Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies om eenzaamheid bij oudere patiënten op de Cardiac ICU (CICU) te verminderen

28 februari 2023 bijgewerkt door: Poriya Medical Center

Interventies om eenzaamheid bij oudere patiënten op de Cardiac ICU (CICU) te verminderen: een gerandomiseerde controlestudie

Deze klinische studie heeft tot doel te onderzoeken of interventies op maat van de patiënt eenzaamheid kunnen verminderen bij oudere patiënten die zijn opgenomen op de Cardiac ICU (CICU). Bij het onderzoek zal een experimentele groep betrokken zijn die interventies op maat zal krijgen op basis van hun behoeften en voorkeuren, en een controlegroep die standaardzorg zal krijgen. Het primaire doel van de studie is om te bepalen of interventies op maat van de patiënt eenzaamheid effectief kunnen verminderen bij patiënten die in de CICU verblijven. De proef is interventioneel van aard en zal de resultaten tussen de twee groepen vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze interventionele klinische studie is opgezet om de effecten te onderzoeken van op de patiënt afgestemde interventies op het verminderen van eenzaamheid bij oudere patiënten die zijn opgenomen op de Cardiac ICU (CICU). Het doel van deze studie is na te gaan of interventies op maat het welzijn en de kwaliteit van leven kunnen verbeteren van oudere patiënten die eenzaamheid ervaren tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.

De primaire onderzoeksvraag luidt: Kunnen op de patiënt toegesneden interventies worden gebruikt om eenzaamheid te verminderen bij patiënten die op de CICU verblijven? Bij het onderzoek zullen twee groepen deelnemers betrokken zijn: een experimentele groep die op maat gemaakte interventies krijgt en een controlegroep die standaardzorg krijgt.

Deelnemers aan de experimentele groep krijgen interventies op maat van CICU-medewerkers op basis van hun uitgesproken behoeften en voorkeuren. De interventies worden gepersonaliseerd voor de individuele patiënt en worden geïndividualiseerd op basis van enquêteantwoorden van patiënten in de experimentele groep. De interventies worden uitgevoerd gedurende het verblijf van de patiënt op de CICU.

De controlegroep krijgt reguliere zorg, waaronder medische behandeling en monitoring, maar geen op de patiënt toegesneden interventies gericht op het terugdringen van eenzaamheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Poriyya, Israël, 15208
        • Werving
        • Baruch Padeh (Poriya) Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liza Grosman-Rimon, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Daniel Minnes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die in staat waren om effectief te communiceren en samen te werken met medewerkers
  • patiënten die minimaal 48 uur op de CICU verbleven
  • patiënten die voldeden aan de leeftijdscriteria ouder dan 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 70 jaar
  • patiënten die bewusteloos waren of aan de beademing lagen
  • patiënten die direct na de operatie werden opgenomen
  • patiënten met hemodynamische en/of respiratoire instabiliteit
  • patiënten met cognitieve stoornissen, zoals dementie en/of de ziekte van Alzheimer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten krijgen standaardzorg.
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep krijgt een aanvullende vragenlijst waarin de individuele behoeften en voorkeuren worden beoordeeld. CICU-medewerkers zullen interventies op maat van de patiënt bieden op basis van de uitgesproken behoeften en voorkeuren van degenen in de interventiegroep.
Gedragsmatig: Interventie op maat van de patiënt
De interventiegroep krijgt verschillende op maat gemaakte interventies die zijn ontworpen om tegemoet te komen aan meerdere voorkeuren van de patiënt, waaronder slaap-, eet- en rustgewoonten, hobby's, bezoekvoorkeuren, religieuze en spirituele behoeften, voorkeuren voor onafhankelijkheid en privacy en andere specifieke verzoeken of vereisten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenzaamheid niveaus
Tijdsspanne: Vermindering van eenzaamheidsniveaus zal worden beoordeeld bij baseline en wekelijks tijdens het verblijf van de patiënt op de CICU tot vlak voor ontslag, gedurende in totaal 4 weken.
We ontwikkelden een zelfgerapporteerde vragenlijst met 12 items door vragen aan te passen van twee gevestigde eenzaamheidsschalen: de De Jong Gierveld Loneliness Scale en de UCLA Loneliness Scale. Er zijn ook twee unieke vragen in de enquête opgenomen. Elk item werd beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. De totale eenzaamheidsscores varieerden van 12 tot 60, waarbij hogere scores op meer eenzaamheid duiden.
Vermindering van eenzaamheidsniveaus zal worden beoordeeld bij baseline en wekelijks tijdens het verblijf van de patiënt op de CICU tot vlak voor ontslag, gedurende in totaal 4 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poriya Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Erez Kachel, MD, Poriya Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

10 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0079-19-POR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren