Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner for at reducere ensomhed hos ældre patienter på hjerte-ICU (CICU)

28. februar 2023 opdateret af: Poriya Medical Center

Interventioner for at reducere ensomhed hos ældre patienter på hjerte-ICU (CICU): Et randomiseret kontrolforsøg

Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge, om patienttilpassede interventioner kan reducere ensomhedsniveauer hos ældre patienter, der er indlagt på Cardiac ICU (CICU). Undersøgelsen vil involvere en forsøgsgruppe, der vil modtage skræddersyede interventioner baseret på deres behov og præferencer, og en kontrolgruppe, der vil modtage standardbehandling. Det primære mål med forsøget er at afgøre, om patienttilpassede interventioner effektivt kan reducere ensomhed hos patienter, der opholder sig på CICU. Forsøget er af interventionel karakter og vil sammenligne resultater mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette interventionelle kliniske forsøg er designet til at undersøge virkningerne af patienttilpassede interventioner på at reducere ensomhedsniveauer hos ældre patienter indlagt på hjerte-ICU (CICU). Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om skræddersyede indsatser kan forbedre trivslen og livskvaliteten for ældre patienter, der oplever ensomhed under deres ophold på hospitalet.

Det primære forskningsspørgsmål er: Kan patienttilpassede interventioner bruges til at reducere ensomhed hos patienter, der opholder sig på CICU? Undersøgelsen vil involvere to grupper af deltagere: en forsøgsgruppe, der vil modtage skræddersyede interventioner, og en kontrolgruppe, der vil modtage standardbehandling.

Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage skræddersyede interventioner af CICU-personale baseret på deres udtrykte behov og præferencer. Interventionerne vil blive tilpasset den enkelte patient og vil blive individualiseret baseret på undersøgelsessvar fra patienter i forsøgsgruppen. Interventionerne vil blive implementeret under hele patientens ophold på CICU.

Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling, som omfatter medicinsk behandling og monitorering, men vil ikke modtage nogen patienttilpassede indsatser med det formål at reducere ensomhedsniveauet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Poriyya, Israel, 15208
        • Rekruttering
        • Baruch Padeh (Poriya) Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Liza Grosman-Rimon, MD
        • Underforsker:
          • Daniel Minnes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der var i stand til at kommunikere effektivt og samarbejde med personalet
  • patienter, der havde opholdt sig på CICU i minimum 48 timer
  • patienter, der opfyldte alderskriterierne for at være over 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 70 år
  • patienter, der var bevidstløse eller i respirator
  • patienter, der blev indlagt umiddelbart efter operationen
  • patienter med hæmodynamisk og/eller respiratorisk ustabilitet
  • patienter med kognitive svækkelser, såsom demens og/eller Alzheimers sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienterne vil modtage standardbehandling.
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil få udleveret et ekstra spørgeskema, der vurderer individuelle behov og præferencer. CICU-personale vil levere patienttilpassede interventioner baseret på de udtrykte behov og præferencer hos dem i interventionsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Patienttilpasset intervention
Interventionsgruppen vil modtage forskellige skræddersyede interventioner designet til at imødekomme flere patientpræferencer, herunder søvn-, spise- og hvilevaner, hobbyer, besøgspræferencer, religiøse og spirituelle behov, præferencer for uafhængighed og privatliv og eventuelle andre specifikke ønsker eller krav.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhedsniveauer
Tidsramme: Reduktion i ensomhedsniveauer vil blive vurderet ved baseline og ugentligt under patientens ophold på CICU indtil umiddelbart før udskrivelsen, i alt 4 uger.
Vi udviklede et selvrapporteret spørgeskema med 12 punkter ved at tilpasse spørgsmål fra to etablerede ensomhedsskalaer: De Jong Gierveld Loneliness Scale og UCLA Loneliness Scale. To unikke spørgsmål indgik også i undersøgelsen. Hvert emne blev bedømt på en 5-punkts Likert-skala. Samlet ensomhedsscore varierede fra 12 til 60, hvor højere score indikerer større ensomhed.
Reduktion i ensomhedsniveauer vil blive vurderet ved baseline og ugentligt under patientens ophold på CICU indtil umiddelbart før udskrivelsen, i alt 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poriya Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Erez Kachel, MD, Poriya Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

10. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0079-19-POR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilpasset intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner