Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje zmniejszające poczucie osamotnienia u pacjentów w podeszłym wieku na OIOM-ie kardiologicznym

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Poriya Medical Center

Interwencje mające na celu zmniejszenie poczucia osamotnienia u starszych pacjentów na OIOM-ie kardiologicznym (CICU): randomizowana próba kontrolna

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, czy interwencje dostosowane do pacjenta mogą zmniejszyć poziom samotności u pacjentów w podeszłym wieku przyjmowanych na OIT (OIOM). Badanie obejmie grupę eksperymentalną, która otrzyma dostosowane interwencje w oparciu o ich potrzeby i preferencje, oraz grupę kontrolną, która otrzyma standardową opiekę. Głównym celem badania jest ustalenie, czy interwencje dostosowane do pacjenta mogą skutecznie zmniejszyć poczucie samotności u pacjentów przebywających na OIOM-ie. Badanie ma charakter interwencyjny i porównuje wyniki między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To interwencyjne badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu interwencji dostosowanych do pacjenta na zmniejszenie poziomu samotności u pacjentów w podeszłym wieku przyjętych na OIT (OIOM). Celem tego badania jest ustalenie, czy dostosowane interwencje mogą poprawić samopoczucie i jakość życia pacjentów w podeszłym wieku, którzy doświadczają samotności podczas pobytu w szpitalu.

Podstawowym pytaniem badawczym jest: Czy interwencje dostosowane do potrzeb pacjenta mogą zmniejszyć poczucie osamotnienia u pacjentów przebywających na OIOM-ie? Badanie obejmie dwie grupy uczestników: grupę eksperymentalną, która otrzyma dostosowane interwencje oraz grupę kontrolną, która otrzyma standardową opiekę.

Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają dostosowane interwencje personelu CICU w oparciu o wyrażone przez nich potrzeby i preferencje. Interwencje będą spersonalizowane dla indywidualnego pacjenta i będą zindywidualizowane na podstawie odpowiedzi ankietowych od pacjentów z grupy eksperymentalnej. Interwencje będą realizowane przez cały pobyt pacjenta na OIOM-ie.

Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę, która obejmuje leczenie i monitorowanie, ale nie otrzyma żadnych dostosowanych do pacjenta interwencji mających na celu zmniejszenie poziomu samotności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Poriyya, Izrael, 15208
        • Rekrutacyjny
        • Baruch Padeh (Poriya) Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Liza Grosman-Rimon, MD
        • Pod-śledczy:
          • Daniel Minnes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy potrafili skutecznie komunikować się i współpracować z członkami personelu
  • pacjentów, którzy przebywali na OIOM-ie minimum 48 godzin
  • pacjentów, którzy spełnili kryterium wieku powyżej 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku poniżej 70 lat
  • pacjentów nieprzytomnych lub podłączonych do respiratorów
  • pacjentów przyjętych bezpośrednio po operacji
  • pacjentów z niestabilnością hemodynamiczną i/lub oddechową
  • pacjentów z zaburzeniami poznawczymi, takimi jak demencja i/lub choroba Alzheimera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci otrzymają standardową opiekę.
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna otrzyma dodatkowy kwestionariusz oceniający indywidualne potrzeby i preferencje. Personel CICU zapewni interwencje dostosowane do potrzeb pacjenta w oparciu o wyrażone potrzeby i preferencje osób z grupy interwencyjnej.
Behawioralne: Interwencja dostosowana do pacjenta
Grupa interwencyjna otrzyma różne dostosowane interwencje mające na celu uwzględnienie wielu preferencji pacjentów, w tym nawyków dotyczących snu, jedzenia i odpoczynku, hobby, preferencji dotyczących odwiedzin, potrzeb religijnych i duchowych, preferencji dotyczących niezależności i prywatności oraz wszelkich innych konkretnych próśb lub wymagań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy samotności
Ramy czasowe: Redukcja poziomu osamotnienia będzie oceniana wyjściowo i co tydzień podczas pobytu pacjenta na OIOM-ie do momentu bezpośrednio przed wypisem, łącznie przez 4 tygodnie.
Opracowaliśmy 12-itemowy kwestionariusz samoopisowy, dostosowując pytania z dwóch ustalonych skal samotności: Skala Samotności De Jong Gierveld i Skala Samotności UCLA. W ankiecie znalazły się również dwa unikalne pytania. Każda pozycja została oceniona w 5-stopniowej skali Likerta. Całkowite wyniki samotności wahały się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą samotność.
Redukcja poziomu osamotnienia będzie oceniana wyjściowo i co tydzień podczas pobytu pacjenta na OIOM-ie do momentu bezpośrednio przed wypisem, łącznie przez 4 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poriya Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Erez Kachel, MD, Poriya Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0079-19-POR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj