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Optimiser les gains du traitement résidentiel pour les adolescents

6 juillet 2026 mis à jour par: Kayla Herbell, Ohio State University

Optimiser les gains du traitement résidentiel pour les adolescents grâce à une formation parentale comportementale sur mesure

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires d'une formation parentale en ligne (Parenting Wisely) complétée par des groupes de parents facilités (appelés PWRT). Le PWRT est conçu pour préparer les parents à la réintégration de leurs adolescents à domicile après un traitement résidentiel psychiatrique intensif. Les chercheurs compareront le PWRT au traitement habituel pour déterminer si le PWRT affecte les mécanismes cibles (c'est-à-dire la fonction familiale, le soutien social, l'auto-efficacité parentale, les pratiques parentales) et les résultats des adolescents (c'est-à-dire les comportements d'intériorisation et d'extériorisation, la restriction du placement).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) est utilisée pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité, l'engagement des mécanismes cibles et les effets préliminaires de la PWRT chez les parents d'adolescents passant du traitement résidentiel (RT) à la communauté. Les parents (n = 60) seront assignés au hasard pour recevoir Parenting Wisely augmenté de groupes de discussion facilités (appelés PWRT ; n = 30) ou traitement habituel (TAU ; n = 30). Dans la condition PWRT, les parents suivront 2 modules Web dans un programme de formation parentale en ligne appelé Parenting Wisely. Les parents participeront également à un groupe de discussion de 90 minutes via Zoom. L'ECR permettra de tester l'engagement du mécanisme cible (c'est-à-dire l'auto-efficacité parentale, les comportements parentaux, le soutien social, la fonction familiale) et les effets de l'intervention sur les résultats des adolescents (c'est-à-dire les comportements d'intériorisation, les comportements d'extériorisation, la restriction du placement). Les parents effectueront des évaluations au départ (T1), six semaines après le départ (T2) et six mois après le départ (T3) via REDCap. Bien que les adolescents (n = 60) ne reçoivent pas directement l'intervention, ils effectueront des évaluations au départ, six semaines après le départ (T2) et six mois après le départ (T3).

Objectif 1 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du PWRT. 1a. Évaluez la faisabilité du PWRT en suivant la fréquence (participation au groupe de discussion, connexions PW), la dose (achèvement du module et de l'exercice pratique) et la durée (temps passé en PW et groupes de discussion). 1b. Evaluer l'acceptabilité du PWRT pour les parents d'adolescents en RT via une enquête de satisfaction.

Objectif 2 : Déterminer les effets de la PWRT sur les mécanismes cibles par rapport à la condition TAU de la ligne de base à 6 semaines et 6 mois après la ligne de base.

Objectif 3 : Déterminer les effets de la PWRT sur les résultats des adolescents par rapport à la condition TAU de la ligne de base à 6 semaines et 6 mois après la ligne de base. 3a. Déterminer si les changements dans les mécanismes cibles sont associés aux résultats des adolescents à six semaines et six mois après le départ.

Objectif exploratoire : Explorer la faisabilité de la collecte de données auprès d'adolescents dans un établissement de RT en suivant la fréquence (recrutement, inscription, taux de rétention), la durée (temps entre le consentement des parents et l'assentiment ; durée de l'enquête) et les obstacles à la collecte de données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University College of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion des parents :

  • Soignant (par exemple, biologique, par alliance, parent, famille d'accueil, adoptif) d'un adolescent âgé de 11 à 17 ans admis en traitement résidentiel psychiatrique ;
  • Le soignant est autorisé à entrer en contact avec l'adolescent;
  • Capable de parler anglais;
  • A accès à un appareil (par exemple, un smartphone) avec accès à Internet.

Critères d'inclusion des adolescents :

  • Capacité de comprendre et volonté de fournir un consentement écrit
  • Le tuteur légal donne son consentement écrit ;
  • Admis en traitement résidentiel psychiatrique
  • Âgé de 11 à 17 ans à l'inscription ;
  • Capable de parler anglais.

Critères d'exclusion des parents et des adolescents :

  • Non anglophone;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parenting Wisely Residential Treatment (PWRT) - Parents
In the PWRT condition, parents will complete a total of ten web-based modules in an online parent training program called Parenting Wisely. Each week, parents will also attend a 90-minute facilitated discussion group via Zoom. Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap. While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3).This arm includes only parent respondents.
Comportemental: Parenting Wisely traitement résidentiel (PWRT)
Intervention expérimentale PWRT
Autres noms:
  • TP
  • Être parent avec sagesse
Comparateur placebo: Treatment as Usual (TAU) - Parents
The TAU condition is the standard of care offered to parents in RT settings. Parents in the TAU condition will receive traditional programming, including family therapy offered weekly during the RT admission. Parents will attend discharge planning meetings with caseworkers (if assigned) to discuss the adolescent's progress, continued treatment needs, safety plans, upcoming appointments, and medication needs. Following discharge, programs frequently recommend follow-up with an outpatient provider for medication management and therapy for the adolescent. Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap. While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3). This arm includes only parent respondents.
Comportemental: TU
La condition TAU est la norme de soins offerte aux parents dans les établissements de RT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Group Attendance (Feasibility)
Délai: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean number of groups attended by parent participants in the PWRT arm.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Group Duration (Feasibility)
Délai: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean amount of time parent participants spent in a single session of the group.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Module Duration (Feasibility)
Délai: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
The mean time parent participants spent completing one module in Parenting Wisely.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
Module Completion
Délai: Mean calculated at 6-weeks post-baseline

Average number of modules parent participants completed over a 6 week intervention period

The mean number of Modules participants completed in Parenting Wisely.
Mean calculated at 6-weeks post-baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brief Problem Monitor (BPM) - Internalizing Behaviors
Délai: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Adolescent internalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are six items on the internalizing subscale with scores ranging from 0-12. Higher scores indicate greater internalizing behaviors, therefore worse outcomes.

Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Brief Problem Monitor (BPM) - Externalizing Behaviors
Délai: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Adolescent externalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are seven items on the externalizing subscale with scores ranging from 0-14. Higher scores indicate greater externalizing behaviors, therefore worse outcomes.

Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Brief Problem Monitor (BPM) - Total Score
Délai: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
Total adolescent behavior problems will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. The BPM consists of 19 items derived from the Child Behavior Checklist. The total score includes internalizing, externalizing and inattention subscales which are summed. Internalizing behaviors is 6 items with scores ranging from 0-12, Externalizing is 7 items with scores ranging from 0-14, Inattention is 6 items with scores ranging from 0-12. Raw scores range from 0-38; higher scores indicate greater total behavior problems thereby worse outcomes. Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Première publication (Réel)

10 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022B0315

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de cette étude seront soumises au National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) des National Institutes of Health (NIH). Si un participant consent à ce que ses données soient déposées dans la NDA, l'équipe de l'étude créera un identifiant unique global (GUID) à l'aide de l'outil NDA GUID. L'outil GUID nécessite le nom complet, la date de naissance, la ville de naissance et le sexe à la naissance d'un participant pour générer un code alphanumérique utilisé pour identifier un participant dans toutes les études. Dans cette étude, les données qui seront déposées comprendront des mesures de résultats primaires telles que le Brief Problem Monitor, la mesure d'évaluation de la restriction, l'échelle du sentiment de compétence parentale, l'inventaire des parents adultes-adolescents, l'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux et le dispositif d'évaluation de la famille McMaster. . Voir NDA pour plus de détails.

Délai de partage IPD

Les données expérimentales brutes (de base et longitudinales) ne seront pas publiées/partagées avant la publication ou 12 mois après la date de fin du projet, selon la première éventualité.

Critères d'accès au partage IPD

Le NIH donnera accès à des chercheurs scientifiques à des fins de recherche. Les chercheurs qualifiés qui ont obtenu une certification d'utilisation des données et reçu l'approbation du comité d'accès aux données (DAC) de la NDA peuvent être autorisés à accéder à des données largement partagées. Un processus de demande distinct existe pour l'accès aux données dans les sources fédérées. De plus, le DAC et le personnel de soutien du NIH ont accès aux données partagées de la NDA.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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