Ottimizzazione dei benefici del trattamento residenziale per gli adolescenti
Ottimizzazione dei benefici del trattamento residenziale per gli adolescenti attraverso una formazione genitoriale comportamentale su misura
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Viene impiegato un disegno di studio controllato randomizzato (RCT) per valutare la fattibilità, l'accettabilità, l'impegno dei meccanismi target e gli effetti preliminari della PWRT nei genitori con adolescenti che passano dal trattamento residenziale (RT) alla comunità. I genitori (n = 60) saranno assegnati in modo casuale a ricevere Parenting Wisely augmented con gruppi di discussione facilitati (denominati PWRT; n = 30) o trattamento come al solito (TAU; n = 30). Nella condizione PWRT, i genitori completeranno 2 moduli basati sul Web in un programma di formazione per genitori online chiamato Parenting Wisely. I genitori parteciperanno anche a un gruppo di discussione di 90 minuti tramite Zoom. L'RCT consentirà di testare il coinvolgimento del meccanismo target (ad esempio, autoefficacia dei genitori, comportamenti genitoriali, supporto sociale, funzione familiare) e gli effetti dell'intervento sui risultati degli adolescenti (ad esempio, comportamenti di internalizzazione, comportamenti di esternalizzazione, restrizione del posizionamento). I genitori completeranno le valutazioni al basale (T1), sei settimane dopo il basale (T2) e sei mesi dopo il basale (T3) tramite REDCap. Sebbene gli adolescenti (n=60) non riceveranno direttamente l'intervento, completeranno le valutazioni al basale, sei settimane dopo il basale (T2) e sei mesi dopo il basale (T3).
Obiettivo 1: valutare la fattibilità e l'accettabilità del PWRT. 1a. Valutare la fattibilità del PWRT monitorando la frequenza (presenza al gruppo di discussione, accessi al PW), la dose (modulo e completamento dell'esercizio pratico) e la durata (tempo trascorso in PW e gruppi di discussione). 1b. Valutare l'accettabilità di PWRT per i genitori con adolescenti in RT tramite un sondaggio sulla soddisfazione.
Obiettivo 2: determinare gli effetti della PWRT sui meccanismi target rispetto alla condizione TAU dal basale a 6 settimane e 6 mesi dopo il basale.
Obiettivo 3: Determinare gli effetti della PWRT sugli esiti adolescenziali rispetto alla condizione TAU dal basale a 6 settimane e 6 mesi dopo il basale. 3a. Determinare se i cambiamenti nei meccanismi target sono associati agli esiti adolescenziali a sei settimane e sei mesi dopo il basale.
Scopo esplorativo: esplorare la fattibilità della raccolta di dati da adolescenti in una struttura di RT monitorando la frequenza (reclutamento, iscrizione, tassi di conservazione), la durata (tempo tra il consenso e il consenso dei genitori; durata del sondaggio) e gli ostacoli alla raccolta dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University College of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione dei genitori:
- Badante (ad es., biologico, acquisito, parente, affidatario, adottivo) di un adolescente di età compresa tra 11 e 17 anni ricoverato in trattamento residenziale psichiatrico;
- Al caregiver è consentito il contatto con l'adolescente;
- In grado di parlare inglese;
- Ha accesso a un dispositivo (ad esempio uno smartphone) con accesso a Internet.
Criteri di inclusione degli adolescenti:
- Capacità di comprensione e disponibilità a fornire il consenso scritto
- Il tutore legale fornisce il consenso scritto;
- Ricoverato in cura residenziale psichiatrica
- Età compresa tra 11 e 17 anni all'immatricolazione;
- In grado di parlare inglese.
Criteri di esclusione di genitori e adolescenti:
- Non di lingua inglese;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Parenting Wisely Residential Treatment (PWRT) - Parents
In the PWRT condition, parents will complete a total of ten web-based modules in an online parent training program called Parenting Wisely.
Each week, parents will also attend a 90-minute facilitated discussion group via Zoom.
Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap.
While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3).This arm includes only parent respondents.
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Intervento sperimentale PWRT
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Treatment as Usual (TAU) - Parents
The TAU condition is the standard of care offered to parents in RT settings.
Parents in the TAU condition will receive traditional programming, including family therapy offered weekly during the RT admission.
Parents will attend discharge planning meetings with caseworkers (if assigned) to discuss the adolescent's progress, continued treatment needs, safety plans, upcoming appointments, and medication needs.
Following discharge, programs frequently recommend follow-up with an outpatient provider for medication management and therapy for the adolescent.
Parents will complete assessments at baseline (T1), six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3) via REDCap.
While adolescents (n=60) will not directly receive the intervention, they will complete assessments at baseline, six weeks post-baseline (T2), and six months post-baseline (T3).
This arm includes only parent respondents.
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La condizione TAU è lo standard di cura offerto ai genitori nelle impostazioni RT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Group Attendance (Feasibility)
Lasso di tempo: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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The mean number of groups attended by parent participants in the PWRT arm.
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Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Group Duration (Feasibility)
Lasso di tempo: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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The mean amount of time parent participants spent in a single session of the group.
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Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Module Duration (Feasibility)
Lasso di tempo: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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The mean time parent participants spent completing one module in Parenting Wisely.
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Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Module Completion
Lasso di tempo: Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Average number of modules parent participants completed over a 6 week intervention period The mean number of Modules participants completed in Parenting Wisely. |
Mean calculated at 6-weeks post-baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Brief Problem Monitor (BPM) - Internalizing Behaviors
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Adolescent internalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are six items on the internalizing subscale with scores ranging from 0-12. Higher scores indicate greater internalizing behaviors, therefore worse outcomes. Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively. |
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Brief Problem Monitor (BPM) - Externalizing Behaviors
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Adolescent externalizing behaviors will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18. There are two subscales on the BPM: internalizing and externalizing subscales. There are seven items on the externalizing subscale with scores ranging from 0-14. Higher scores indicate greater externalizing behaviors, therefore worse outcomes. Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively. |
Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Brief Problem Monitor (BPM) - Total Score
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Total adolescent behavior problems will be assessed using the Brief Problem Monitor (BPM) for ages 6 to 18.
The BPM consists of 19 items derived from the Child Behavior Checklist.
The total score includes internalizing, externalizing and inattention subscales which are summed.
Internalizing behaviors is 6 items with scores ranging from 0-12, Externalizing is 7 items with scores ranging from 0-14, Inattention is 6 items with scores ranging from 0-12.
Raw scores range from 0-38; higher scores indicate greater total behavior problems thereby worse outcomes.
Change over time in the outcome measure is assessed by subtracting mean values at T1 from mean values at T2 and T3 respectively.
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Baseline, 6 weeks, 6 months; Change from baseline to 6 weeks; Change from baseline to 6-months post
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Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022B0315
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