青少年のための住宅治療の利益を最適化する
テーラード行動保護者トレーニングを通じて、青少年のための住宅治療の利益を最適化する
調査の概要
詳細な説明
ランダム化比較試験 (RCT) デザインを採用して、居住治療 (RT) から地域社会に移行する思春期の若者を持つ親における PWRT の実現可能性、受容性、関与、および予備的効果を評価します。 保護者 (n=60) は、ファシリテート ディスカッション グループ (PWRT と呼ばれる; n=30) または通常の扱い (TAU; n=30) で強化された Parenting Wisely を受けるようにランダムに割り当てられます。 PWRT 条件では、親は Parenting Wisely と呼ばれるオンラインの親トレーニング プログラムで 2 つの Web ベースのモジュールを完了します。 保護者は、Zoom を介して 90 分間のディスカッション グループにも参加します。 RCT は、ターゲット メカニズムの関与 (つまり、親の自己効力感、子育ての行動、社会的支援、家族機能) と思春期の結果に対する介入の効果 (つまり、内在化行動、外在化行動、配置制限) のテストを可能にします。 親は、ベースライン (T1)、ベースラインの 6 週間後 (T2)、およびベースラインの 6 か月後 (T3) に REDCap を介して評価を完了します。 青少年 (n=60) は直接介入を受けませんが、ベースライン、ベースラインの 6 週間後 (T2)、およびベースラインの 6 か月後 (T3) に評価を完了します。
目的 1: PWRT の実現可能性と受容性を評価する。 1a. 頻度 (ディスカッション グループへの参加、PW ログイン)、用量 (モジュールと演習の完了)、および期間 (PW とディスカッション グループで費やされた時間) を追跡することにより、PWRT の実現可能性を評価します。 1b. 満足度調査を介して RT で青少年を持つ親の PWRT の受容性を評価します。
目的 2: ベースラインから 6 週間後およびベースライン後 6 か月までの TAU 状態と比較して、ターゲット メカニズムに対する PWRT の効果を決定します。
目的 3: ベースラインからベースライン後 6 週間および 6 か月までの TAU 状態と比較して、思春期の転帰に対する PWRT の効果を決定します。 3a. ベースライン後 6 週間および 6 か月で、標的メカニズムの変化が思春期の転帰に関連しているかどうかを判断します。
探索的目的: 頻度 (募集、登録、保持率)、期間 (親の同意と同意の間の時間、調査期間)、およびデータ収集の障壁を追跡することにより、RT 施設で青年からデータを収集する可能性を調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University College of Nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
親の包含基準:
- 精神科の居住治療に入院している 11 歳から 17 歳の青年の介護者 (例: 生物学的、継母、親族、里親、養子縁組);
- 介護者は青年との接触を許可されています。
- 英語が話せる;
- インターネットにアクセスできるデバイス (スマートフォンなど) にアクセスできる。
思春期の包含基準:
- 理解する能力と書面による同意を提供する意欲
- 法的保護者が書面による同意を提供します。
- 精神科の在宅治療に入院
- 登録時の年齢が 11 ~ 17 歳。
- 英語を話すことができる。
親および思春期の除外基準:
- 英語を話さない;
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Parenting Wisely Residential Treatment (PWRT) - Parents
In the PWRT condition, parents will complete a total of ten web-based modules in an online parent training program called Parenting Wisely.
Each week, parents will also attend a 90-minute facilitated discussion group via Zoom.
Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap.
While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3).This arm includes only parent respondents.
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PWRTの実験的介入
他の名前:
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プラセボコンパレーター:Treatment as Usual (TAU) - Parents
The TAU condition is the standard of care offered to parents in RT settings.
Parents in the TAU condition will receive traditional programming, including family therapy offered weekly during the RT admission.
Parents will attend discharge planning meetings with caseworkers (if assigned) to discuss the adolescent's progress, continued treatment needs, safety plans, upcoming appointments, and medication needs.
Following discharge, programs frequently recommend follow-up with an outpatient provider for medication management and therapy for the adolescent.
Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap.
While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3).
This arm includes only parent respondents.
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TAU 状態は、RT 環境で親に提供される標準的なケアです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Group Attendance (Feasibility)
時間枠:Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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The mean number of groups attended by parent participants in the PWRT arm.
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Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Group Duration (Feasibility)
時間枠:Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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The mean amount of time parent participants spent in a single session of the group.
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Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Module Duration (Feasibility)
時間枠:Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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The mean time parent participants spent completing one module in Parenting Wisely.
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Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Module Completion
時間枠:Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Average number of modules parent participants completed over a 6 week intervention period The mean number of Modules participants completed in Parenting Wisely. |
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Brief Problem Monitor (BPM) - Internalizing Behaviors
時間枠:Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Adolescent internalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are six items on the internalizing subscale with scores ranging from 0-12. Higher scores indicate greater internalizing behaviors, therefore worse outcomes. Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively. |
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Brief Problem Monitor (BPM) - Externalizing Behaviors
時間枠:Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Adolescent externalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are seven items on the externalizing subscale with scores ranging from 0-14. Higher scores indicate greater externalizing behaviors, therefore worse outcomes. Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively. |
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Brief Problem Monitor (BPM) - Total Score
時間枠:Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Total adolescent behavior problems will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18.
The BPM consists of 19 items derived from the Child Behavior Checklist.
The total score includes internalizing, externalizing and inattention subscales which are summed.
Internalizing behaviors is 6 items with scores ranging from 0-12, Externalizing is 7 items with scores ranging from 0-14, Inattention is 6 items with scores ranging from 0-12.
Raw scores range from 0-38; higher scores indicate greater total behavior problems thereby worse outcomes.
Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
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Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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その他の研究ID番号
- 2022B0315
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