Intervenções para reduzir a solidão em pacientes idosos na UTI Cardíaca (UCI)
28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Poriya Medical Center
Intervenções para reduzir a solidão em pacientes idosos na UTI cardíaca (UCI): um estudo de controle randomizado
Este ensaio clínico tem como objetivo estudar se intervenções personalizadas podem reduzir os níveis de solidão em pacientes idosos internados na UTI Cardíaca (UCI).
O estudo envolverá um grupo experimental que receberá intervenções personalizadas com base em suas necessidades e preferências e um grupo de controle que receberá atendimento padrão.
O objetivo principal do estudo é determinar se as intervenções personalizadas para o paciente podem efetivamente reduzir a solidão em pacientes internados na UTI.
O ensaio é de natureza interventiva e irá comparar os resultados entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico intervencional é projetado para investigar os efeitos de intervenções personalizadas para o paciente na redução dos níveis de solidão em pacientes idosos internados na UTI Cardíaca (UCI). O objetivo deste estudo é determinar se intervenções personalizadas podem melhorar o bem-estar e a qualidade de vida de pacientes idosos que vivenciam a solidão durante a internação.
A principal questão de pesquisa é: as intervenções personalizadas para o paciente podem ser usadas para reduzir a solidão em pacientes internados na UTIC? O estudo envolverá dois grupos de participantes: um grupo experimental que receberá intervenções personalizadas e um grupo de controle que receberá cuidados padrão.
Os participantes do grupo experimental receberão intervenções personalizadas pela equipe da UTIC com base em suas necessidades e preferências expressas. As intervenções serão personalizadas para cada paciente e serão individualizadas com base nas respostas da pesquisa dos pacientes do grupo experimental. As intervenções serão implementadas durante toda a permanência do paciente na UTI.
O grupo de controle receberá atendimento padrão, que inclui tratamento médico e monitoramento, mas não receberá nenhuma intervenção personalizada para reduzir os níveis de solidão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniel J Minnes
- Número de telefone: 8606904989
- E-mail: MinnnesDan@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Poriyya, Israel, 15208
- Recrutamento
- Baruch Padeh (Poriya) Medical Center
-
Contato:
- Erez Kachel, MD
- Número de telefone: 972-52-6668274
- E-mail: ErezK@Bezeqint.net
-
Investigador principal:
- Liza Grosman-Rimon, MD
-
Subinvestigador:
- Daniel Minnes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que foram capazes de se comunicar de forma eficaz e cooperar com os membros da equipe
- pacientes que permaneceram na UTI por no mínimo 48 horas
- pacientes que preencheram os critérios de idade de mais de 70 anos
Critério de exclusão:
- pacientes com idade inferior a 70 anos
- pacientes que estavam inconscientes ou em ventiladores
- pacientes que foram admitidos imediatamente após a cirurgia
- pacientes com instabilidade hemodinâmica e/ou respiratória
- pacientes com deficiências cognitivas, como demência e/ou doença de Alzheimer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes receberão atendimento padrão.
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção receberá um questionário adicional avaliando as necessidades e preferências individuais.
A equipe da UTI fornecerá intervenções sob medida para o paciente com base nas necessidades e preferências expressas no grupo de intervenção.
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O grupo de intervenção receberá várias intervenções personalizadas projetadas para atender às várias preferências do paciente, incluindo hábitos de sono, alimentação e repouso, hobbies, preferências de visita, necessidades religiosas e espirituais, preferências de independência e privacidade e quaisquer outras solicitações ou requisitos específicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de solidão
Prazo: A redução nos níveis de solidão será avaliada no início e semanalmente durante a permanência do paciente na UTI até imediatamente antes da alta, por um total de 4 semanas.
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Desenvolvemos um questionário autorreferido de 12 itens, adaptando perguntas de duas escalas de solidão estabelecidas: a Escala de Solidão De Jong Gierveld e a Escala de Solidão da UCLA.
Duas perguntas exclusivas também foram incluídas na pesquisa.
Cada item foi avaliado em uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações totais de solidão variaram de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando maior solidão.
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A redução nos níveis de solidão será avaliada no início e semanalmente durante a permanência do paciente na UTI até imediatamente antes da alta, por um total de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Erez Kachel, MD, Poriya Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
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- Czaja SJ, Boot WR, Charness N, Rogers WA, Sharit J. Improving Social Support for Older Adults Through Technology: Findings From the PRISM Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2018 May 8;58(3):467-477. doi: 10.1093/geront/gnw249.
- Gardiner C, Geldenhuys G, Gott M. Interventions to reduce social isolation and loneliness among older people: an integrative review. Health Soc Care Community. 2018 Mar;26(2):147-157. doi: 10.1111/hsc.12367. Epub 2016 Jul 13.
- Knox SS, Uvnas-Moberg K. Social isolation and cardiovascular disease: an atherosclerotic pathway? Psychoneuroendocrinology. 1998 Nov;23(8):877-90. doi: 10.1016/s0306-4530(98)00061-4.
- Williams CYK, Townson AT, Kapur M, Ferreira AF, Nunn R, Galante J, Phillips V, Gentry S, Usher-Smith JA. Interventions to reduce social isolation and loneliness during COVID-19 physical distancing measures: A rapid systematic review. PLoS One. 2021 Feb 17;16(2):e0247139. doi: 10.1371/journal.pone.0247139. eCollection 2021.
- De Jong Gierveld J, Van Tilburg T. The De Jong Gierveld short scales for emotional and social loneliness: tested on data from 7 countries in the UN generations and gender surveys. Eur J Ageing. 2010 Jun;7(2):121-130. doi: 10.1007/s10433-010-0144-6. Epub 2010 Apr 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0079-19-POR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Intervenção sob medida para o paciente
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