감염후 기침(풍차 침습성 폐 증후군) 치료에 대한 Zihua Wenfei 과립의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명할 때 연령은 18세에서 65세 사이(18세에서 65세 포함)입니다.
• 감염 후 기침의 진단;
• TCM Zheng의 풍한 침입 폐 증후군;
• 60mm 이상의 베이스라인 기침 시각 아날로그 척도;
• 3-6주의 기침 지속 시간;
• 자발적으로 서면 및 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

• 기침 변이형 천식, 상기도 기침 증후군, 호산구성 기관지염, 위식도 역류성 기침 또는 기타 동반 질환으로 인한 기침
• 폐암, 폐결핵, 폐섬유증 등의 중증 폐질환자
• 기관지확장제 흡입 후 FEV1/FVC<70%인 환자는 제외되었다.
• 지난 1개월 동안 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI)를 복용한 피험자;
• 현재 흡연자 또는 최근 금연한 지 3개월 미만인 흡연자;
• FeNO ≥ 32 ppb 또는 기관지 유발 검사 양성(FeNO 및 기관지 유발 검사의 경우 센터에서 검출할 수 없는 경우 다른 자격을 갖춘 3차 병원에서 검출할 수 있음)
• 심각한 심뇌혈관 질환, 악성 종양, 혈액 및 조혈계 질환, 위장관 질환 또는 기타 심각하거나 진행성인 시스템 질환과 결합; 또는 심한 정신질환, 심한 인지장애 등으로 협조할 수 없거나 협조할 의사가 없는 자
• 간 및 신장 기능 장애: ALT 또는 AST > 정상 참조 값의 상한치의 2배; 및/또는 혈청 크레아티닌 정상 기준치 상한치의 >1.5배 또는 eGFR < 60 mL/min/1.73m2;
• 백혈구 수 < 3.0 x 109/L 또는 > 10.0 x 109/L, 및/또는 호중구 과립구 > 80%;
• 체온이 37.3℃ 이상인 환자
• 지난 1주일 동안 유사한 약물을 복용한 환자;
• 알코올 또는 약물 남용의 오랜 역사가 있습니다.
• 임신 또는 잠재적인 임신 또는 수유;
• 알레르기 체질이거나 시험약의 어떤 성분에 대해서도 알레르기가 있는 것으로 알려진 자.
• 지난 3개월 동안 다른 시험에 참여했거나 참여했던 환자;
• 연구자가 판단하는 임상시험에 부적합한 환자.