- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05766176
COVID-19 백신의 유효성 연구
2023년 3월 9일 업데이트: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
이 기술 연구는 인도네시아 수라카르타에서 COVID-19 백신의 2차 부스터 전후에 의료 종사자들의 COVID-19에 대한 중화 항체 수준을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Google 양식을 사용하여 수라카르타에 거주하는 성인(18세 이상)을 대상으로 커뮤니티 기반의 설명 분석 설계를 사용한 횡단면 연구입니다.
포함 기준은 COVID-19 백신의 3차 또는 2차 접종을 받는 의료 종사자들이었습니다.
정량적 항체 역가는 Prodia의 실험실에서 확인됩니다.
검사한 다른 변수는 백신 접종 횟수와 날짜, 연령, 성별, 동반 질환, 체질량 지수, 백신 접종 후 AEFI 증상, COVID-19 감염 이력이었습니다.
상이 상관 검정과 회귀 상관 검정을 사용한 통계 분석에서 P의 유의 수준은 0.05 미만입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, 인도네시아, 57161
- Universitas Sebelas Maret Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Universitas Sebelas Maret 병원의 의료 종사자, 인도네시아 수라카르타
설명
포함 기준:
- COVID-19 백신 2차 부스터를 받는 의료 종사자
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
보건 종사자
부스터 COVID19 백신 2차 접종을 받은 의료 종사자
|
이 기술 연구는 정량적 항-SARS-CoV-2 테스트 전후에 의료 종사자의 COVID-19에 대한 중화 항체 수준을 조사합니다. SARS-CoV 스파이크(S) 단백질의
-2는 SARS-CoV-2 스파이크 단백질에 대한 적응 체액성 면역 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다.
ECLIA 방법으로 측정.
인도네시아 수라카르타에서 COVID-19 2차 부스터 백신 후 비율 척도.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
양적 anti-sars-cov-2 역가
기간: COVID-19 2차 추가 접종 전과 1개월 후 양적 anti-sars-cov-2 역가 변화
|
정량적 Anti-SARS-CoV-2 검사는 SARS-CoV-2 스파이크 단백질(S)의 수용체 결합 도메인(RBD)에 대한 체외 정량적 항체(IgG 포함)를 측정하는 검사로 적응 체액성 평가를 목표로 합니다. SARS-CoV-2 스파이크 단백질에 대한 면역 반응.
ECLIA 방법으로 측정.
비율 척도
|
COVID-19 2차 추가 접종 전과 1개월 후 양적 anti-sars-cov-2 역가 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pratama YS, Pradiptakirana R, Rachmah A, Prabowo NA. Autoimmune Thrombocytopenia in SLE and COVID-19. Eur J Case Rep Intern Med. 2021 Nov 3;8(11):002863. doi: 10.12890/2021_002863. eCollection 2021.
- Sholihah MM, Kusuma TRH, Hanif MI, Prabowo NA. Letter to the Editor on Type 1 diabetes onset triggered by COVID-19. Acta Diabetol. 2021 Sep;58(9):1283-1284. doi: 10.1007/s00592-021-01761-3. Epub 2021 Jun 28. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAP04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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