Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjoner for å redusere ensomhet hos eldre pasienter på hjerte-iCU (CICU)

28. februar 2023 oppdatert av: Poriya Medical Center

Intervensjoner for å redusere ensomhet hos eldre pasienter i hjerte-iCU (CICU): En randomisert kontrollforsøk

Denne kliniske studien tar sikte på å studere om pasienttilpassede intervensjoner kan redusere ensomhetsnivåer hos eldre pasienter innlagt på hjerte-ICU (CICU). Studien vil involvere en eksperimentell gruppe som skal få skreddersydde intervensjoner basert på deres behov og preferanser, og en kontrollgruppe som skal få standard behandling. Hovedmålet med studien er å finne ut om pasienttilpassede intervensjoner effektivt kan redusere ensomhet hos pasienter som oppholder seg i CICU. Forsøket er intervensjonelt og vil sammenligne resultater mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne intervensjonelle kliniske studien er designet for å undersøke effekten av pasienttilpassede intervensjoner på å redusere ensomhetsnivåer hos eldre pasienter innlagt på hjerte-ICU (CICU). Målet med denne studien er å finne ut om skreddersydde intervensjoner kan forbedre trivselen og livskvaliteten til eldre pasienter som opplever ensomhet under oppholdet på sykehuset.

Det primære forskningsspørsmålet er: Kan pasienttilpassede intervensjoner brukes for å redusere ensomhet hos pasienter som oppholder seg på CICU? Studien vil involvere to grupper av deltakere: en eksperimentell gruppe som skal få skreddersydde intervensjoner og en kontrollgruppe som skal få standard behandling.

Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta skreddersydde intervensjoner av CICU-ansatte basert på deres uttrykte behov og preferanser. Intervensjonene vil være personlig tilpasset den enkelte pasient og vil bli individualisert basert på spørreundersøkelser fra pasienter i forsøksgruppen. Intervensjonene vil bli iverksatt gjennom hele pasientens opphold på CICU.

Kontrollgruppen vil motta standardbehandling, som inkluderer medisinsk behandling og overvåking, men vil ikke motta noen pasienttilpassede intervensjoner rettet mot å redusere ensomhetsnivået.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Poriyya, Israel, 15208
        • Rekruttering
        • Baruch Padeh (Poriya) Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Liza Grosman-Rimon, MD
        • Underetterforsker:
          • Daniel Minnes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som var i stand til å kommunisere effektivt og samarbeide med ansatte
  • pasienter som hadde oppholdt seg på CICU i minimum 48 timer
  • pasienter som oppfylte alderskriteriene for å være over 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 70 år
  • pasienter som var bevisstløse eller på respiratorer
  • pasienter som ble innlagt umiddelbart etter operasjonen
  • pasienter med hemodynamisk og/eller respiratorisk ustabilitet
  • pasienter med kognitive svikt, som demens og/eller Alzheimers sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene vil få standard behandling.
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil få et ekstra spørreskjema som vurderer individuelle behov og preferanser. CICU-ansatte vil gi pasienttilpassede intervensjoner basert på de uttrykte behovene og preferansene til de i intervensjonsgruppen.
Atferdsmessig: Pasienttilpasset intervensjon
Intervensjonsgruppen vil motta ulike skreddersydde intervensjoner designet for å adressere flere pasientpreferanser, inkludert søvn-, spise- og hvilevaner, hobbyer, besøkspreferanser, religiøse og åndelige behov, preferanser for uavhengighet og privatliv, og andre spesifikke forespørsler eller krav.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhetsnivåer
Tidsramme: Reduksjon i ensomhetsnivå vil bli vurdert ved baseline og ukentlig under pasientens opphold i CICU til rett før utskrivelse, i totalt 4 uker.
Vi utviklet et 12-elements selvrapportert spørreskjema ved å tilpasse spørsmål fra to etablerte ensomhetsskalaer: De Jong Gierveld Loneliness Scale og UCLA Loneliness Scale. To unike spørsmål ble også inkludert i undersøkelsen. Hvert element ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala. Totale ensomhetspoeng varierte fra 12 til 60, med høyere skårer som indikerer større ensomhet.
Reduksjon i ensomhetsnivå vil bli vurdert ved baseline og ukentlig under pasientens opphold i CICU til rett før utskrivelse, i totalt 4 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poriya Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Erez Kachel, MD, Poriya Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

10. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

10. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0079-19-POR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere