- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05765838
Połączone testy molekularne na grypę, SARS-CoV-2 i RSV RNA z różnych próbek górnych dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: (NPS po prawej – Wymaz z nosa po lewej – OPS)
- Test diagnostyczny: (NPS po lewej – Wymaz z nosa po prawej – OPS)
- Test diagnostyczny: (Wymaz z nosa prawy – NPS lewy – OPS)
- Test diagnostyczny: (Wymaz z nosa lewy – NPS prawy – OPS)
- Test diagnostyczny: (NPS prawy - OPS - wymaz z nosa lewy)
- Test diagnostyczny: (NPS po lewej - OPS - wymaz z nosa po prawej)
- Test diagnostyczny: (Wymaz z nosa prawy - OPS - NPS lewy)
- Test diagnostyczny: (Wymaz z nosa lewy - OPS - NPS prawy)
- Test diagnostyczny: (OPS - NPS po prawej - Wymaz z nosa po lewej)
- Test diagnostyczny: (OPS - NPS po lewej - Wymaz z nosa po prawej)
- Test diagnostyczny: (OPS - wymaz z nosa po lewej - NPS po prawej)
- Test diagnostyczny: (OPS – wymaz z nosa po prawej – NPS po lewej)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tobias Todsen, MD
- Numer telefonu: +35453545
- E-mail: tobias.todsen@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rekrutacyjny
- Valby COVID19 testcenter
-
Kontakt:
- Tobias Gredal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryterium włączenia:
A. Wiek co najmniej 18 lat wymagający testu na obecność COVID-19.
Kryteria wykluczenia to:
A. Odpowietrzniki szyi (pacjenci po tracheostomii/laryngektomii) lub inne anomalie jamy nosowo-gardłowej lub ustno-gardłowej, które uniemożliwiają pobranie wymazów.
B. Nie rozumie ustnego ani pisemnego języka duńskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kolejność pobierania próbek z górnych dróg oddechowych (NPS po prawej stronie – wymaz z nosa po lewej stronie – OPS)
1 NPS prawy - Wymaz z nosa lewy - OPS NPS = wymaz z jamy nosowo-gardłowej OPS = wymaz z jamy ustnej i gardła |
Pobieranie wymazów z jamy nosowo-gardłowej, nosa i jamy ustnej i gardła w losowej kolejności
|
Eksperymentalny: Sekwencja pobierania próbek z górnych dróg oddechowych (NPS po lewej – wymaz z nosa po prawej – OPS)
2 NPS w lewo - Wymaz z nosa w prawo - OPS
|
Pobieranie wymazów z jamy nosowo-gardłowej, nosa i jamy ustnej i gardła w losowej kolejności
|
Eksperymentalny: Kolejność pobierania próbek z górnych dróg oddechowych (wymaz z nosa po prawej stronie – NPS po lewej stronie – OPS)
3 Wymaz z nosa prawy – NPS lewy – OPS
|
Pobieranie wymazów z jamy nosowo-gardłowej, nosa i jamy ustnej i gardła w losowej kolejności
|
Eksperymentalny: Kolejność pobierania próbek z górnych dróg oddechowych (Wymaz z nosa po lewej stronie – NPS po prawej stronie – OPS)
4 Wymaz z nosa lewy – NPS prawy – OPS
|
Pobieranie wymazów z jamy nosowo-gardłowej, nosa i jamy ustnej i gardła w losowej kolejności
|
Eksperymentalny: Kolejność pobierania próbek z górnych dróg oddechowych (NPS po prawej - OPS - wymaz z nosa po lewej)
5 NPS w prawo - OPS - Wymaz z nosa w lewo
|
Pobieranie wymazów z jamy nosowo-gardłowej, nosa i jamy ustnej i gardła w losowej kolejności
|
Eksperymentalny: Kolejność pobierania próbek z górnych dróg oddechowych (NPS po lewej - OPS - wymaz z nosa po prawej)
6 NPS w lewo - OPS - Wymaz z nosa w prawo
|
Pobieranie wymazów z jamy nosowo-gardłowej, nosa i jamy ustnej i gardła w losowej kolejności
|
Eksperymentalny: Kolejność pobierania próbek z górnych dróg oddechowych (wymaz z nosa po prawej stronie – OPS – po lewej stronie NPS)
7 Wymaz z nosa prawy - OPS - NPS lewy
|
Pobieranie wymazów z jamy nosowo-gardłowej, nosa i jamy ustnej i gardła w losowej kolejności
|
Eksperymentalny: Kolejność pobierania próbek z górnych dróg oddechowych (wymaz z nosa po lewej stronie – OPS – po prawej stronie NPS)
8 Wymaz z nosa lewy - OPS - NPS prawy
|
Pobieranie wymazów z jamy nosowo-gardłowej, nosa i jamy ustnej i gardła w losowej kolejności
|
Eksperymentalny: Kolejność pobierania próbek z górnych dróg oddechowych (OPS - NPS po prawej - Wymaz z nosa po lewej)
9 OPS - NPS prawy - Wymaz z nosa lewy
|
Pobieranie wymazów z jamy nosowo-gardłowej, nosa i jamy ustnej i gardła w losowej kolejności
|
Eksperymentalny: Kolejność pobierania próbek z górnych dróg oddechowych (OPS - NPS po lewej - Wymaz z nosa po prawej)
10 OPS – NPS po lewej – Wymaz z nosa po prawej
|
Pobieranie wymazów z jamy nosowo-gardłowej, nosa i jamy ustnej i gardła w losowej kolejności
|
Eksperymentalny: Kolejność pobierania próbek z górnych dróg oddechowych (OPS – wymaz z nosa po lewej – NPS po prawej)
11 OPS - Wymaz z nosa lewy - NPS prawy
|
Pobieranie wymazów z jamy nosowo-gardłowej, nosa i jamy ustnej i gardła w losowej kolejności
|
Eksperymentalny: Kolejność pobierania próbek z górnych dróg oddechowych (OPS – wymaz z nosa po prawej – NPS po lewej)
12 OPS - Wymaz z nosa prawy - NPS lewy
|
Pobieranie wymazów z jamy nosowo-gardłowej, nosa i jamy ustnej i gardła w losowej kolejności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
RT-PCR do diagnostyki wirusowej górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wykrywanie kwasów nukleinowych z czterech najpowszechniejszych szczepów grypy (B Yamagata, B Victoria, A H1N1 i A H3N2), SARS-CoV-2 i RSV A/B
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
miejscowe mediatory immunologiczne z górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zmierzyć interferon γ (IFN-γ), motyw C-X-C chemokina 10 (CXCL10/IP10), interleukina 10 (IL-10), interleukina 12p70, interleukina 13 (IL-13), interleukina 1β (IL-1β), interleukina 2, interleukina 4 (IL-4), interleukina 5 (IL-5), interleukina 6, CXCL8, czynnik martwicy nowotworu α (TNF-α), chemokina motywu CC 5 (CCL5/RANTES), interferon α2a i czynnik stymulujący tworzenie kolonii makrofagów granulocytów (GM-CSF).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-23006949
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone