Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effektiviteten til COVID-19-vaksinen

9. mars 2023 oppdatert av: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Denne beskrivende studien undersøker nøytraliserende antistoffnivåer mot COVID-19 hos helsearbeidere før og etter den andre boosteren av COVID-19-vaksinen i Surakarta, Indonesia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen er en tverrsnittsstudie med et beskrivende-analytisk design, fellesskapsbasert, av voksne som bor i Surakarta (18 år og eldre) ved å bruke Google-skjemaet. Inklusjonskriteriene var helsearbeidere som fikk den tredje eller andre dosen av covid-19-vaksinen. Kvantitative antistofftitere kontrolleres ved Prodias laboratorium. Andre variabler som ble undersøkt var antall og dato for vaksinasjon, alder, kjønn, komorbide sykdommer, kroppsmasseindeks, AEFI-symptomer etter vaksinen og historie med å ha blitt infisert med COVID-19. I den statistiske analysen ved bruk av de forskjellige og regresjonskorrelasjonstestene er signifikansnivået til P mindre enn 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57161
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsearbeider ved Universitas Sebelas Maret Hospital, Surakarta, Indonesia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsearbeidere som får den andre boosteren av covid-19-vaksinasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsearbeider
En helsearbeider som mottok en ny dose booster COVID19-vaksine
Diagnostisk test: COVID-19 antistoff
Denne beskrivende studien undersøker nivåene av nøytraliserende antistoffer mot COVID-19 hos helsearbeidere før og etter den kvantitative anti-SARS-CoV-2-testen er en undersøkelse for å måle in vitro kvantitative antistoffer (inkludert IgG) mot reseptorbindingsdomenet (RBD) av SARS-CoV Spike (S)-proteinet. -2, som tar sikte på å vurdere den adaptive humorale immunresponsen til SARS-CoV-2 Spike-proteinet. Måling med ECLIA-metoden. Ratio Scale etter den andre booster-covid-19-vaksinen i Surakarta, Indonesia.
Andre navn:
  • COVID-19 immunglobulin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvantitative anti-sars-cov-2 titere
Tidsramme: Endring av kvantitative anti-sars-cov-2 titere før andre booster for vaksinasjon COVID-19 og en måned etter
Den kvantitative Anti-SARS-CoV-2-testen er en undersøkelse for å måle in vitro kvantitative antistoffer (inkludert IgG) mot reseptorbindingsdomenet (RBD) til SARS-CoV-2 Spike-proteinet (S) som tar sikte på å vurdere den adaptive humorale immunrespons på SARS-CoV-2 Spike-proteinet. Måling med ECLIA-metoden. Forholdsskala
Endring av kvantitative anti-sars-cov-2 titere før andre booster for vaksinasjon COVID-19 og en måned etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitas Sebelas Maret

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NAP04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere