Interventiot, joilla vähennetään yksinäisyyttä iäkkäillä potilailla sydämen teho-osastolla (CICU)
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Poriya Medical Center
Interventiot iäkkäiden potilaiden yksinäisyyden vähentämiseksi sydämen teho-osastolla (CICU): satunnaistettu kontrollikoe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voivatko potilaalle räätälöidyt interventiot vähentää yksinäisyyttä iäkkäillä potilailla, jotka on otettu sydämen teho-osastolle (CICU).
Tutkimukseen osallistuu koeryhmä, joka saa tarpeidensa ja mieltymyksiensä mukaan räätälöityjä interventioita, sekä vertailuryhmä, joka saa normaalia hoitoa.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, voivatko potilaalle räätälöidyt interventiot tehokkaasti vähentää CICU:ssa oleskelevien potilaiden yksinäisyyttä.
Kokeilu on luonteeltaan interventio, ja siinä verrataan tuloksia kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen interventiotutkimus on suunniteltu tutkimaan potilaalle räätälöityjen toimenpiteiden vaikutuksia sydämen teho-osastolle (CICU) otettujen iäkkäiden potilaiden yksinäisyyden vähentämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko räätälöidyt interventiot parantaa iäkkäiden potilaiden hyvinvointia ja elämänlaatua, jotka kokevat yksinäisyyttä sairaalassa olonsa aikana.
Ensisijainen tutkimuskysymys on: Voidaanko potilaalle räätälöityjä interventioita käyttää CICU:ssa oleskelevien potilaiden yksinäisyyden vähentämiseen? Tutkimukseen osallistuu kaksi osallistujaryhmää: koeryhmä, joka saa räätälöityjä interventioita, ja kontrolliryhmä, joka saa normaalia hoitoa.
Koeryhmän osallistujat saavat räätälöityjä interventioita CICU:n henkilökunnalta ilmaistujen tarpeiden ja mieltymysten perusteella. Toimenpiteet räätälöidään yksittäisen potilaan mukaan ja yksilöidään koeryhmän potilaiden kyselyvastausten perusteella. Toimenpiteitä toteutetaan koko potilaan CICU-hoidon ajan.
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, joka sisältää lääketieteellistä hoitoa ja seurantaa, mutta ei saa potilaalle räätälöityjä yksinäisyyden vähentämiseen tähtääviä toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel J Minnes
- Puhelinnumero: 8606904989
- Sähköposti: MinnnesDan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Poriyya, Israel, 15208
- Rekrytointi
- Baruch Padeh (Poriya) Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Erez Kachel, MD
- Puhelinnumero: 972-52-6668274
- Sähköposti: ErezK@Bezeqint.net
-
Päätutkija:
- Liza Grosman-Rimon, MD
-
Alatutkija:
- Daniel Minnes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, jotka pystyivät kommunikoimaan tehokkaasti ja tekemään yhteistyötä henkilökunnan kanssa
- potilaille, jotka olivat olleet CICU:ssa vähintään 48 tuntia
- potilaita, jotka täyttivät yli 70 vuoden ikärajan
Poissulkemiskriteerit:
- alle 70-vuotiaat potilaat
- potilaat, jotka olivat tajuttomia tai hengityskoneilla
- potilaille, jotka otettiin hoitoon välittömästi leikkauksen jälkeen
- potilailla, joilla on hemodynaamista ja/tai hengityselinten epävakautta
- potilailla, joilla on kognitiivisia häiriöitä, kuten dementia ja/tai Alzheimerin tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saavat normaalia hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmälle lähetetään lisäkysely, jossa arvioidaan yksilöllisiä tarpeita ja mieltymyksiä.
CICU:n henkilökunta tarjoaa potilaalle räätälöityjä interventioita, jotka perustuvat interventioryhmän jäsenten ilmaistuihin tarpeisiin ja mieltymyksiin.
|
Interventioryhmä saa erilaisia räätälöityjä interventioita, jotka on suunniteltu vastaamaan useiden potilaiden mieltymyksiin, mukaan lukien nukkumis-, ruokailu- ja lepotottumukset, harrastukset, vierailutottumukset, uskonnolliset ja hengelliset tarpeet, itsenäisyyden ja yksityisyyden mieltymykset sekä muut erityiset pyynnöt tai vaatimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyyden tasot
Aikaikkuna: Yksinäisyyden vähenemistä arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoittain potilaan ollessa CICU:ssa välittömästi ennen kotiutumista, yhteensä 4 viikon ajan.
|
Kehitimme 12-kohdan itseraportoidun kyselylomakkeen muokkaamalla kysymyksiä kahdesta vakiintuneesta yksinäisyysasteikosta: De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikosta ja UCLA:n yksinäisyysasteikosta.
Kyselyyn sisältyi myös kaksi ainutlaatuista kysymystä.
Jokainen esine arvioitiin 5 pisteen Likert-asteikolla.
Yksinäisyyden kokonaispistemäärät vaihtelivat 12:sta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
Yksinäisyyden vähenemistä arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoittain potilaan ollessa CICU:ssa välittömästi ennen kotiutumista, yhteensä 4 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erez Kachel, MD, Poriya Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Holt-Lunstad J, Smith TB, Baker M, Harris T, Stephenson D. Loneliness and social isolation as risk factors for mortality: a meta-analytic review. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):227-37. doi: 10.1177/1745691614568352.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Masi CM, Chen HY, Hawkley LC, Cacioppo JT. A meta-analysis of interventions to reduce loneliness. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Aug;15(3):219-66. doi: 10.1177/1088868310377394. Epub 2010 Aug 17.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Adepoju OE, Chae M, Woodard L, Smith KL, Herrera L, Han D, Howard DL, Dobbins J, Ory M. Correlates of Social Isolation Among Community-Dwelling Older Adults During the COVID-19 Pandemic. Front Public Health. 2021 Dec 10;9:702965. doi: 10.3389/fpubh.2021.702965. eCollection 2021.
- Ernst M, Niederer D, Werner AM, Czaja SJ, Mikton C, Ong AD, Rosen T, Brahler E, Beutel ME. Loneliness before and during the COVID-19 pandemic: A systematic review with meta-analysis. Am Psychol. 2022 Jul-Aug;77(5):660-677. doi: 10.1037/amp0001005. Epub 2022 May 9.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Division of Behavioral and Social Sciences and Education; Health and Medicine Division; Board on Behavioral, Cognitive, and Sensory Sciences; Board on Health Sciences Policy; Committee on the Health and Medical Dimensions of Social Isolation and Loneliness in Older Adults. Social Isolation and Loneliness in Older Adults: Opportunities for the Health Care System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2020 Feb 27. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557974/
- Hawkley LC, Cacioppo JT. Loneliness matters: a theoretical and empirical review of consequences and mechanisms. Ann Behav Med. 2010 Oct;40(2):218-27. doi: 10.1007/s12160-010-9210-8.
- Cacioppo JT, Hawkley LC, Thisted RA. Perceived social isolation makes me sad: 5-year cross-lagged analyses of loneliness and depressive symptomatology in the Chicago Health, Aging, and Social Relations Study. Psychol Aging. 2010 Jun;25(2):453-63. doi: 10.1037/a0017216.
- Hawkley LC, Preacher KJ, Cacioppo JT. Loneliness impairs daytime functioning but not sleep duration. Health Psychol. 2010 Mar;29(2):124-9. doi: 10.1037/a0018646.
- Hawkley LC, Thisted RA, Cacioppo JT. Loneliness predicts reduced physical activity: cross-sectional & longitudinal analyses. Health Psychol. 2009 May;28(3):354-63. doi: 10.1037/a0014400.
- Wilson RS, Krueger KR, Arnold SE, Schneider JA, Kelly JF, Barnes LL, Tang Y, Bennett DA. Loneliness and risk of Alzheimer disease. Arch Gen Psychiatry. 2007 Feb;64(2):234-40. doi: 10.1001/archpsyc.64.2.234.
- Cacioppo S, Grippo AJ, London S, Goossens L, Cacioppo JT. Loneliness: clinical import and interventions. Perspect Psychol Sci. 2015 Mar;10(2):238-49. doi: 10.1177/1745691615570616.
- Fakoya OA, McCorry NK, Donnelly M. Loneliness and social isolation interventions for older adults: a scoping review of reviews. BMC Public Health. 2020 Feb 14;20(1):129. doi: 10.1186/s12889-020-8251-6.
- Boekhout JM, Volders E, Bolman CAW, de Groot RHM, Lechner L. Long-Term Effects on Loneliness of a Computer-Tailored Intervention for Older Adults With Chronic Diseases: A Randomized Controlled Trial. J Aging Health. 2021 Dec;33(10):865-876. doi: 10.1177/08982643211015027. Epub 2021 May 7.
- Luo Y, Hawkley LC, Waite LJ, Cacioppo JT. Loneliness, health, and mortality in old age: a national longitudinal study. Soc Sci Med. 2012 Mar;74(6):907-14. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.11.028. Epub 2012 Jan 25.
- Valtorta N, Hanratty B. Loneliness, isolation and the health of older adults: do we need a new research agenda? J R Soc Med. 2012 Dec;105(12):518-22. doi: 10.1258/jrsm.2012.120128. No abstract available.
- Czaja SJ, Boot WR, Charness N, Rogers WA, Sharit J. Improving Social Support for Older Adults Through Technology: Findings From the PRISM Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2018 May 8;58(3):467-477. doi: 10.1093/geront/gnw249.
- Gardiner C, Geldenhuys G, Gott M. Interventions to reduce social isolation and loneliness among older people: an integrative review. Health Soc Care Community. 2018 Mar;26(2):147-157. doi: 10.1111/hsc.12367. Epub 2016 Jul 13.
- Knox SS, Uvnas-Moberg K. Social isolation and cardiovascular disease: an atherosclerotic pathway? Psychoneuroendocrinology. 1998 Nov;23(8):877-90. doi: 10.1016/s0306-4530(98)00061-4.
- Williams CYK, Townson AT, Kapur M, Ferreira AF, Nunn R, Galante J, Phillips V, Gentry S, Usher-Smith JA. Interventions to reduce social isolation and loneliness during COVID-19 physical distancing measures: A rapid systematic review. PLoS One. 2021 Feb 17;16(2):e0247139. doi: 10.1371/journal.pone.0247139. eCollection 2021.
- De Jong Gierveld J, Van Tilburg T. The De Jong Gierveld short scales for emotional and social loneliness: tested on data from 7 countries in the UN generations and gender surveys. Eur J Ageing. 2010 Jun;7(2):121-130. doi: 10.1007/s10433-010-0144-6. Epub 2010 Apr 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0079-19-POR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .