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Étude de l'efficacité du vaccin COVID-19

9 mars 2023 mis à jour par: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Cette étude descriptive examine les niveaux d'anticorps neutralisants contre le COVID-19 chez les agents de santé avant et après le 2e rappel du vaccin COVID-19 à Surakarta, en Indonésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche est une étude transversale avec une conception analytique descriptive, basée sur la communauté, des adultes qui vivent à Surakarta (âgés de 18 ans et plus) en utilisant le formulaire Google. Les critères d'inclusion étaient les agents de santé recevant la troisième ou la deuxième dose du vaccin COVID-19. Les titres quantitatifs d'anticorps sont vérifiés au laboratoire de Prodia. Les autres variables examinées étaient le nombre et la date de vaccination, l'âge, le sexe, les maladies comorbides, l'indice de masse corporelle, les symptômes de MAPI après le vaccin et les antécédents d'infection par le COVID-19. Dans l'analyse statistique utilisant les tests de corrélation différents et de régression, le niveau de signification de P est inférieur à 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonésie, 57161
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Agent de santé à l'hôpital Universitas Sebelas Maret, Surakarta, Indonésie

La description

Critère d'intégration:

  • Agents de santé qui reçoivent le deuxième rappel de la vaccination COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Agent de santé
Un agent de santé qui a reçu une deuxième dose de vaccin de rappel COVID19
Test diagnostique: Anticorps COVID-19
Cette étude descriptive examine les niveaux d'anticorps neutralisants contre le COVID-19 chez les agents de santé avant et après le test quantitatif anti-SARS-CoV-2 est un examen pour mesurer les anticorps quantitatifs in vitro (y compris les IgG) contre le domaine de liaison au récepteur (RBD) de la protéine SARS-CoV Spike (S). -2, qui vise à évaluer la réponse immunitaire humorale adaptative à la protéine SARS-CoV-2 Spike. Mesure avec la méthode ECLIA. Échelle de ratio après le 2e rappel du vaccin COVID-19 à Surakarta, en Indonésie.
Autres noms:
  • Immunoglobuline COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
titres quantitatifs anti-sras-cov-2
Délai: Changement des titres quantitatifs anti-sras-cov-2 avant le deuxième rappel de vaccination COVID-19 et un mois après
Le test quantitatif Anti-SARS-CoV-2 est un examen pour mesurer in vitro les anticorps quantitatifs (y compris les IgG) contre le domaine de liaison au récepteur (RBD) de la protéine SARS-CoV-2 Spike (S) qui vise à évaluer l'adaptation humorale réponse immunitaire à la protéine SARS-CoV-2 Spike. Mesure avec la méthode ECLIA. Échelle de rapport
Changement des titres quantitatifs anti-sras-cov-2 avant le deuxième rappel de vaccination COVID-19 et un mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitas Sebelas Maret

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NAP04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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