Вмешательства по уменьшению чувства одиночества у пожилых пациентов в кардиологическом отделении интенсивной терапии (CICU)
28 февраля 2023 г. обновлено: Poriya Medical Center
Вмешательства по уменьшению чувства одиночества у пожилых пациентов в кардиологическом отделении интенсивной терапии (CICU): рандомизированное контрольное исследование
Это клиническое исследование направлено на изучение того, могут ли индивидуальные вмешательства снизить уровень одиночества у пожилых пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии кардиологов (CICU).
В исследовании примут участие экспериментальная группа, которая получит индивидуальные вмешательства в зависимости от их потребностей и предпочтений, и контрольная группа, которая получит стандартный уход.
Основная цель исследования — определить, могут ли вмешательства, ориентированные на пациента, эффективно уменьшить чувство одиночества у пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии.
Испытание носит интервенционный характер и будет сравнивать результаты между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это интервенционное клиническое исследование предназначено для изучения влияния индивидуальных вмешательств на снижение уровня одиночества у пожилых пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии кардиологов (CICU). Цель этого исследования — определить, могут ли специализированные вмешательства улучшить самочувствие и качество жизни пожилых пациентов, которые испытывают одиночество во время пребывания в больнице.
Основной вопрос исследования: можно ли использовать индивидуальные вмешательства для уменьшения одиночества у пациентов, находящихся в отделении реанимации и интенсивной терапии? В исследовании примут участие две группы участников: экспериментальная группа, которая получит индивидуальные вмешательства, и контрольная группа, которая получит стандартный уход.
Участники экспериментальной группы получат индивидуальные вмешательства со стороны сотрудников CICU, основанные на их выраженных потребностях и предпочтениях. Вмешательства будут персонализированы для каждого пациента и будут индивидуализированы на основе ответов пациентов в экспериментальной группе. Вмешательства будут осуществляться на протяжении всего пребывания пациента в отделении реанимации и интенсивной терапии.
Контрольная группа получит стандартную помощь, включающую медицинское лечение и наблюдение, но не получит каких-либо индивидуальных вмешательств, направленных на снижение уровня одиночества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel J Minnes
- Номер телефона: 8606904989
- Электронная почта: MinnnesDan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Poriyya, Израиль, 15208
- Рекрутинг
- Baruch Padeh (Poriya) Medical Center
-
Контакт:
- Erez Kachel, MD
- Номер телефона: 972-52-6668274
- Электронная почта: ErezK@Bezeqint.net
-
Главный следователь:
- Liza Grosman-Rimon, MD
-
Младший исследователь:
- Daniel Minnes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациентов, которые могли эффективно общаться и сотрудничать с персоналом
- пациенты, которые находились в отделении реанимации и интенсивной терапии не менее 48 часов.
- пациенты, соответствующие возрастным критериям старше 70 лет
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте до 70 лет
- пациенты, которые были без сознания или на искусственной вентиляции легких
- пациенты, госпитализированные сразу после операции
- пациенты с гемодинамической и/или дыхательной нестабильностью
- пациенты с когнитивными нарушениями, такими как деменция и/или болезнь Альцгеймера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты получат стандартный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группе вмешательства будет предоставлена дополнительная анкета для оценки индивидуальных потребностей и предпочтений.
Персонал CICU будет проводить вмешательства, адаптированные к пациенту, на основе выраженных потребностей и предпочтений тех, кто входит в группу вмешательства.
|
Группа вмешательства будет получать различные индивидуальные вмешательства, разработанные с учетом множества предпочтений пациента, включая привычки сна, еды и отдыха, хобби, предпочтения в отношении посещений, религиозные и духовные потребности, предпочтения в отношении независимости и конфиденциальности, а также любые другие конкретные запросы или требования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни одиночества
Временное ограничение: Снижение уровня одиночества будет оцениваться на исходном уровне и еженедельно во время пребывания пациента в отделении реанимации и интенсивной терапии вплоть до непосредственно перед выпиской, в общей сложности 4 недели.
|
Мы разработали анкету, состоящую из 12 пунктов, с самоотчетами, адаптировав вопросы из двух установленных шкал одиночества: шкалы одиночества Де Йонга-Гирвельда и шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
В опрос также были включены два уникальных вопроса.
Каждый пункт оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта.
Суммарные баллы одиночества варьировались от 12 до 60, причем более высокие баллы указывали на большее одиночество.
|
Снижение уровня одиночества будет оцениваться на исходном уровне и еженедельно во время пребывания пациента в отделении реанимации и интенсивной терапии вплоть до непосредственно перед выпиской, в общей сложности 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Erez Kachel, MD, Poriya Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Baker M, Harris T, Stephenson D. Loneliness and social isolation as risk factors for mortality: a meta-analytic review. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):227-37. doi: 10.1177/1745691614568352.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Masi CM, Chen HY, Hawkley LC, Cacioppo JT. A meta-analysis of interventions to reduce loneliness. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Aug;15(3):219-66. doi: 10.1177/1088868310377394. Epub 2010 Aug 17.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Adepoju OE, Chae M, Woodard L, Smith KL, Herrera L, Han D, Howard DL, Dobbins J, Ory M. Correlates of Social Isolation Among Community-Dwelling Older Adults During the COVID-19 Pandemic. Front Public Health. 2021 Dec 10;9:702965. doi: 10.3389/fpubh.2021.702965. eCollection 2021.
- Ernst M, Niederer D, Werner AM, Czaja SJ, Mikton C, Ong AD, Rosen T, Brahler E, Beutel ME. Loneliness before and during the COVID-19 pandemic: A systematic review with meta-analysis. Am Psychol. 2022 Jul-Aug;77(5):660-677. doi: 10.1037/amp0001005. Epub 2022 May 9.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Division of Behavioral and Social Sciences and Education; Health and Medicine Division; Board on Behavioral, Cognitive, and Sensory Sciences; Board on Health Sciences Policy; Committee on the Health and Medical Dimensions of Social Isolation and Loneliness in Older Adults. Social Isolation and Loneliness in Older Adults: Opportunities for the Health Care System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2020 Feb 27. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557974/
- Hawkley LC, Cacioppo JT. Loneliness matters: a theoretical and empirical review of consequences and mechanisms. Ann Behav Med. 2010 Oct;40(2):218-27. doi: 10.1007/s12160-010-9210-8.
- Cacioppo JT, Hawkley LC, Thisted RA. Perceived social isolation makes me sad: 5-year cross-lagged analyses of loneliness and depressive symptomatology in the Chicago Health, Aging, and Social Relations Study. Psychol Aging. 2010 Jun;25(2):453-63. doi: 10.1037/a0017216.
- Hawkley LC, Preacher KJ, Cacioppo JT. Loneliness impairs daytime functioning but not sleep duration. Health Psychol. 2010 Mar;29(2):124-9. doi: 10.1037/a0018646.
- Hawkley LC, Thisted RA, Cacioppo JT. Loneliness predicts reduced physical activity: cross-sectional & longitudinal analyses. Health Psychol. 2009 May;28(3):354-63. doi: 10.1037/a0014400.
- Wilson RS, Krueger KR, Arnold SE, Schneider JA, Kelly JF, Barnes LL, Tang Y, Bennett DA. Loneliness and risk of Alzheimer disease. Arch Gen Psychiatry. 2007 Feb;64(2):234-40. doi: 10.1001/archpsyc.64.2.234.
- Cacioppo S, Grippo AJ, London S, Goossens L, Cacioppo JT. Loneliness: clinical import and interventions. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):238-49. doi: 10.1177/1745691615570616.
- Fakoya OA, McCorry NK, Donnelly M. Loneliness and social isolation interventions for older adults: a scoping review of reviews. BMC Public Health. 2020 Feb 14;20(1):129. doi: 10.1186/s12889-020-8251-6.
- Boekhout JM, Volders E, Bolman CAW, de Groot RHM, Lechner L. Long-Term Effects on Loneliness of a Computer-Tailored Intervention for Older Adults With Chronic Diseases: A Randomized Controlled Trial. J Aging Health. 2021 Dec;33(10):865-876. doi: 10.1177/08982643211015027. Epub 2021 May 7.
- Luo Y, Hawkley LC, Waite LJ, Cacioppo JT. Loneliness, health, and mortality in old age: a national longitudinal study. Soc Sci Med. 2012 Mar;74(6):907-14. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.11.028. Epub 2012 Jan 25.
- Valtorta N, Hanratty B. Loneliness, isolation and the health of older adults: do we need a new research agenda? J R Soc Med. 2012 Dec;105(12):518-22. doi: 10.1258/jrsm.2012.120128. No abstract available.
- Czaja SJ, Boot WR, Charness N, Rogers WA, Sharit J. Improving Social Support for Older Adults Through Technology: Findings From the PRISM Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2018 May 8;58(3):467-477. doi: 10.1093/geront/gnw249.
- Gardiner C, Geldenhuys G, Gott M. Interventions to reduce social isolation and loneliness among older people: an integrative review. Health Soc Care Community. 2018 Mar;26(2):147-157. doi: 10.1111/hsc.12367. Epub 2016 Jul 13.
- Knox SS, Uvnas-Moberg K. Social isolation and cardiovascular disease: an atherosclerotic pathway? Psychoneuroendocrinology. 1998 Nov;23(8):877-90. doi: 10.1016/s0306-4530(98)00061-4.
- Williams CYK, Townson AT, Kapur M, Ferreira AF, Nunn R, Galante J, Phillips V, Gentry S, Usher-Smith JA. Interventions to reduce social isolation and loneliness during COVID-19 physical distancing measures: A rapid systematic review. PLoS One. 2021 Feb 17;16(2):e0247139. doi: 10.1371/journal.pone.0247139. eCollection 2021.
- De Jong Gierveld J, Van Tilburg T. The De Jong Gierveld short scales for emotional and social loneliness: tested on data from 7 countries in the UN generations and gender surveys. Eur J Ageing. 2010 Jun;7(2):121-130. doi: 10.1007/s10433-010-0144-6. Epub 2010 Apr 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0079-19-POR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .