- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05766176
Studio dell'efficacia del vaccino COVID-19
9 marzo 2023 aggiornato da: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Questo studio descrittivo esamina i livelli di anticorpi neutralizzanti contro COVID-19 negli operatori sanitari prima e dopo il secondo richiamo del vaccino COVID-19 a Surakarta, in Indonesia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è uno studio trasversale con un disegno descrittivo-analitico, basato sulla comunità, di adulti che vivono a Surakarta (dai 18 anni in su) utilizzando il modulo di Google.
I criteri di inclusione erano gli operatori sanitari che ricevevano la terza o la seconda dose del vaccino COVID-19.
I titoli anticorpali quantitativi vengono controllati presso il laboratorio Prodia.
Altre variabili esaminate sono state il numero e la data della vaccinazione, l'età, il sesso, le malattie in comorbidità, l'indice di massa corporea, i sintomi di AEFI dopo il vaccino e la storia dell'infezione da COVID-19.
Nell'analisi statistica che utilizza i test di correlazione differenti e di regressione, il livello di significatività di P è inferiore a 0,05.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57161
- Universitas Sebelas Maret Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Operatore sanitario presso l'ospedale Universitas Sebelas Maret, Surakarta, Indonesia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari che ricevono il secondo richiamo della vaccinazione contro il COVID-19
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Operatore sanitario
Un operatore sanitario che ha ricevuto una seconda dose di richiamo del vaccino COVID19
|
Questo studio descrittivo esamina i livelli di anticorpi neutralizzanti contro COVID-19 negli operatori sanitari prima e dopo il test quantitativo anti-SARS-CoV-2 è un esame per misurare gli anticorpi quantitativi in vitro (comprese le IgG) contro il dominio di legame del recettore (RBD) della proteina SARS-CoV Spike (S).
-2, che mira a valutare la risposta immunitaria umorale adattativa alla proteina Spike SARS-CoV-2.
Misurazione con il metodo ECLIA.
Scala del rapporto dopo il secondo vaccino di richiamo COVID-19 a Surakarta, Indonesia.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
titoli quantitativi anti-sars-cov-2
Lasso di tempo: Modifica dei titoli quantitativi anti-sars-cov-2 prima del secondo richiamo della vaccinazione COVID-19 e un mese dopo
|
Il test quantitativo Anti-SARS-CoV-2 è un esame per misurare gli anticorpi quantitativi in vitro (comprese le IgG) contro il dominio di legame del recettore (RBD) della proteina SARS-CoV-2 Spike (S) che mira a valutare l'adattamento umorale risposta immunitaria alla proteina Spike SARS-CoV-2.
Misurazione con il metodo ECLIA.
Scala del rapporto
|
Modifica dei titoli quantitativi anti-sars-cov-2 prima del secondo richiamo della vaccinazione COVID-19 e un mese dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pratama YS, Pradiptakirana R, Rachmah A, Prabowo NA. Autoimmune Thrombocytopenia in SLE and COVID-19. Eur J Case Rep Intern Med. 2021 Nov 3;8(11):002863. doi: 10.12890/2021_002863. eCollection 2021.
- Sholihah MM, Kusuma TRH, Hanif MI, Prabowo NA. Letter to the Editor on Type 1 diabetes onset triggered by COVID-19. Acta Diabetol. 2021 Sep;58(9):1283-1284. doi: 10.1007/s00592-021-01761-3. Epub 2021 Jun 28. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
- Immunoglobuline
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAP04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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