- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05766176
Tutkimus COVID-19-rokotteen tehokkuudesta
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Tämä kuvaava tutkimus tutkii COVID-19-vasta-aineiden neutralointitasoja terveydenhuollon työntekijöillä ennen ja jälkeen toista COVID-19-rokotteen tehostetta Surakartassa, Indonesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus, jossa kuvaileva-analyyttinen suunnittelu, yhteisöpohjainen, aikuisista, jotka asuvat Surakartassa (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) Google-lomakkeella.
Osallistumiskriteerit olivat terveydenhuollon työntekijät, jotka saivat kolmannen tai toisen annoksen COVID-19-rokotetta.
Kvantitatiiviset vasta-ainetiitterit tarkistetaan Prodian laboratoriossa.
Muita tutkittuja muuttujia olivat rokotusten lukumäärä ja päivämäärä, ikä, sukupuoli, rinnakkaissairaudet, painoindeksi, rokotteen jälkeiset AEFI-oireet ja historia COVID-19-tartunnan saamisesta.
Erilaisia ja regressiokorrelaatiotestejä käyttävässä tilastollisessa analyysissä P:n merkitsevyystaso on alle 0,05.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57161
- Universitas Sebelas Maret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveydenhuollon työntekijä Universitas Sebelas Maretin sairaalassa, Surakartassa, Indonesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät, jotka saavat toisen COVID-19-rokotuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijä
Terveydenhuollon työntekijä, joka sai toisen annoksen COVID19-tehosterokotetta
|
Tämä kuvaava tutkimus tutkii COVID-19:n neutraloivien vasta-aineiden tasoja terveydenhuollon työntekijöissä ennen kvantitatiivista anti-SARS-CoV-2-testiä ja sen jälkeen. Se on tutkimus, jolla mitataan in vitro kvantitatiivisia vasta-aineita (mukaan lukien IgG) reseptoria sitovaa domeenia (RBD) vastaan. SARS-CoV Spike (S) -proteiinista.
-2, jonka tarkoituksena on arvioida adaptiivista humoraalista immuunivastetta SARS-CoV-2 Spike -proteiinille.
Mittaus ECLIA-menetelmällä.
Ratio Scale toisen COVID-19-tehosterokotteen jälkeen Surakartassa, Indonesiassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kvantitatiiviset anti-sars-cov-2-tiitterit
Aikaikkuna: Muutos kvantitatiivisissa anti-sars-cov-2-tiittereissä ennen toista COVID-19-rokotteen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen
|
Kvantitatiivinen Anti-SARS-CoV-2-testi on tutkimus, jolla mitataan in vitro kvantitatiivisia vasta-aineita (mukaan lukien IgG) SARS-CoV-2 Spike -proteiinin (S) reseptoria sitovaa domeenia (RBD) vastaan. Testi pyrkii arvioimaan adaptiivista humoraalista vaikutusta. immuunivaste SARS-CoV-2 Spike -proteiinille.
Mittaus ECLIA-menetelmällä.
Suhdeasteikko
|
Muutos kvantitatiivisissa anti-sars-cov-2-tiittereissä ennen toista COVID-19-rokotteen tehosterokotusta ja kuukausi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pratama YS, Pradiptakirana R, Rachmah A, Prabowo NA. Autoimmune Thrombocytopenia in SLE and COVID-19. Eur J Case Rep Intern Med. 2021 Nov 3;8(11):002863. doi: 10.12890/2021_002863. eCollection 2021.
- Sholihah MM, Kusuma TRH, Hanif MI, Prabowo NA. Letter to the Editor on Type 1 diabetes onset triggered by COVID-19. Acta Diabetol. 2021 Sep;58(9):1283-1284. doi: 10.1007/s00592-021-01761-3. Epub 2021 Jun 28. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAP04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .