Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insatser för att minska ensamhet hos äldre patienter på hjärt-ICCU (CICU)

28 februari 2023 uppdaterad av: Poriya Medical Center

Interventioner för att minska ensamhet hos äldre patienter på hjärt-ICCU (CICU): En randomiserad kontrollprövning

Denna kliniska prövning syftar till att studera om patientanpassade insatser kan minska ensamhetsnivåer hos äldre patienter som är inlagda på hjärt-ICCU (CICU). Studien kommer att involvera en experimentgrupp som ska få skräddarsydda insatser utifrån deras behov och preferenser samt en kontrollgrupp som ska få standardvård. Det primära målet med studien är att avgöra om patientanpassade insatser effektivt kan minska ensamheten hos patienter som vistas på CICU. Försöket är av interventionell karaktär och kommer att jämföra resultaten mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna interventionella kliniska prövning är utformad för att undersöka effekterna av patientanpassade insatser för att minska ensamhetsnivåer hos äldre patienter som är inlagda på hjärt-ICCU (CICU). Syftet med denna studie är att avgöra om skräddarsydda insatser kan förbättra välbefinnandet och livskvaliteten för äldre patienter som upplever ensamhet under sin vistelse på sjukhuset.

Den primära forskningsfrågan är: Kan patientanpassade insatser användas för att minska ensamheten hos patienter som vistas på CICU? Studien kommer att involvera två grupper av deltagare: en experimentgrupp som ska få skräddarsydda insatser och en kontrollgrupp som ska få standardvård.

Deltagarna i experimentgruppen kommer att få skräddarsydda insatser av CICU-personal baserat på deras uttryckta behov och preferenser. Interventionerna kommer att anpassas till den enskilda patienten och kommer att vara individualiserade utifrån enkätsvar från patienter i experimentgruppen. Interventionerna kommer att genomföras under hela patientens vistelse på CICU.

Kontrollgruppen kommer att få standardvård, som inkluderar medicinsk behandling och övervakning, men kommer inte att få några patientanpassade insatser som syftar till att minska ensamhetsnivåerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Poriyya, Israel, 15208
        • Rekrytering
        • Baruch Padeh (Poriya) Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Liza Grosman-Rimon, MD
        • Underutredare:
          • Daniel Minnes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som kunde kommunicera effektivt och samarbeta med personalen
  • patienter som hade stannat på CICU i minst 48 timmar
  • patienter som uppfyllde ålderskriterierna att vara över 70 år

Exklusions kriterier:

  • patienter under 70 år
  • patienter som var medvetslösa eller på ventilatorer
  • patienter som lades in omedelbart efter operationen
  • patienter med hemodynamisk och/eller respiratorisk instabilitet
  • patienter med kognitiva funktionsnedsättningar, såsom demens och/eller Alzheimers sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna kommer att få standardvård.
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen kommer att få ett extra frågeformulär som bedömer individuella behov och preferenser. CICU-personal kommer att tillhandahålla patientanpassade insatser baserat på de uttryckta behoven och preferenserna hos dem i interventionsgruppen.
Beteende: Patientanpassad intervention
Interventionsgruppen kommer att få olika skräddarsydda interventioner utformade för att ta itu med flera patientpreferenser, inklusive sömn-, mat- och vilovanor, hobbyer, besökspreferenser, religiösa och andliga behov, preferenser för oberoende och integritet och andra specifika önskemål eller krav.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ensamhetsnivåer
Tidsram: Minskning av ensamhetsnivåer kommer att bedömas vid baslinjen och varje vecka under patientens vistelse på CICU tills omedelbart före utskrivning, i totalt 4 veckor.
Vi utvecklade ett självrapporterat frågeformulär med 12 artiklar genom att anpassa frågor från två etablerade ensamhetsskalor: De Jong Gierveld Loneliness Scale och UCLA Loneliness Scale. Två unika frågor ingick också i undersökningen. Varje objekt betygsattes på en 5-gradig Likert-skala. Totala ensamhetspoäng varierade från 12 till 60, med högre poäng tyder på större ensamhet.
Minskning av ensamhetsnivåer kommer att bedömas vid baslinjen och varje vecka under patientens vistelse på CICU tills omedelbart före utskrivning, i totalt 4 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poriya Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Erez Kachel, MD, Poriya Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

10 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

10 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Första postat (Faktisk)

13 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0079-19-POR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera