Intervenciones para Reducir la Soledad en Pacientes Ancianos en la UCI Cardiaca (CICU)
28 de febrero de 2023 actualizado por: Poriya Medical Center
Intervenciones para reducir la soledad en pacientes de edad avanzada en la UCI cardíaca (CICU): un ensayo de control aleatorizado
Este ensayo clínico tiene como objetivo estudiar si las intervenciones personalizadas para el paciente pueden reducir los niveles de soledad en pacientes mayores ingresados en la UCI cardíaca (CICU).
El estudio involucrará a un grupo experimental que recibirá intervenciones personalizadas según sus necesidades y preferencias, y un grupo de control que recibirá atención estándar.
El objetivo principal del ensayo es determinar si las intervenciones adaptadas a los pacientes pueden reducir eficazmente la soledad en los pacientes que permanecen en la UCIC.
El ensayo es de naturaleza intervencionista y comparará los resultados entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico de intervención está diseñado para investigar los efectos de las intervenciones adaptadas al paciente para reducir los niveles de soledad en pacientes de edad avanzada ingresados en la UCI cardíaca (CICU). El objetivo de este estudio es determinar si las intervenciones personalizadas pueden mejorar el bienestar y la calidad de vida de los pacientes mayores que experimentan soledad durante su estancia en el hospital.
La pregunta de investigación principal es: ¿Se podrían utilizar intervenciones adaptadas al paciente para reducir la soledad en los pacientes que permanecen en la UCIC? El estudio involucrará a dos grupos de participantes: un grupo experimental que recibirá intervenciones personalizadas y un grupo de control que recibirá atención estándar.
Los participantes en el grupo experimental recibirán intervenciones personalizadas por parte del personal de CICU en función de sus necesidades y preferencias expresadas. Las intervenciones se personalizarán para el paciente individual y se individualizarán en función de las respuestas de la encuesta de los pacientes del grupo experimental. Las intervenciones se implementarán durante toda la estancia del paciente en la UCIC.
El grupo de control recibirá atención estándar, que incluye tratamiento médico y seguimiento, pero no recibirá ninguna intervención personalizada para el paciente destinada a reducir los niveles de soledad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel J Minnes
- Número de teléfono: 8606904989
- Correo electrónico: MinnnesDan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poriyya, Israel, 15208
- Reclutamiento
- Baruch Padeh (Poriya) Medical Center
-
Contacto:
- Erez Kachel, MD
- Número de teléfono: 972-52-6668274
- Correo electrónico: ErezK@Bezeqint.net
-
Investigador principal:
- Liza Grosman-Rimon, MD
-
Sub-Investigador:
- Daniel Minnes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que pudieron comunicarse de manera efectiva y cooperar con los miembros del personal
- pacientes que habían permanecido en la UCIC por un mínimo de 48 horas
- pacientes que cumplían con el criterio de edad de ser mayor de 70 años
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 70 años
- pacientes que estaban inconscientes o con ventiladores
- pacientes que ingresaron inmediatamente después de la cirugía
- pacientes con inestabilidad hemodinámica y/o respiratoria
- pacientes con deterioro cognitivo, como demencia y/o enfermedad de Alzheimer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Los pacientes recibirán el estándar de atención.
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Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibirá un cuestionario adicional que evalúa las necesidades y preferencias individuales.
El personal de la CICU proporcionará intervenciones personalizadas para el paciente en función de las necesidades y preferencias expresadas por los integrantes del grupo de intervención.
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El grupo de intervención recibirá varias intervenciones personalizadas diseñadas para abordar múltiples preferencias de los pacientes, incluidos hábitos de sueño, alimentación y descanso, pasatiempos, preferencias de visitas, necesidades religiosas y espirituales, preferencias de independencia y privacidad, y cualquier otra solicitud o requisito específico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de soledad
Periodo de tiempo: La reducción de los niveles de soledad se evaluará al inicio del estudio y semanalmente durante la estancia del paciente en la UCIC hasta inmediatamente antes del alta, durante un total de 4 semanas.
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Desarrollamos un cuestionario autoadministrado de 12 ítems adaptando preguntas de dos escalas de soledad establecidas: la Escala de soledad De Jong Gierveld y la Escala de soledad de UCLA.
En la encuesta también se incluyeron dos preguntas únicas.
Cada ítem se calificó en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones totales de soledad oscilaron entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor soledad.
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La reducción de los niveles de soledad se evaluará al inicio del estudio y semanalmente durante la estancia del paciente en la UCIC hasta inmediatamente antes del alta, durante un total de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erez Kachel, MD, Poriya Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
10 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0079-19-POR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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