Otimizando os ganhos do tratamento residencial para adolescentes
Otimizando os ganhos do tratamento residencial para adolescentes por meio de treinamento comportamental personalizado para os pais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto de ensaio controlado randomizado (RCT) é empregado para avaliar a viabilidade, aceitabilidade, envolvimento de mecanismos-alvo e efeitos preliminares de PWRT em pais com adolescentes em transição do tratamento residencial (RT) para a comunidade. Os pais (n = 60) serão designados aleatoriamente para receber Parenting Wisely aumentado com grupos de discussão facilitados (referidos como PWRT; n = 30) ou tratamento usual (TAU; n = 30). Na condição PWRT, os pais concluirão 2 módulos baseados na web em um programa de treinamento de pais on-line chamado Parenting Wisely. Os pais também participarão de um grupo de discussão de 90 minutos via Zoom. O RCT permitirá testar o envolvimento do mecanismo alvo (ou seja, autoeficácia dos pais, comportamentos parentais, apoio social, função familiar) e os efeitos da intervenção nos resultados do adolescente (ou seja, comportamentos de internalização, comportamentos de externalização, restrição de colocação). Os pais completarão as avaliações no início do estudo (T1), seis semanas após o início do estudo (T2) e seis meses após o início do estudo (T3) via REDCap. Embora os adolescentes (n=60) não recebam a intervenção diretamente, eles completarão as avaliações no início do estudo, seis semanas após o início do estudo (T2) e seis meses após o início do estudo (T3).
Objetivo 1: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade do PWRT. 1a. Avalie a viabilidade do PWRT rastreando a frequência (participação em grupo de discussão, logins de PW), dose (módulo e conclusão do exercício prático) e duração (tempo gasto em PW e grupos de discussão). 1b. Avalie a aceitabilidade do PWRT para pais com adolescentes em RT por meio de uma pesquisa de satisfação.
Objetivo 2: Determinar os efeitos do PWRT nos mecanismos-alvo em comparação com a condição TAU desde a linha de base até 6 semanas e 6 meses após a linha de base.
Objetivo 3: Determinar os efeitos do PWRT nos resultados do adolescente em comparação com a condição TAU desde a linha de base até 6 semanas e 6 meses após a linha de base. 3a. Determine se as mudanças nos mecanismos-alvo estão associadas aos resultados do adolescente em seis semanas e seis meses após o início do estudo.
Objetivo exploratório: Explorar a viabilidade de coletar dados de adolescentes em uma instalação de RT rastreando a frequência (recrutamento, matrícula, taxas de retenção), duração (tempo entre o consentimento dos pais e o consentimento; duração da pesquisa) e barreiras à coleta de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University College of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão dos pais:
- Cuidador (por exemplo, biológico, enteado, parente, adotivo, adotivo) de adolescente de 11 a 17 anos internado em tratamento residencial psiquiátrico;
- É permitido ao cuidador o contato com o adolescente;
- Saber falar inglês;
- Tem acesso a um dispositivo (por exemplo, smartphone) com acesso à internet.
Critérios de inclusão de adolescentes:
- Capacidade de compreensão e vontade de fornecer consentimento por escrito
- O responsável legal fornece consentimento por escrito;
- Internado em tratamento residencial psiquiátrico
- Idade de 11 a 17 anos na matrícula;
- Capaz de falar inglês.
Critérios de exclusão de pais e adolescentes:
- Não fala inglês;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Parenting Wisely Residential Treatment (PWRT) - Parents
In the PWRT condition, parents will complete a total of ten web-based modules in an online parent training program called Parenting Wisely.
Each week, parents will also attend a 90-minute facilitated discussion group via Zoom.
Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap.
While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3).This arm includes only parent respondents.
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Intervenção experimental PWRT
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Treatment as Usual (TAU) - Parents
The TAU condition is the standard of care offered to parents in RT settings.
Parents in the TAU condition will receive traditional programming, including family therapy offered weekly during the RT admission.
Parents will attend discharge planning meetings with caseworkers (if assigned) to discuss the adolescent's progress, continued treatment needs, safety plans, upcoming appointments, and medication needs.
Following discharge, programs frequently recommend follow-up with an outpatient provider for medication management and therapy for the adolescent.
Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap.
While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3).
This arm includes only parent respondents.
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A condição TAU é o padrão de atendimento oferecido aos pais em ambientes de RT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Group Attendance (Feasibility)
Prazo: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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The mean number of groups attended by parent participants in the PWRT arm.
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Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Group Duration (Feasibility)
Prazo: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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The mean amount of time parent participants spent in a single session of the group.
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Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Module Duration (Feasibility)
Prazo: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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The mean time parent participants spent completing one module in Parenting Wisely.
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Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Module Completion
Prazo: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Average number of modules parent participants completed over a 6 week intervention period The mean number of Modules participants completed in Parenting Wisely. |
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Brief Problem Monitor (BPM) - Internalizing Behaviors
Prazo: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Adolescent internalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are six items on the internalizing subscale with scores ranging from 0-12. Higher scores indicate greater internalizing behaviors, therefore worse outcomes. Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively. |
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Brief Problem Monitor (BPM) - Externalizing Behaviors
Prazo: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Adolescent externalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are seven items on the externalizing subscale with scores ranging from 0-14. Higher scores indicate greater externalizing behaviors, therefore worse outcomes. Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively. |
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Brief Problem Monitor (BPM) - Total Score
Prazo: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Total adolescent behavior problems will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18.
The BPM consists of 19 items derived from the Child Behavior Checklist.
The total score includes internalizing, externalizing and inattention subscales which are summed.
Internalizing behaviors is 6 items with scores ranging from 0-12, Externalizing is 7 items with scores ranging from 0-14, Inattention is 6 items with scores ranging from 0-12.
Raw scores range from 0-38; higher scores indicate greater total behavior problems thereby worse outcomes.
Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
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Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022B0315
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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