: Arvioi PWRT:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys. 1a. Arvioi PWRT:n toteutettavuus seuraamalla tiheyttä (keskusteluryhmiin osallistuminen, PW-kirjautumiset), annosta (moduulin ja harjoittelun suorittaminen) ja kestoa (PW:ssä ja keskusteluryhmissä käytetty aika). 1b. Arvioi tyytyväisyystutkimuksen avulla PWRT:n hyväksyttävyyttä vanhemmille, joilla on RT-potilaita.

Tavoite 2: Määritä PWRT:n vaikutukset kohdemekanismeihin verrattuna TAU-tilaan lähtötilanteesta 6 viikkoa ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen.

Tavoite 3: Määritä PWRT:n vaikutukset nuorten tuloksiin verrattuna TAU-tilaan lähtötilanteesta 6 viikkoa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. 3a. Selvitä, liittyvätkö muutokset kohdemekanismeissa nuorten tuloksiin kuuden viikon ja kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Tutkintatavoite: Tutki mahdollisuutta kerätä tietoja nuorilta RT-laitoksessa seuraamalla tiheyttä (rekrytointi, ilmoittautuminen, säilyttämisaste), kestoa (aika vanhemman suostumuksen ja suostumuksen välillä; tutkimuksen kesto) ja tiedonkeruun esteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University College of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Vanhempien mukaanottokriteerit:

  • 11–17-vuotiaan nuoren omaishoitaja (esim. biologinen, sukupuoli, kasvatus, adoptio) psykiatriseen asuinhoitoon päässeelle;
  • Omaishoitaja saa olla yhteydessä teini-ikäiseen;
  • Pystyy puhumaan englantia;
  • Hänellä on pääsy laitteeseen (esim. älypuhelimeen), jossa on Internet-yhteys.

Nuorten osallistumiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja halu antaa kirjallinen lausunto
  • Laillinen huoltaja antaa kirjallisen suostumuksen;
  • Pääsy psykiatriseen asuinhoitoon
  • Ilmoittautuessaan 11-17-vuotiaat;
  • Pystyy puhumaan englantia.

Vanhempien ja nuorten poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parenting Wisely Residential Treatment (PWRT) - Parents
In the PWRT condition, parents will complete a total of ten web-based modules in an online parent training program called Parenting Wisely. Each week, parents will also attend a 90-minute facilitated discussion group via Zoom. Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap. While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3).This arm includes only parent respondents.
Käyttäytyminen: Parenting Wisely Residential Treatment (PWRT)
PWRT:n kokeellinen interventio
Muut nimet:
  • PW
  • Vanhemmuus viisaasti
Placebo Comparator: Treatment as Usual (TAU) - Parents
The TAU condition is the standard of care offered to parents in RT settings. Parents in the TAU condition will receive traditional programming, including family therapy offered weekly during the RT admission. Parents will attend discharge planning meetings with caseworkers (if assigned) to discuss the adolescent's progress, continued treatment needs, safety plans, upcoming appointments, and medication needs. Following discharge, programs frequently recommend follow-up with an outpatient provider for medication management and therapy for the adolescent. Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap. While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3). This arm includes only parent respondents.
Käyttäytyminen: TAU
TAU-ehto on vanhemmille RT-asetuksissa tarjottavan hoidon standardi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Group Attendance (Feasibility)
Aikaikkuna: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean number of groups attended by parent participants in the PWRT arm.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Group Duration (Feasibility)
Aikaikkuna: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean amount of time parent participants spent in a single session of the group.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Module Duration (Feasibility)
Aikaikkuna: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean time parent participants spent completing one module in Parenting Wisely.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Module Completion
Aikaikkuna: Mean calculated at 6-weeks post-baseline

Average number of modules parent participants completed over a 6 week intervention period

The mean number of Modules participants completed in Parenting Wisely.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brief Problem Monitor (BPM) - Internalizing Behaviors
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Adolescent internalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are six items on the internalizing subscale with scores ranging from 0-12. Higher scores indicate greater internalizing behaviors, therefore worse outcomes.

Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Brief Problem Monitor (BPM) - Externalizing Behaviors
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Adolescent externalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are seven items on the externalizing subscale with scores ranging from 0-14. Higher scores indicate greater externalizing behaviors, therefore worse outcomes.

Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Brief Problem Monitor (BPM) - Total Score
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Total adolescent behavior problems will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. The BPM consists of 19 items derived from the Child Behavior Checklist. The total score includes internalizing, externalizing and inattention subscales which are summed. Internalizing behaviors is 6 items with scores ranging from 0-12, Externalizing is 7 items with scores ranging from 0-14, Inattention is 6 items with scores ranging from 0-12. Raw scores range from 0-38; higher scores indicate greater total behavior problems thereby worse outcomes. Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022B0315

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tiedot toimitetaan National Institute of Mental Health Data Archivelle (NDA) National Institutes of Healthissa (NIH). Jos osallistuja suostuu tietojensa tallettamiseen NDA:han, tutkimusryhmä luo globaalin yksilöllisen tunnisteen (GUID) NDA GUID -työkalun avulla. GUID-työkalu edellyttää osallistujan koko nimeä, syntymäaikaa, syntymäkaupunkia ja sukupuolta syntymähetkellä luodakseen aakkosnumeerisen koodin, jota käytetään osallistujan tunnistamiseen kaikissa tutkimuksissa. Tässä tutkimuksessa talletettavat tiedot sisältävät ensisijaisia ​​tulosmittauksia, kuten lyhyt ongelmamonitori, rajoittavuuden arviointimitta, vanhemmuuden tunnetta koskeva kompetenssiasteikko, aikuisten ja nuorten vanhemmuuden kartoitus, lääketieteellisten tulosten tutkimuksen sosiaalinen tukitutkimus ja McMaster Family Assessment Device. . Katso lisätietoja NDA:sta.

IPD-jaon aikakehys

Kokeellisia raakatietoja (sekä perus- että pituussuuntaisia) ei julkaista/jaeta ennen kuin se julkaistaan ​​tai 12 kuukautta projektin päättymispäivän jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NIH tarjoaa tieteellisille tutkijoille pääsyn tutkimustarkoituksiin. Pätevät tutkijat, jotka ovat suorittaneet tietojen käyttösertifioinnin ja saaneet hyväksynnän NDA Data Access Committeelta (DAC), voivat saada luvan käyttää laajalti jaettua dataa. Liitetyistä lähteistä saataviin tietoihin pääsyä varten on olemassa erillinen pyyntöprosessi. Lisäksi NIH:n DAC:lla ja tukihenkilöstöllä on pääsy NDA:n jaettuihin tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa