减少心脏重症监护病房 (CICU) 老年患者孤独感的干预措施
2023年2月28日 更新者：Poriya Medical Center
减少心脏重症监护病房 (CICU) 老年患者孤独感的干预措施：一项随机对照试验
该临床试验旨在研究针对患者量身定制的干预措施是否可以降低入住心脏重症监护病房 (CICU) 的老年患者的孤独感。
该研究将涉及一个实验组，该实验组将根据他们的需要和偏好接受量身定制的干预措施，而对照组将接受标准护理。
该试验的主要目标是确定为患者量身定制的干预措施是否可以有效减少住在 CICU 的患者的孤独感。
该试验本质上是干预性的，将比较两组之间的结果。
研究概览
详细说明
这项介入性临床试验旨在研究针对患者量身定制的干预措施对降低入住心脏重症监护病房 (CICU) 的老年患者孤独感水平的影响。 本研究的目的是确定量身定制的干预措施是否可以改善住院期间感到孤独的老年患者的幸福感和生活质量。
主要研究问题是：是否可以使用针对患者的干预措施来减少住在 CICU 的患者的孤独感？ 该研究将涉及两组参与者：一组将接受量身定制的干预措施，另一组将接受标准护理。
实验组的参与者将根据他们表达的需求和偏好接受 CICU 工作人员量身定制的干预措施。 干预措施将针对个体患者进行个性化，并将根据实验组患者的调查反应进行个性化。 干预措施将在患者入住 CICU 的整个过程中实施。
对照组将接受标准护理，包括药物治疗和监测，但不会接受任何旨在降低孤独感的针对患者的干预措施。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel J Minnes
- 电话号码：8606904989
- 邮箱：MinnnesDan@gmail.com
学习地点
-
-
-
Poriyya、以色列、15208
- 招聘中
- Baruch Padeh (Poriya) Medical Center
-
接触：
- Erez Kachel, MD
- 电话号码：972-52-6668274
- 邮箱：ErezK@Bezeqint.net
-
首席研究员：
- Liza Grosman-Rimon, MD
-
副研究员：
- Daniel Minnes
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够与工作人员有效沟通和合作的患者
- 在 CICU 停留至少 48 小时的患者
- 符合70岁以上年龄标准的患者
排除标准：
- 70岁以下患者
- 失去知觉或使用呼吸机的患者
- 手术后立即入院的患者
- 血流动力学和/或呼吸不稳定的患者
- 患有认知障碍的患者，例如痴呆症和/或阿尔茨海默病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
患者将接受标准护理。
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实验性的：干涉
干预组将获得一份评估个人需求和偏好的额外问卷。
CICU 工作人员将根据干预组中那些表达的需求和偏好提供针对患者的干预措施。
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干预组将接受各种量身定制的干预措施，旨在解决多种患者偏好，包括睡眠、饮食和休息习惯、爱好、探视偏好、宗教和精神需求、独立和隐私偏好以及任何其他特定请求或要求。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孤独程度
大体时间：在患者留在 CICU 期间直至出院前，将在基线和每周评估孤独水平的降低，总共 4 周。
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我们通过改编来自两个既定孤独感量表的问题，开发了一个包含 12 个项目的自我报告问卷：De Jong Gierveld 孤独感量表和 UCLA 孤独感量表。
调查中还包括两个独特的问题。
每个项目都采用 5 点李克特量表进行评分。
总的孤独感得分在 12 到 60 之间，得分越高表明孤独感越强。
|
在患者留在 CICU 期间直至出院前，将在基线和每周评估孤独水平的降低，总共 4 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Erez Kachel, MD、Poriya Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月28日
初级完成 (预期的)
2023年3月10日
研究完成 (预期的)
2023年5月10日
研究注册日期
首次提交
2023年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月28日
首次发布 (实际的)
2023年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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