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COVID-19ワクチンの有効性に関する研究

2023年3月9日 更新者：Nurhasan Agung Prabowo、Universitas Sebelas Maret
この記述的研究は、インドネシアのスラカルタでの COVID-19 ワクチンの 2 回目の追加接種の前後で、医療従事者の COVID-19 に対する中和抗体レベルを調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査は、Google フォームを使用して、スラカルタに住む成人 (18 歳以上) を対象とした、コミュニティに基づく記述分析デザインの横断的調査です。 選択基準は、COVID-19 ワクチンの 3 回目または 2 回目の接種を受ける医療従事者でした。 定量的抗体価はプロディアの研究所でチェックされます。 調査されたその他の変数は、ワクチン接種の回数と日付、年齢、性別、併存疾患、体格指数、ワクチン接種後の AEFI 症状、および COVID-19 に感染した履歴でした。 異なる回帰相関検定を使用した統計分析では、P の有意水準は 0.05 未満です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • Central Java
      • Sukoharjo、Central Java、インドネシア、57161
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

インドネシア、スラカルタのセベラス マレット大学病院の医療従事者

説明

包含基準:

  • COVID-19 ワクチン接種の 2 回目のブースターを受ける医療従事者

除外基準:

  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医療従事者
ブースター COVID19 ワクチンの 2 回目の接種を受けた医療従事者
診断テスト：COVID-19 抗体
この記述的研究は、定量的抗 SARS-CoV-2 テストの前後に、医療従事者の COVID-19 に対する中和抗体のレベルを調べます。これは、受容体結合ドメイン (RBD) に対する in vitro 定量的抗体 (IgG を含む) を測定する検査です。 SARS-CoV Spike (S) タンパク質の。 -2 は、SARS-CoV-2 スパイクタンパク質に対する体液性適応免疫応答を評価することを目的としています。 ECLIA法による測定。 インドネシアのスラカルタでの2回目のブースターCOVID-19ワクチン後の比率スケール。
他の名前：
  • COVID-19 免疫グロブリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量的抗 sars-cov-2 力価
時間枠：COVID-19 ワクチン接種の 2 回目のブースター前と 1 か月後の定量的抗 sars-cov-2 力価の変化
定量的抗 SARS-CoV-2 テストは、SARS-CoV-2 スパイクタンパク質 (S) の受容体結合ドメイン (RBD) に対する in vitro 定量的抗体 (IgG を含む) を測定する検査であり、体液性適応性を評価することを目的としています。 SARS-CoV-2 スパイクタンパク質に対する免疫応答。 ECLIA法による測定。 比率スケール
COVID-19 ワクチン接種の 2 回目のブースター前と 1 か月後の定量的抗 sars-cov-2 力価の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitas Sebelas Maret

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2022年10月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月9日

最初の投稿 (実際)

2023年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月9日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NAP04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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