심장 ICU(CICU)에서 노인 환자의 외로움을 줄이기 위한 개입
2023년 2월 28일 업데이트: Poriya Medical Center
심장 ICU(CICU)에 있는 노인 환자의 외로움을 줄이기 위한 개입: 무작위 통제 시험
이 임상 시험은 환자 맞춤형 개입이 심장 ICU(CICU)에 입원한 노인 환자의 외로움 수준을 줄일 수 있는지 여부를 연구하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에는 필요와 선호도에 따라 맞춤형 중재를 받을 실험 그룹과 표준 치료를 받을 통제 그룹이 참여하게 됩니다.
시험의 주요 목표는 환자 맞춤형 중재가 CICU에 머무르는 환자의 외로움을 효과적으로 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
시험은 본질적으로 중재적이며 두 그룹 간의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 중재적 임상 시험은 심장 ICU(CICU)에 입원한 노인 환자의 외로움 수준 감소에 대한 환자 맞춤형 중재의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다. 이 연구의 목적은 맞춤형 개입이 병원에 머무는 동안 외로움을 경험하는 노인 환자의 웰빙과 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
주요 연구 질문은 CICU에 머무르는 환자의 외로움을 줄이기 위해 환자 맞춤형 개입을 사용할 수 있는가입니다. 이 연구에는 두 그룹의 참가자가 참여합니다. 즉, 맞춤형 개입을 받을 실험 그룹과 표준 관리를 받을 통제 그룹입니다.
실험 그룹의 참가자는 표현된 필요와 선호도에 따라 CICU 직원의 맞춤형 개입을 받게 됩니다. 개입은 개별 환자에게 개인화되고 실험 그룹에 있는 환자의 설문 조사 응답을 기반으로 개별화됩니다. 중재는 환자가 CICU에 머무는 동안 시행됩니다.
대조군은 치료와 모니터링을 포함하는 표준 치료를 받지만 외로움 수준을 줄이기 위한 환자 맞춤형 개입은 받지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel J Minnes
- 전화번호: 8606904989
- 이메일: MinnnesDan@gmail.com
연구 장소
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Poriyya, 이스라엘, 15208
- 모병
- Baruch Padeh (Poriya) Medical Center
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연락하다:
- Erez Kachel, MD
- 전화번호: 972-52-6668274
- 이메일: ErezK@Bezeqint.net
-
수석 연구원:
- Liza Grosman-Rimon, MD
-
부수사관:
- Daniel Minnes
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직원들과 효과적으로 의사소통하고 협력할 수 있었던 환자
- 최소 48시간 동안 CICU에 머물렀던 환자
- 70세 이상의 연령 기준을 충족하는 환자
제외 기준:
- 70세 미만 환자
- 의식이 없거나 인공 호흡기를 사용하는 환자
- 수술 직후 내원한 환자
- 혈역학 및/또는 호흡 불안정 환자
- 치매 및/또는 알츠하이머병과 같은 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 간섭
중재 그룹은 개인의 필요와 선호도를 평가하는 추가 설문지를 받게 됩니다.
CICU 직원은 중재 그룹에 속한 사람들의 표현된 필요와 선호도를 기반으로 환자 맞춤형 중재를 제공합니다.
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개입 그룹은 수면, 식습관, 휴식 습관, 취미, 방문 선호도, 종교적 및 영적 필요, 독립성 및 사생활에 대한 선호도, 기타 특정 요청 또는 요구 사항을 포함하여 여러 환자의 선호 사항을 해결하기 위해 고안된 다양한 맞춤형 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움 수준
기간: 외로움 수준의 감소는 환자가 CICU에 머무르는 동안 퇴원 직전까지 총 4주 동안 기준선 및 매주 평가됩니다.
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우리는 두 가지 확립된 외로움 척도인 De Jong Gierveld 외로움 척도와 UCLA 외로움 척도에서 질문을 조정하여 12개 항목의 자가 보고식 설문지를 개발했습니다.
두 가지 고유한 질문도 설문 조사에 포함되었습니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 평가되었습니다.
총 외로움 점수의 범위는 12~60점으로 점수가 높을수록 외로움이 심한 것을 의미합니다.
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외로움 수준의 감소는 환자가 CICU에 머무르는 동안 퇴원 직전까지 총 4주 동안 기준선 및 매주 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Erez Kachel, MD, Poriya Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 10일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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