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Interventionen zur Verringerung der Einsamkeit bei älteren Patienten auf der kardiologischen Intensivstation (CICU)

28. Februar 2023 aktualisiert von: Poriya Medical Center

Interventionen zur Verringerung der Einsamkeit bei älteren Patienten auf der kardiologischen Intensivstation (CICU): Eine randomisierte Kontrollstudie

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob patientenspezifische Interventionen das Einsamkeitsniveau bei älteren Patienten verringern können, die auf der kardiologischen Intensivstation (CICU) aufgenommen wurden. Die Studie umfasst eine experimentelle Gruppe, die maßgeschneiderte Interventionen basierend auf ihren Bedürfnissen und Vorlieben erhält, und eine Kontrollgruppe, die die Standardversorgung erhält. Das Hauptziel der Studie besteht darin festzustellen, ob patientenspezifische Interventionen die Einsamkeit von Patienten, die sich auf der CICU aufhalten, wirksam reduzieren können. Die Studie ist interventioneller Natur und wird die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese interventionelle klinische Studie soll die Auswirkungen patientenspezifischer Interventionen auf die Verringerung des Einsamkeitsgrads bei älteren Patienten untersuchen, die auf der kardialen Intensivstation (CICU) aufgenommen wurden. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob maßgeschneiderte Interventionen das Wohlbefinden und die Lebensqualität älterer Patienten verbessern können, die während ihres Krankenhausaufenthalts Einsamkeit erfahren.

Die primäre Forschungsfrage lautet: Könnten patientenindividuelle Interventionen eingesetzt werden, um die Einsamkeit von Patienten zu verringern, die auf der Intensivstation bleiben? An der Studie werden zwei Gruppen von Teilnehmern teilnehmen: eine experimentelle Gruppe, die maßgeschneiderte Interventionen erhält, und eine Kontrollgruppe, die die Standardversorgung erhält.

Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten maßgeschneiderte Interventionen von CICU-Mitarbeitern basierend auf ihren geäußerten Bedürfnissen und Vorlieben. Die Interventionen werden für den einzelnen Patienten personalisiert und auf der Grundlage von Umfrageantworten von Patienten in der Versuchsgruppe individualisiert. Die Interventionen werden während des gesamten Aufenthalts des Patienten auf der Intensivstation durchgeführt.

Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung, die medizinische Behandlung und Überwachung umfasst, erhält jedoch keine auf den Patienten zugeschnittenen Interventionen, die darauf abzielen, das Maß an Einsamkeit zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Poriyya, Israel, 15208
        • Rekrutierung
        • Baruch Padeh (Poriya) Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Liza Grosman-Rimon, MD
        • Unterermittler:
          • Daniel Minnes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in der Lage waren, effektiv zu kommunizieren und mit den Mitarbeitern zusammenzuarbeiten
  • Patienten, die mindestens 48 Stunden auf der Intensivstation verbracht hatten
  • Patienten, die die Alterskriterien von über 70 Jahren erfüllten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 70 Jahren
  • bewusstlose oder beatmete Patienten
  • Patienten, die unmittelbar nach der Operation aufgenommen wurden
  • Patienten mit hämodynamischer und/oder respiratorischer Instabilität
  • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen wie Demenz und/oder Alzheimer-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten erhalten eine Standardversorgung.
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält einen zusätzlichen Fragebogen, der die individuellen Bedürfnisse und Präferenzen erfasst. Das CICU-Personal bietet auf den Patienten zugeschnittene Interventionen an, die auf den geäußerten Bedürfnissen und Präferenzen der Personen in der Interventionsgruppe basieren.
Verhalten: Patientenindividuelle Intervention
Die Interventionsgruppe erhält verschiedene maßgeschneiderte Interventionen, die darauf ausgelegt sind, auf mehrere Patientenpräferenzen einzugehen, darunter Schlaf-, Ess- und Ruhegewohnheiten, Hobbys, Besuchspräferenzen, religiöse und spirituelle Bedürfnisse, Präferenzen für Unabhängigkeit und Privatsphäre sowie alle anderen spezifischen Wünsche oder Anforderungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ebenen der Einsamkeit
Zeitfenster: Die Verringerung der Einsamkeit wird zu Beginn und wöchentlich während des Aufenthalts des Patienten auf der Intensivstation bis unmittelbar vor der Entlassung für insgesamt 4 Wochen bewertet.
Wir haben einen 12-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft entwickelt, indem wir Fragen aus zwei etablierten Einsamkeitsskalen angepasst haben: der De Jong Gierveld-Einsamkeitsskala und der UCLA-Einsamkeitsskala. Zwei einzigartige Fragen wurden auch in die Umfrage aufgenommen. Jedes Item wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl für Einsamkeit reichte von 12 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine größere Einsamkeit anzeigen.
Die Verringerung der Einsamkeit wird zu Beginn und wöchentlich während des Aufenthalts des Patienten auf der Intensivstation bis unmittelbar vor der Entlassung für insgesamt 4 Wochen bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poriya Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Erez Kachel, MD, Poriya Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0079-19-POR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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