Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de effectiviteit van het COVID-19-vaccin

9 maart 2023 bijgewerkt door: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Deze beschrijvende studie onderzoekt neutraliserende antilichaamniveaus tegen COVID-19 bij gezondheidswerkers voor en na de 2e booster van het COVID-19-vaccin in Surakarta, Indonesië.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een cross-sectioneel onderzoek met een beschrijvend-analytisch ontwerp, gebaseerd op de gemeenschap, van volwassenen die in Surakarta wonen (leeftijd 18 jaar en ouder) met behulp van het Google-formulier. De opnamecriteria waren gezondheidswerkers die de derde of tweede dosis van het COVID-19-vaccin kregen. Kwantitatieve antilichaamtiters worden gecontroleerd in het laboratorium van Prodia. Andere onderzochte variabelen waren het aantal en de datum van vaccinatie, leeftijd, geslacht, comorbide ziekten, body mass index, AEFI-symptomen na het vaccin en voorgeschiedenis van besmetting met COVID-19. In de statistische analyse met behulp van de verschillende en regressiecorrelatietests is het significantieniveau van P kleiner dan 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesië, 57161
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezondheidswerker in Universitas Sebelas Maret Hospital, Surakarta, Indonesië

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezondheidswerkers die de tweede booster van de COVID-19-vaccinatie krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezondheidswerker
Een gezondheidswerker die een tweede dosis booster-COVID19-vaccin heeft gekregen
Diagnostische toets: COVID-19-antilichaam
Deze beschrijvende studie onderzoekt de niveaus van neutraliserende antilichamen tegen COVID-19 bij gezondheidswerkers voor en na de kwantitatieve anti-SARS-CoV-2-test, een onderzoek om in vitro kwantitatieve antilichamen (waaronder IgG) tegen het receptorbindende domein (RBD) te meten. van het SARS-CoV Spike (S)-eiwit. -2, dat tot doel heeft de adaptieve humorale immuunrespons op het SARS-CoV-2 Spike-eiwit te beoordelen. Meting met de ECLIA-methode. Ratio Scale na het 2e booster COVID-19-vaccin in Surakarta, Indonesië.
Andere namen:
  • COVID-19 immunoglobuline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwantitatieve anti-sars-cov-2-titers
Tijdsspanne: Verandering van kwantitatieve anti-sars-cov-2-titers vóór de tweede booster van vaccinatie COVID-19 en een maand daarna
De kwantitatieve Anti-SARS-CoV-2-test is een onderzoek om in vitro kwantitatieve antilichamen (waaronder IgG) te meten tegen het receptorbindende domein (RBD) van het SARS-CoV-2 Spike-eiwit (S), dat tot doel heeft de adaptieve humorale immuunrespons op het SARS-CoV-2 Spike-eiwit. Meting met de ECLIA-methode. Verhoudingsschaal
Verandering van kwantitatieve anti-sars-cov-2-titers vóór de tweede booster van vaccinatie COVID-19 en een maand daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitas Sebelas Maret

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NAP04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren