Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de voordelen van residentiële behandeling voor adolescenten

6 juli 2026 bijgewerkt door: Kayla Herbell, Ohio State University

Het optimaliseren van residentiële behandelingswinsten voor adolescenten door op maat gemaakte gedragstraining voor ouders

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effecten te bepalen van een webgebaseerde oudertraining (Parenting Wisely) aangevuld met gefaciliteerde oudergroepen (ook wel PWRT genoemd). PWRT is ontworpen om ouders voor te bereiden op de reïntegratie van hun adolescenten in het huis na een intensieve psychiatrische residentiële behandeling. Onderzoekers zullen PWRT vergelijken met de gebruikelijke behandeling om te bepalen of PWRT effect heeft op doelmechanismen (d.w.z. gezinsfunctie, sociale steun, ouderlijke zelfredzaamheid, opvoedingspraktijken) en uitkomsten van adolescenten (d.w.z. internaliserend en externaliserend gedrag, plaatsingsbeperkingen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) wordt gebruikt om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, betrokkenheid van doelmechanismen en voorlopige effecten van PWRT te evalueren bij ouders met adolescenten die overstappen van residentiële behandeling (RT) naar de gemeenschap. Ouders (n=60) worden willekeurig toegewezen aan Parenting Wisely aangevuld met gefaciliteerde discussiegroepen (ook wel PWRT genoemd; n=30) of treatment-as-usual (TAU; n=30). In de PWRT-conditie zullen ouders 2 webgebaseerde modules voltooien in een online oudertrainingsprogramma genaamd Parenting Wisely. Ouders wonen ook een gespreksgroep van 90 minuten bij via Zoom. De RCT zal het mogelijk maken om de betrokkenheid van het doelmechanisme te testen (d.w.z. zelfeffectiviteit van de ouders, opvoedingsgedrag, sociale steun, gezinsfunctie) en de effecten van de interventie op de uitkomsten van adolescenten (d.w.z. internaliserend gedrag, externaliserend gedrag, beperking van plaatsing). Ouders zullen beoordelingen voltooien bij baseline (T1), zes weken na baseline (T2) en zes maanden na baseline (T3) via REDCap. Hoewel adolescenten (n=60) de interventie niet direct krijgen, zullen ze de beoordelingen bij baseline, zes weken na baseline (T2) en zes maanden na baseline (T3) voltooien.

Doel 1: Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van PWRT. 1a. Evalueer de haalbaarheid van PWRT door de frequentie (aanwezigheid van discussiegroepen, PW-logins), dosis (voltooiing van module en oefenoefening) en duur (tijd doorgebracht in PW en discussiegroepen) bij te houden. 1b. Evalueer de aanvaardbaarheid van PWRT voor ouders met adolescenten in RT via een tevredenheidsenquête.

Doel 2: Bepaal de effecten van PWRT op de doelmechanismen in vergelijking met de TAU-conditie vanaf baseline tot 6 weken en 6 maanden na baseline.

Doel 3: Bepaal de effecten van PWRT op de uitkomsten van adolescenten in vergelijking met de TAU-conditie vanaf baseline tot 6 weken en 6 maanden na baseline. 3a. Bepaal of veranderingen in de doelmechanismen verband houden met de uitkomsten van adolescenten zes weken en zes maanden na baseline.

Verkennend doel: de haalbaarheid onderzoeken van het verzamelen van gegevens van adolescenten in een RT-faciliteit door de frequentie (werving, inschrijving, retentiepercentages), duur (tijd tussen toestemming en instemming van ouders; duur van onderzoek) en belemmeringen voor gegevensverzameling bij te houden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University College of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor ouderbetrokkenheid:

  • Verzorger (bijv. biologische, stief-, verwanten-, pleeg-, adoptief-) van een adolescent van 11-17 jaar oud die is opgenomen in psychiatrische residentiële behandeling;
  • De verzorger mag contact hebben met de adolescent;
  • Engels kunnen spreken;
  • Heeft toegang tot een apparaat (bijvoorbeeld smartphone) met internettoegang.

Criteria voor inclusie van adolescenten:

  • Vermogen om te begrijpen en bereidheid om schriftelijke toestemming te geven
  • Wettelijke voogd geeft schriftelijke toestemming;
  • Opgenomen in psychiatrische residentiële behandeling
  • Leeftijd 11-17 jaar bij inschrijving;
  • In staat om Engels te spreken.

Criteria voor uitsluiting van ouders en adolescenten:

  • Niet-Engels sprekend;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Parenting Wisely Residential Treatment (PWRT) - Parents
In the PWRT condition, parents will complete a total of ten web-based modules in an online parent training program called Parenting Wisely. Each week, parents will also attend a 90-minute facilitated discussion group via Zoom. Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap. While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3).This arm includes only parent respondents.
Gedragsmatig: Ouderschap verstandig residentiële behandeling (PWRT)
PWRT experimentele interventie
Andere namen:
  • PW
  • Verstandig ouderschap
Placebo-vergelijker: Treatment as Usual (TAU) - Parents
The TAU condition is the standard of care offered to parents in RT settings. Parents in the TAU condition will receive traditional programming, including family therapy offered weekly during the RT admission. Parents will attend discharge planning meetings with caseworkers (if assigned) to discuss the adolescent's progress, continued treatment needs, safety plans, upcoming appointments, and medication needs. Following discharge, programs frequently recommend follow-up with an outpatient provider for medication management and therapy for the adolescent. Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap. While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3). This arm includes only parent respondents.
Gedragsmatig: TAU
De TAU-aandoening is de standaardzorg die wordt geboden aan ouders in RT-omgevingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Group Attendance (Feasibility)
Tijdsspanne: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean number of groups attended by parent participants in the PWRT arm.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Group Duration (Feasibility)
Tijdsspanne: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean amount of time parent participants spent in a single session of the group.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Module Duration (Feasibility)
Tijdsspanne: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean time parent participants spent completing one module in Parenting Wisely.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Module Completion
Tijdsspanne: Mean calculated at 6-weeks post-baseline

Average number of modules parent participants completed over a 6 week intervention period

The mean number of Modules participants completed in Parenting Wisely.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brief Problem Monitor (BPM) - Internalizing Behaviors
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Adolescent internalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are six items on the internalizing subscale with scores ranging from 0-12. Higher scores indicate greater internalizing behaviors, therefore worse outcomes.

Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Brief Problem Monitor (BPM) - Externalizing Behaviors
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Adolescent externalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are seven items on the externalizing subscale with scores ranging from 0-14. Higher scores indicate greater externalizing behaviors, therefore worse outcomes.

Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Brief Problem Monitor (BPM) - Total Score
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Total adolescent behavior problems will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. The BPM consists of 19 items derived from the Child Behavior Checklist. The total score includes internalizing, externalizing and inattention subscales which are summed. Internalizing behaviors is 6 items with scores ranging from 0-12, Externalizing is 7 items with scores ranging from 0-14, Inattention is 6 items with scores ranging from 0-12. Raw scores range from 0-38; higher scores indicate greater total behavior problems thereby worse outcomes. Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022B0315

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deze studie zullen worden ingediend bij het National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) van de National Institutes of Health (NIH). Als een deelnemer ermee instemt dat zijn gegevens in de NDA worden gedeponeerd, maakt het onderzoeksteam een ​​global unique identifier (GUID) aan met behulp van de NDA GUID Tool. De GUID-tool vereist de volledige naam, geboortedatum, geboorteplaats en geslacht bij de geboorte van een deelnemer om een ​​alfanumerieke code te genereren die wordt gebruikt om een ​​deelnemer in onderzoeken te identificeren. In dit onderzoek zullen gegevens die worden gedeponeerd primaire uitkomstmaten omvatten, zoals de korte probleemmonitor, de restrictiviteitsevaluatiemaatstaf, ouderschapsbesef van competentieschaal, volwassen-adolescent ouderschapsinventarisatie, onderzoek naar medische resultaten, sociale ondersteuningsenquête en McMaster Family Assessment Device . Zie NDA voor meer details.

IPD-tijdsbestek voor delen

Ruwe experimentele gegevens (zowel baseline als longitudinaal) worden pas vrijgegeven/gedeeld na publicatie of 12 maanden na de einddatum van het project, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

IPD-toegangscriteria voor delen

De NIH zal toegang verlenen aan wetenschappelijke onderzoekers voor onderzoeksdoeleinden. Gekwalificeerde onderzoekers die een Data Use Certification hebben voltooid en goedkeuring hebben gekregen van de NDA Data Access Committee (DAC) kunnen worden goedgekeurd voor toegang tot breed gedeelde gegevens. Er bestaat een afzonderlijk aanvraagproces voor toegang tot gegevens in gebundelde bronnen. Bovendien hebben de DAC en ondersteunend personeel van NIH toegang tot gedeelde NDA-gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren