Optimización de las ganancias del tratamiento residencial para adolescentes
Optimización de las ganancias del tratamiento residencial para adolescentes a través de la capacitación conductual personalizada para padres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se emplea un diseño de ensayo controlado aleatorizado (RCT) para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad, el compromiso de los mecanismos objetivo y los efectos preliminares de PWRT en padres con adolescentes en transición del tratamiento residencial (RT) a la comunidad. Los padres (n=60) serán asignados aleatoriamente para recibir Parenting Wisely aumentado con grupos de discusión facilitados (denominados PWRT; n=30) o tratamiento habitual (TAU; n=30). En la condición PWRT, los padres completarán 2 módulos basados en la web en un programa de capacitación para padres en línea llamado Parenting Wisely. Los padres también asistirán a un grupo de discusión de 90 minutos a través de Zoom. El RCT permitirá probar el compromiso del mecanismo objetivo (es decir, autoeficacia de los padres, comportamientos de crianza, apoyo social, función familiar) y los efectos de la intervención en los resultados de los adolescentes (es decir, comportamientos de internalización, comportamientos de externalización, restricciones de ubicación). Los padres completarán las evaluaciones al inicio (T1), seis semanas después del inicio (T2) y seis meses después del inicio (T3) a través de REDCap. Si bien los adolescentes (n=60) no recibirán directamente la intervención, completarán las evaluaciones al inicio, seis semanas después del inicio (T2) y seis meses después del inicio (T3).
Objetivo 1: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de PWRT. 1a. Evalúe la viabilidad de PWRT mediante el seguimiento de la frecuencia (asistencia al grupo de discusión, inicios de sesión de PW), la dosis (finalización del módulo y del ejercicio de práctica) y la duración (tiempo dedicado a PW y grupos de discusión). 1b. Evaluar la aceptabilidad de PWRT para padres con adolescentes en RT a través de una encuesta de satisfacción.
Objetivo 2: Determinar los efectos de PWRT en los mecanismos objetivo en comparación con la condición TAU desde el inicio hasta 6 semanas y 6 meses después del inicio.
Objetivo 3: Determinar los efectos de PWRT en los resultados de los adolescentes en comparación con la condición TAU desde el inicio hasta 6 semanas y 6 meses después del inicio. 3a. Determinar si los cambios en los mecanismos de destino están asociados con los resultados de los adolescentes a las seis semanas y seis meses después de la línea de base.
Objetivo exploratorio: explorar la viabilidad de recopilar datos de adolescentes en un centro de RT mediante el seguimiento de la frecuencia (reclutamiento, inscripción, tasas de retención), la duración (tiempo entre el consentimiento y el asentimiento de los padres; duración de la encuesta) y las barreras para la recopilación de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University College of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de los padres:
- Cuidador (p. ej., biológico, padrastro, pariente, crianza temporal, adoptivo) de un adolescente de 11 a 17 años que ingresa a un tratamiento residencial psiquiátrico;
- El cuidador tiene permitido el contacto con el adolescente;
- capaz de hablar inglés;
- Tiene acceso a un dispositivo (por ejemplo, un teléfono inteligente) con acceso a Internet.
Criterios de inclusión de adolescentes:
- Capacidad para comprender y disposición para dar su consentimiento por escrito.
- El tutor legal brinda su consentimiento por escrito;
- Admitido a tratamiento residencial psiquiátrico
- 11-17 años de edad en el momento de la inscripción;
- Capaz de hablar inglés.
Criterios de exclusión de padres y adolescentes:
- no hablan inglés;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Parenting Wisely Residential Treatment (PWRT) - Parents
In the PWRT condition, parents will complete a total of ten web-based modules in an online parent training program called Parenting Wisely.
Each week, parents will also attend a 90-minute facilitated discussion group via Zoom.
Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap.
While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3).This arm includes only parent respondents.
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Intervención experimental PWRT
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Treatment as Usual (TAU) - Parents
The TAU condition is the standard of care offered to parents in RT settings.
Parents in the TAU condition will receive traditional programming, including family therapy offered weekly during the RT admission.
Parents will attend discharge planning meetings with caseworkers (if assigned) to discuss the adolescent's progress, continued treatment needs, safety plans, upcoming appointments, and medication needs.
Following discharge, programs frequently recommend follow-up with an outpatient provider for medication management and therapy for the adolescent.
Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap.
While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3).
This arm includes only parent respondents.
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La condición TAU es el estándar de atención que se ofrece a los padres en entornos de RT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Group Attendance (Feasibility)
Periodo de tiempo: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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The mean number of groups attended by parent participants in the PWRT arm.
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Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Group Duration (Feasibility)
Periodo de tiempo: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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The mean amount of time parent participants spent in a single session of the group.
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Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Module Duration (Feasibility)
Periodo de tiempo: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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The mean time parent participants spent completing one module in Parenting Wisely.
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Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Module Completion
Periodo de tiempo: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Average number of modules parent participants completed over a 6 week intervention period The mean number of Modules participants completed in Parenting Wisely. |
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Brief Problem Monitor (BPM) - Internalizing Behaviors
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Adolescent internalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are six items on the internalizing subscale with scores ranging from 0-12. Higher scores indicate greater internalizing behaviors, therefore worse outcomes. Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively. |
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Brief Problem Monitor (BPM) - Externalizing Behaviors
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Adolescent externalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are seven items on the externalizing subscale with scores ranging from 0-14. Higher scores indicate greater externalizing behaviors, therefore worse outcomes. Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively. |
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Brief Problem Monitor (BPM) - Total Score
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Total adolescent behavior problems will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18.
The BPM consists of 19 items derived from the Child Behavior Checklist.
The total score includes internalizing, externalizing and inattention subscales which are summed.
Internalizing behaviors is 6 items with scores ranging from 0-12, Externalizing is 7 items with scores ranging from 0-14, Inattention is 6 items with scores ranging from 0-12.
Raw scores range from 0-38; higher scores indicate greater total behavior problems thereby worse outcomes.
Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
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Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022B0315
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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