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Estudio de la Efectividad de la Vacuna COVID-19

9 de marzo de 2023 actualizado por: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Este estudio descriptivo examina los niveles de anticuerpos neutralizantes contra COVID-19 en trabajadores de la salud antes y después del segundo refuerzo de la vacuna COVID-19 en Surakarta, Indonesia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación es un estudio transversal con un diseño descriptivo-analítico, de base comunitaria, de adultos que viven en Surakarta (18 años y más) utilizando el formulario de Google. Los criterios de inclusión fueron trabajadores de la salud que recibieron la tercera o segunda dosis de la vacuna COVID-19. Los títulos cuantitativos de anticuerpos se controlan en el laboratorio de Prodia. Otras variables examinadas fueron el número y fecha de vacunación, la edad, el sexo, las enfermedades comórbidas, el índice de masa corporal, los síntomas de EAPV después de la vacuna y el antecedente de estar infectado con COVID-19. En el análisis estadístico utilizando las diferentes pruebas de correlación y de regresión, el nivel de significación de P es inferior a 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57161
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Trabajador de la salud en el Hospital Universitas Sebelas Maret, Surakarta, Indonesia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores de la salud que reciben el segundo refuerzo de vacunación contra el COVID-19

Criterio de exclusión:

  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trabajador de la salud
Un trabajador de la salud que recibió una segunda dosis de la vacuna COVID19 de refuerzo
Prueba de diagnóstico: Anticuerpo COVID-19
Este estudio descriptivo examina los niveles de anticuerpos neutralizantes contra COVID-19 en trabajadores de la salud antes y después de la Prueba Cuantitativa Anti-SARS-CoV-2 es un examen para medir anticuerpos cuantitativos in vitro (incluyendo IgG) contra el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína SARS-CoV Spike (S). -2, que tiene como objetivo evaluar la respuesta inmune humoral adaptativa a la proteína Spike del SARS-CoV-2. Medición con el método ECLIA. Escala de relación después de la segunda vacuna de refuerzo COVID-19 en Surakarta, Indonesia.
Otros nombres:
  • Inmunoglobulina COVID-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
títulos cuantitativos anti-sars-cov-2
Periodo de tiempo: Cambio de títulos cuantitativos anti-sars-cov-2 antes del segundo refuerzo de vacunación COVID-19 y un mes después
La prueba cuantitativa Anti-SARS-CoV-2 es un examen para medir anticuerpos cuantitativos in vitro (incluida la IgG) contra el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína Spike (S) del SARS-CoV-2 que tiene como objetivo evaluar el humoral adaptativo. Respuesta inmune a la proteína Spike del SARS-CoV-2. Medición con el método ECLIA. Escala de proporción
Cambio de títulos cuantitativos anti-sars-cov-2 antes del segundo refuerzo de vacunación COVID-19 y un mes después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitas Sebelas Maret

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NAP04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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