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青少年のための住宅治療の利益を最適化する

2026年7月6日 更新者:Kayla Herbell、Ohio State University

テーラード行動保護者トレーニングを通じて、青少年のための住宅治療の利益を最適化する

このランダム化比較試験の目的は、促進された親グループ (PWRT と呼ばれる) で強化された Web ベースの親トレーニング (Parenting Wisely) の実現可能性、受容性、および予備的な効果を判断することです。 PWRT は、集中的な精神科施設での治療後、思春期の若者を自宅に戻す準備をするために親を準備するように設計されています。 研究者は、PWRT を通常の治療と比較して、PWRT が標的メカニズム (すなわち、家族機能、社会的支援、親としての自己効力感、子育ての実践) および思春期の転帰 (すなわち、内在化および外在化行動、配置制限) に影響を与えるかどうかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

ランダム化比較試験 (RCT) デザインを採用して、居住治療 (RT) から地域社会に移行する思春期の若者を持つ親における PWRT の実現可能性、受容性、関与、および予備的効果を評価します。 保護者 (n=60) は、ファシリテート ディスカッション グループ (PWRT と呼ばれる; n=30) または通常の扱い (TAU; n=30) で強化された Parenting Wisely を受けるようにランダムに割り当てられます。 PWRT 条件では、親は Parenting Wisely と呼ばれるオンラインの親トレーニング プログラムで 2 つの Web ベースのモジュールを完了します。 保護者は、Zoom を介して 90 分間のディスカッション グループにも参加します。 RCT は、ターゲット メカニズムの関与 (つまり、親の自己効力感、子育ての行動、社会的支援、家族機能) と思春期の結果に対する介入の効果 (つまり、内在化行動、外在化行動、配置制限) のテストを可能にします。 親は、ベースライン (T1)、ベースラインの 6 週間後 (T2)、およびベースラインの 6 か月後 (T3) に REDCap を介して評価を完了します。 青少年 (n=60) は直接介入を受けませんが、ベースライン、ベースラインの 6 週間後 (T2)、およびベースラインの 6 か月後 (T3) に評価を完了します。

目的 1: PWRT の実現可能性と受容性を評価する。 1a. 頻度 (ディスカッション グループへの参加、PW ログイン)、用量 (モジュールと演習の完了)、および期間 (PW とディスカッション グループで費やされた時間) を追跡することにより、PWRT の実現可能性を評価します。 1b. 満足度調査を介して RT で青少年を持つ親の PWRT の受容性を評価します。

目的 2: ベースラインから 6 週間後およびベースライン後 6 か月までの TAU 状態と比較して、ターゲット メカニズムに対する PWRT の効果を決定します。

目的 3: ベースラインからベースライン後 6 週間および 6 か月までの TAU 状態と比較して、思春期の転帰に対する PWRT の効果を決定します。 3a. ベースライン後 6 週間および 6 か月で、標的メカニズムの変化が思春期の転帰に関連しているかどうかを判断します。

探索的目的: 頻度 (募集、登録、保持率)、期間 (親の同意と同意の間の時間、調査期間)、およびデータ収集の障壁を追跡することにより、RT 施設で青年からデータを収集する可能性を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University College of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

親の包含基準:

  • 精神科の居住治療に入院している 11 歳から 17 歳の青年の介護者 (例: 生物学的、継母、親族、里親、養子縁組);
  • 介護者は青年との接触を許可されています。
  • 英語が話せる;
  • インターネットにアクセスできるデバイス (スマートフォンなど) にアクセスできる。

思春期の包含基準:

  • 理解する能力と書面による同意を提供する意欲
  • 法的保護者が書面による同意を提供します。
  • 精神科の在宅治療に入院
  • 登録時の年齢が 11 ~ 17 歳。
  • 英語を話すことができる。

親および思春期の除外基準:

  • 英語を話さない;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Parenting Wisely Residential Treatment (PWRT) - Parents
In the PWRT condition, parents will complete a total of ten web-based modules in an online parent training program called Parenting Wisely. Each week, parents will also attend a 90-minute facilitated discussion group via Zoom. Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap. While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3).This arm includes only parent respondents.
PWRTの実験的介入
他の名前:
  • PW
  • 賢明な子育て
プラセボコンパレーター:Treatment as Usual (TAU) - Parents
The TAU condition is the standard of care offered to parents in RT settings. Parents in the TAU condition will receive traditional programming, including family therapy offered weekly during the RT admission. Parents will attend discharge planning meetings with caseworkers (if assigned) to discuss the adolescent's progress, continued treatment needs, safety plans, upcoming appointments, and medication needs. Following discharge, programs frequently recommend follow-up with an outpatient provider for medication management and therapy for the adolescent. Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap. While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3). This arm includes only parent respondents.
TAU 状態は、RT 環境で親に提供される標準的なケアです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Group Attendance (Feasibility)
時間枠:Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean number of groups attended by parent participants in the PWRT arm.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Group Duration (Feasibility)
時間枠:Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean amount of time parent participants spent in a single session of the group.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Module Duration (Feasibility)
時間枠:Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean time parent participants spent completing one module in Parenting Wisely.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Module Completion
時間枠:Mean calculated at 6-weeks post-baseline

Average number of modules parent participants completed over a 6 week intervention period

The mean number of Modules participants completed in Parenting Wisely.

Mean calculated at 6-weeks post-baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Brief Problem Monitor (BPM) - Internalizing Behaviors
時間枠:Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Adolescent internalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are six items on the internalizing subscale with scores ranging from 0-12. Higher scores indicate greater internalizing behaviors, therefore worse outcomes.

Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.

Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Brief Problem Monitor (BPM) - Externalizing Behaviors
時間枠:Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Adolescent externalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are seven items on the externalizing subscale with scores ranging from 0-14. Higher scores indicate greater externalizing behaviors, therefore worse outcomes.

Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.

Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Brief Problem Monitor (BPM) - Total Score
時間枠:Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Total adolescent behavior problems will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. The BPM consists of 19 items derived from the Child Behavior Checklist. The total score includes internalizing, externalizing and inattention subscales which are summed. Internalizing behaviors is 6 items with scores ranging from 0-12, Externalizing is 7 items with scores ranging from 0-14, Inattention is 6 items with scores ranging from 0-12. Raw scores range from 0-38; higher scores indicate greater total behavior problems thereby worse outcomes. Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月31日

一次修了 (実際)

2025年6月2日

研究の完了 (実際)

2025年6月2日

試験登録日

最初に提出

2023年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月1日

最初の投稿 (実際)

2023年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月6日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022B0315

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究のデータは、国立衛生研究所 (NIH) の国立精神衛生研究所データ アーカイブ (NDA) に提出されます。 参加者がデータを NDA に登録することに同意した場合、調査チームは NDA GUID ツールを使用してグローバル一意識別子 (GUID) を作成します。 GUID ツールでは、研究全体で参加者を識別するために使用される英数字コードを生成するために、参加者の氏名、生年月日、出生都市、および出生時の性別が必要です。 この調査では、提出されるデータには、簡易問題モニター、拘束性評価尺度、子育て能力尺度、成人期の子育て目録、医療成果研究の社会的支援調査、マクマスター家族評価デバイスなどの主要な成果尺度が含まれます。 . 詳細については、NDA を参照してください。

IPD 共有時間枠

生の実験データ (ベースラインと縦断の両方) は、公開されるまで、またはプロジェクト終了日から 12 か月後のいずれか早い方まで、公開/共有されません。

IPD 共有アクセス基準

NIH は、研究目的で科学研究者へのアクセスを提供します。 データ使用認定を完了し、NDA データ アクセス委員会 (DAC) から承認を受けた有資格の研究者は、広く共有されているデータへのアクセスを承認される場合があります。 連合ソース内のデータにアクセスするための別の要求プロセスが存在します。 さらに、NIH の DAC とサポート スタッフは、NDA 共有データにアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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