- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05766176
Studie av effektiviteten av COVID-19-vaccinet
9 mars 2023 uppdaterad av: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Denna beskrivande studie undersöker neutraliserande antikroppsnivåer mot covid-19 hos sjukvårdspersonal före och efter den andra boostern av covid-19-vaccinet i Surakarta, Indonesien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning är en tvärsnittsstudie med en beskrivande-analytisk design, gemenskapsbaserad, av vuxna som bor i Surakarta (ålder 18 år och äldre) med hjälp av Google-formuläret.
Inklusionskriterierna var vårdpersonal som fick den tredje eller andra dosen av covid-19-vaccinet.
Kvantitativa antikroppstitrar kontrolleras på Prodias laboratorium.
Andra variabler som undersöktes var antal och datum för vaccination, ålder, kön, komorbida sjukdomar, kroppsmassaindex, AEFI-symtom efter vaccinet och historia av att ha blivit infekterad med covid-19.
I den statistiska analysen med användning av olika och regressionskorrelationstest är signifikansnivån för P mindre än 0,05.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57161
- Universitas Sebelas Maret Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hälsoarbetare på Universitas Sebelas Maret Hospital, Surakarta, Indonesien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsopersonal som får den andra förstärkningen av covid-19-vaccinationen
Exklusions kriterier:
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälso-och sjukvårdspersonal
En hälsoarbetare som fick en andra dos av booster-covid19-vaccin
|
Denna beskrivande studie undersöker nivåerna av neutraliserande antikroppar mot COVID-19 hos sjukvårdspersonal före och efter det kvantitativa anti-SARS-CoV-2-testet är en undersökning för att mäta in vitro kvantitativa antikroppar (inklusive IgG) mot receptorbindningsdomänen (RBD) av SARS-CoV Spike (S)-proteinet.
-2, som syftar till att bedöma det adaptiva humorala immunsvaret mot SARS-CoV-2 Spike-proteinet.
Mätning med ECLIA-metoden.
Ratio Scale efter det andra booster-covid-19-vaccinet i Surakarta, Indonesien.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kvantitativa anti-sars-cov-2 titrar
Tidsram: Ändring av kvantitativa anti-sars-cov-2-titer före den andra förstärkningen av vaccinationen COVID-19 och en månad efter
|
Det kvantitativa anti-SARS-CoV-2-testet är en undersökning för att mäta in vitro kvantitativa antikroppar (inklusive IgG) mot receptorbindningsdomänen (RBD) av SARS-CoV-2 Spike-proteinet (S) som syftar till att bedöma den adaptiva humorala immunsvar mot SARS-CoV-2 Spike-proteinet.
Mätning med ECLIA-metoden.
Förhållandeskala
|
Ändring av kvantitativa anti-sars-cov-2-titer före den andra förstärkningen av vaccinationen COVID-19 och en månad efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pratama YS, Pradiptakirana R, Rachmah A, Prabowo NA. Autoimmune Thrombocytopenia in SLE and COVID-19. Eur J Case Rep Intern Med. 2021 Nov 3;8(11):002863. doi: 10.12890/2021_002863. eCollection 2021.
- Sholihah MM, Kusuma TRH, Hanif MI, Prabowo NA. Letter to the Editor on Type 1 diabetes onset triggered by COVID-19. Acta Diabetol. 2021 Sep;58(9):1283-1284. doi: 10.1007/s00592-021-01761-3. Epub 2021 Jun 28. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Första postat (Faktisk)
13 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Antikroppar
- Immunoglobuliner
Andra studie-ID-nummer
- NAP04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .