Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af boligbehandlingsgevinster for unge

6. juli 2026 opdateret af: Kayla Herbell, Ohio State University

Optimering af boligbehandlingsgevinster for unge gennem skræddersyet adfærdsorienteret forældretræning

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige effekter af en webbaseret forældretræning (Parenting Wisely) udvidet med faciliterede forældregrupper (benævnt PWRT). PWRT er designet til at forberede forældre til reintegration af deres unge i hjemmet efter intensiv psykiatrisk behandling. Forskere vil sammenligne PWRT med behandling som sædvanligt for at afgøre, om PWRT påvirker målmekanismer (dvs. familiefunktion, social støtte, forældres self-efficacy, forældrepraksis) og teenagers resultater (dvs. internaliserende og eksternaliserende adfærd, placeringsrestriktivitet).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design bruges til at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten, engagementet af målmekanismer og de foreløbige virkninger af PWRT hos forældre med unge, der går fra boligbehandling (RT) til samfundet. Forældre (n=60) vil blive tilfældigt tildelt til at modtage forældreskab klogt udvidet med faciliterede diskussionsgrupper (benævnt PWRT; n=30) eller behandling som sædvanlig (TAU; n=30). I PWRT-tilstanden vil forældre gennemføre 2 webbaserede moduler i et online forældretræningsprogram kaldet Parenting Wisely. Forældre vil også deltage i en 90-minutters diskussionsgruppe via Zoom. RCT'en vil give mulighed for test af målmekanismeengagement (dvs. forældres selveffektivitet, forældreadfærd, social støtte, familiefunktion) og interventionens effekter på unges resultater (dvs. internaliserende adfærd, eksternaliserende adfærd, placeringsrestriktivitet). Forældre vil gennemføre vurderinger ved baseline (T1), seks uger efter baseline (T2) og seks måneder efter baseline (T3) via REDCap. Mens unge (n=60) ikke vil modtage interventionen direkte, vil de gennemføre vurderinger ved baseline, seks uger efter baseline (T2) og seks måneder efter baseline (T3).

Mål 1: Evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​PWRT. 1a. Evaluer gennemførligheden af ​​PWRT ved at spore hyppigheden (deltagelse i diskussionsgruppe, PW-login), dosis (afslutning af modul og praksisøvelse) og varighed (tid brugt i PW og diskussionsgrupper). 1b. Evaluer acceptabiliteten af ​​PWRT for forældre med unge i RT via en tilfredshedsundersøgelse.

Mål 2: Bestem virkningerne af PWRT på målmekanismerne sammenlignet med TAU-tilstanden fra baseline til 6 uger og 6 måneder efter baseline.

Mål 3: Bestem virkningerne af PWRT på unges resultater sammenlignet med TAU-tilstanden fra baseline til 6 uger og 6 måneder efter baseline. 3a. Bestem, om ændringer i målmekanismerne er forbundet med unges resultater seks uger og seks måneder efter baseline.

Udforskende mål: Udforsk muligheden for at indsamle data fra unge i en RT-facilitet ved at spore hyppighed (rekruttering, tilmelding, fastholdelsesrater), varighed (tid mellem forældrenes samtykke og samtykke; undersøgelsens varighed) og barrierer for dataindsamling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forældre:

  • Pårørende (f.eks. biologisk, trin, pårørende, plejefamilie, adoptiv) til en teenager i alderen 11-17 år, som er indlagt i psykiatrisk bobehandling;
  • Plejeren får lov til at kontakte den unge;
  • Kunne tale engelsk;
  • Har adgang til en enhed (f.eks. smartphone) med internetadgang.

Inklusionskriterier for unge:

  • Evne til at forstå og vilje til at give skriftligt samtykke
  • Værge giver skriftligt samtykke;
  • Indlagt i psykiatrisk bobehandling
  • I alderen 11-17 år ved indskrivning;
  • Kunne tale engelsk.

Udelukkelseskriterier for forældre og unge:

  • Ikke-engelsktalende;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parenting Wisely Residential Treatment (PWRT) - Parents
In the PWRT condition, parents will complete a total of ten web-based modules in an online parent training program called Parenting Wisely. Each week, parents will also attend a 90-minute facilitated discussion group via Zoom. Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap. While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3).This arm includes only parent respondents.
Adfærdsmæssigt: Parenting Wisely Residential Treatment (PWRT)
PWRT eksperimentel intervention
Andre navne:
  • PW
  • Forældre klogt
Placebo komparator: Treatment as Usual (TAU) - Parents
The TAU condition is the standard of care offered to parents in RT settings. Parents in the TAU condition will receive traditional programming, including family therapy offered weekly during the RT admission. Parents will attend discharge planning meetings with caseworkers (if assigned) to discuss the adolescent's progress, continued treatment needs, safety plans, upcoming appointments, and medication needs. Following discharge, programs frequently recommend follow-up with an outpatient provider for medication management and therapy for the adolescent. Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap. While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3). This arm includes only parent respondents.
Adfærdsmæssigt: TAU
TAU-tilstanden er standarden for pleje, der tilbydes forældre i RT-indstillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Group Attendance (Feasibility)
Tidsramme: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean number of groups attended by parent participants in the PWRT arm.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Group Duration (Feasibility)
Tidsramme: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean amount of time parent participants spent in a single session of the group.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Module Duration (Feasibility)
Tidsramme: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean time parent participants spent completing one module in Parenting Wisely.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Module Completion
Tidsramme: Mean calculated at 6-weeks post-baseline

Average number of modules parent participants completed over a 6 week intervention period

The mean number of Modules participants completed in Parenting Wisely.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brief Problem Monitor (BPM) - Internalizing Behaviors
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Adolescent internalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are six items on the internalizing subscale with scores ranging from 0-12. Higher scores indicate greater internalizing behaviors, therefore worse outcomes.

Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Brief Problem Monitor (BPM) - Externalizing Behaviors
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Adolescent externalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are seven items on the externalizing subscale with scores ranging from 0-14. Higher scores indicate greater externalizing behaviors, therefore worse outcomes.

Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Brief Problem Monitor (BPM) - Total Score
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Total adolescent behavior problems will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. The BPM consists of 19 items derived from the Child Behavior Checklist. The total score includes internalizing, externalizing and inattention subscales which are summed. Internalizing behaviors is 6 items with scores ranging from 0-12, Externalizing is 7 items with scores ranging from 0-14, Inattention is 6 items with scores ranging from 0-12. Raw scores range from 0-38; higher scores indicate greater total behavior problems thereby worse outcomes. Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022B0315

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra denne undersøgelse vil blive indsendt til National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) ved National Institutes of Health (NIH). Hvis en deltager giver samtykke til at få deres data deponeret i NDA, vil undersøgelsesteamet oprette en global unik identifikator (GUID) ved hjælp af NDA GUID Tool. GUID-værktøjet kræver en deltagers fulde navn, fødselsdato, fødeby og køn ved fødslen for at generere en alfanumerisk kode, der bruges til at identificere en deltager på tværs af undersøgelser. I denne undersøgelse vil data, der vil blive deponeret, omfatte primære resultatmål såsom The Brief Problem Monitor, Restrictiveness Evaluation Measure, Parenting Sense of Competence Scale, Adult-Adolescent Parenting Inventory, Medical Outcomes Study Social Support Survey og McMaster Family Assessment Device . Se NDA for flere detaljer.

IPD-delingstidsramme

Rå eksperimentelle data (både baseline og longitudinelle) vil ikke blive frigivet/delt før offentliggørelse eller 12 måneder efter projektets slutdato, alt efter hvad der kommer først.

IPD-delingsadgangskriterier

NIH vil give adgang til videnskabelige efterforskere til forskningsformål. Kvalificerede forskere, der har gennemført en databrugscertificering og modtaget godkendelse fra NDA Data Access Committee (DAC), kan blive godkendt til at få adgang til bredt delte data. Der findes en separat anmodningsproces for adgang til data i fødererede kilder. Derudover har DAC og supportpersonalet på NIH adgang til NDA-delte data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner