인플루엔자, SARS-CoV-2 및 다른 상기도 표본의 RSV RNA에 대한 통합 분자 검사.
2023년 3월 24일 업데이트: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark
이것은 STARD 가이드라인에 따라 보고된 비교 전향적 진단 정확도 연구입니다.
우리는 COVID-19에 대한 RT-PCR 테스트를 받기 위해 Testcenter Danmark Valby의 외래 환자 테스트 시설에 참석하는 시민들을 포함할 것입니다.
그들은 자원봉사로 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
등록된 참가자는 테스트 센터에서 예정된 구인두 면봉을 채취하고 평소와 같이 덴마크 코펜하겐에 있는 TestCenter Danmark, Statens Serum Institut에서 SARS-CoV-2 RT-PCR 테스트를 위해 보내집니다.
테스트 센터에서 수행되는 계획된 구인두 면봉 외에도 참가자는 타액, 비인두, 비강 및 구인두 면봉 형태로 추가 표본을 수집하게 됩니다.
이들은 모두 인플루엔자(B Yamagata, B Victoria, A H1N1 및 A H3N2), SARS-CoV-2 및 RSV A/B의 가장 일반적인 4가지 변종의 핵산 검출에 사용됩니다.
또한 우리는 다른 표본에서 면역 매개 사이토카인, 케모카인 및 인터류킨을 측정할 것입니다.
이러한 분석은 덴마크 기술 대학(DTU)에서 수행됩니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
- 진단 검사: (NPS 오른쪽 - 코 면봉 왼쪽 - OPS)
- 진단 검사: (NPS 왼쪽 - 코 면봉 오른쪽 - OPS)
- 진단 검사: (코 면봉 오른쪽 - NPS 왼쪽 - OPS)
- 진단 검사: (비강 면봉 왼쪽 - NPS 오른쪽 - OPS)
- 진단 검사: (NPS 오른쪽 - OPS - 코 면봉 왼쪽)
- 진단 검사: (NPS 왼쪽 - OPS - 코 면봉 오른쪽)
- 진단 검사: (비강 면봉 오른쪽 - OPS - NPS 왼쪽)
- 진단 검사: (비강 면봉 왼쪽 - OPS - NPS 오른쪽)
- 진단 검사: (OPS - NPS 오른쪽 - 코 면봉 왼쪽)
- 진단 검사: (OPS - NPS 왼쪽 - 코 면봉 오른쪽)
- 진단 검사: (OPS - 코 면봉 왼쪽 - NPS 오른쪽)
- 진단 검사: (OPS - 코 면봉 오른쪽 - NPS 왼쪽)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tobias Todsen, MD
- 전화번호: +35453545
- 이메일: tobias.todsen@regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- 모병
- Valby COVID19 testcenter
-
연락하다:
- Tobias Gredal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
A. COVID-19 검사가 필요한 18세 이상.
제외 기준은 다음과 같습니다.
A. 면봉을 사용한 샘플링을 허용하지 않는 넥 브리더(기관절개술/후두절제술 환자) 또는 기타 비인두 또는 구인두 이상.
B. 구두 또는 서면 덴마크어를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 상기도 검체 수집 순서(NPS 오른쪽 - 코 면봉 왼쪽 - OPS)
NPS 오른쪽 1개 - 비강 면봉 왼쪽 - OPS NPS = 비인두 면봉 OPS = 구인두 면봉 |
비인두, 비강 및 구인두 면봉을 무작위 순서로 수집
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실험적: 상기도 검체 수집 순서(NPS 왼쪽 - 코 면봉 오른쪽 - OPS)
2 NPS 왼쪽 - 코 면봉 오른쪽 - OPS
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비인두, 비강 및 구인두 면봉을 무작위 순서로 수집
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실험적: 상기도 검체 수집 순서(비강 면봉 오른쪽 - NPS 왼쪽 - OPS)
3 코 면봉 오른쪽 - NPS 왼쪽 - OPS
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비인두, 비강 및 구인두 면봉을 무작위 순서로 수집
|
|
실험적: 상기도 검체 수집 순서(비강 면봉 왼쪽 - NPS 오른쪽 - OPS)
4 비강 면봉 왼쪽 - NPS 오른쪽 - OPS
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비인두, 비강 및 구인두 면봉을 무작위 순서로 수집
|
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실험적: 상기도 검체 수집 순서(NPS 오른쪽 - OPS - 비강 면봉 왼쪽)
5 NPS 오른쪽 - OPS - 비강 면봉 왼쪽
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비인두, 비강 및 구인두 면봉을 무작위 순서로 수집
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실험적: 상기도 검체 수집 순서(NPS 왼쪽 - OPS - 비강 면봉 오른쪽)
6 NPS 왼쪽 - OPS - 코 면봉 오른쪽
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비인두, 비강 및 구인두 면봉을 무작위 순서로 수집
|
|
실험적: 상기도 검체 수집 순서(코 면봉 오른쪽 - OPS - NPS 왼쪽)
7 코 면봉 오른쪽 - OPS - NPS 왼쪽
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비인두, 비강 및 구인두 면봉을 무작위 순서로 수집
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실험적: 상기도 검체 채취 순서(비강 면봉 왼쪽 - OPS - NPS 오른쪽)
8 비강 면봉 왼쪽 - OPS - NPS 오른쪽
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비인두, 비강 및 구인두 면봉을 무작위 순서로 수집
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실험적: 상기도 검체 수집 순서(OPS - NPS 오른쪽 - 비강 면봉 왼쪽)
9 OPS - NPS 오른쪽 - 비강 면봉 왼쪽
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비인두, 비강 및 구인두 면봉을 무작위 순서로 수집
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실험적: 상기도 검체 채취 순서(OPS - NPS 왼쪽 - 비강 면봉 오른쪽)
10 OPS - NPS 왼쪽 - 코 면봉 오른쪽
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비인두, 비강 및 구인두 면봉을 무작위 순서로 수집
|
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실험적: 상기도 검체 채취 순서(OPS - 코 면봉 왼쪽 - NPS 오른쪽)
11 OPS - 비강 면봉 왼쪽 - NPS 오른쪽
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비인두, 비강 및 구인두 면봉을 무작위 순서로 수집
|
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실험적: 상기도 검체 수집 순서(OPS - 비강 면봉 오른쪽 - NPS 왼쪽)
12 OPS - 코 면봉 오른쪽 - NPS 왼쪽
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비인두, 비강 및 구인두 면봉을 무작위 순서로 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상기도 바이러스 진단을 위한 RT-PCR
기간: 1 일
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인플루엔자(B Yamagata, B Victoria, A H1N1 및 A H3N2), SARS-CoV-2 및 RSV A/B의 가장 일반적인 4가지 변종의 핵산 검출
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상기도의 국소 면역 매개체
기간: 1 일
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인터페론 γ(IFN-γ), C-X-C 모티프 케모카인 10(CXCL10/IP10), 인터루킨 10(IL-10), 인터루킨 12p70, 인터루킨 13(IL-13), 인터루킨 1β(IL-1β), 인터루킨 2, 인터루킨 측정 4(IL-4), 인터루킨 5(IL-5), 인터루킨 6, CXCL8, 종양 괴사 인자 α(TNF-α), C-C 모티프 케모카인 5(CCL5/RANTES), 인터페론 α2a 및 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자 (GM-CSF).
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 3일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-23006949
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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