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Interventions visant à réduire la solitude chez les patients âgés en soins intensifs cardiaques (CICU)

28 février 2023 mis à jour par: Poriya Medical Center

Interventions visant à réduire la solitude chez les patients âgés en soins intensifs cardiaques (CICU) : un essai contrôlé randomisé

Cet essai clinique vise à étudier si des interventions adaptées au patient peuvent réduire les niveaux de solitude chez les patients âgés admis à l'USI cardiaque (USIC). L'étude impliquera un groupe expérimental qui recevra des interventions adaptées en fonction de ses besoins et de ses préférences, et un groupe témoin qui recevra des soins standard. L'objectif principal de l'essai est de déterminer si des interventions adaptées au patient peuvent réduire efficacement la solitude chez les patients séjournant à l'USIC. L'essai est de nature interventionnelle et comparera les résultats entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique interventionnel est conçu pour étudier les effets des interventions adaptées au patient sur la réduction des niveaux de solitude chez les patients âgés admis à l'USI cardiaque (USIC). Le but de cette étude est de déterminer si des interventions adaptées peuvent améliorer le bien-être et la qualité de vie des patients âgés qui éprouvent de la solitude pendant leur séjour à l'hôpital.

La principale question de recherche est la suivante : des interventions adaptées au patient pourraient-elles être utilisées pour réduire la solitude chez les patients séjournant à l'unité de soins intensifs ? L'étude impliquera deux groupes de participants : un groupe expérimental qui recevra des interventions adaptées et un groupe témoin qui recevra des soins standard.

Les participants du groupe expérimental recevront des interventions personnalisées de la part du personnel de l'USIC en fonction de leurs besoins et préférences exprimés. Les interventions seront personnalisées pour chaque patient et seront individualisées en fonction des réponses à l'enquête des patients du groupe expérimental. Les interventions seront mises en œuvre tout au long du séjour du patient au CICU.

Le groupe témoin recevra des soins standard, qui comprennent un traitement médical et un suivi, mais ne recevra aucune intervention adaptée au patient visant à réduire les niveaux de solitude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Poriyya, Israël, 15208
        • Recrutement
        • Baruch Padeh (Poriya) Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Liza Grosman-Rimon, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Daniel Minnes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients capables de communiquer efficacement et de coopérer avec les membres du personnel
  • patients ayant séjourné au CICU pendant au moins 48 heures
  • les patients qui répondaient aux critères d'âge de plus de 70 ans

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 70 ans
  • patients inconscients ou sous ventilateurs
  • patients admis immédiatement après la chirurgie
  • patients présentant une instabilité hémodynamique et/ou respiratoire
  • les patients atteints de troubles cognitifs, tels que la démence et/ou la maladie d'Alzheimer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les patients recevront la norme de soins.
Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention recevra un questionnaire supplémentaire évaluant les besoins et préférences individuels. Le personnel de l'USIC fournira des interventions adaptées aux patients en fonction des besoins et des préférences exprimés par les membres du groupe d'intervention.
Comportemental: Intervention adaptée au patient
Le groupe d'intervention recevra diverses interventions sur mesure conçues pour répondre aux multiples préférences des patients, notamment les habitudes de sommeil, d'alimentation et de repos, les loisirs, les préférences de visite, les besoins religieux et spirituels, les préférences d'indépendance et d'intimité, et toute autre demande ou exigence spécifique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de solitude
Délai: La réduction des niveaux de solitude sera évaluée au départ et chaque semaine pendant le séjour du patient à l'USIC jusqu'à immédiatement avant sa sortie, pour un total de 4 semaines.
Nous avons développé un questionnaire autodéclaré de 12 items en adaptant les questions de deux échelles de solitude établies : l'échelle de solitude De Jong Gierveld et l'échelle de solitude UCLA. Deux questions uniques ont également été incluses dans l'enquête. Chaque item a été noté sur une échelle de Likert en 5 points. Les scores totaux de solitude variaient de 12 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande solitude.
La réduction des niveaux de solitude sera évaluée au départ et chaque semaine pendant le séjour du patient à l'USIC jusqu'à immédiatement avant sa sortie, pour un total de 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poriya Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Erez Kachel, MD, Poriya Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

10 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0079-19-POR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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