- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05766176
Изучение эффективности вакцины против COVID-19
9 марта 2023 г. обновлено: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
В этом описательном исследовании изучаются уровни нейтрализующих антител против COVID-19 у медицинских работников до и после второй бустерной вакцины против COVID-19 в Суракарте, Индонезия.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование представляет собой кросс-секционное исследование с описательно-аналитическим дизайном, основанное на сообществе, с участием взрослых, проживающих в Суракарте (в возрасте 18 лет и старше), с использованием формы Google.
Критериями включения были медицинские работники, получившие третью или вторую дозу вакцины против COVID-19.
Количественные титры антител проверяются в лаборатории Prodia.
Другими исследованными переменными были количество и дата вакцинации, возраст, пол, сопутствующие заболевания, индекс массы тела, симптомы ПППИ после вакцины и история заражения COVID-19.
При статистическом анализе с использованием различных и регрессионных корреляционных тестов уровень значимости Р составляет менее 0,05.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Индонезия, 57161
- Universitas Sebelas Maret Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинский работник в больнице Universitas Sebelas Maret, Суракарта, Индонезия
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники, получившие вторую бустерную вакцину против COVID-19
Критерий исключения:
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медработник
Медицинский работник, получивший вторую дозу бустерной вакцины против COVID-19
|
В этом описательном исследовании изучаются уровни нейтрализующих антител против COVID-19 у медицинских работников до и после проведения количественного теста на антитела к SARS-CoV-2, который представляет собой исследование для количественного измерения in vitro антител (включая IgG) против рецептор-связывающего домена (RBD). белка SARS-CoV Spike (S).
-2, целью которого является оценка адаптивного гуморального иммунного ответа на шиповидный белок SARS-CoV-2.
Измерение методом ECLIA.
Шкала отношений после второй ревакцинации COVID-19 в Суракарте, Индонезия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количественные титры анти-sars-cov-2
Временное ограничение: Изменение количественных титров анти-сарс-ков-2 до второй ревакцинации COVID-19 и через месяц после
|
Количественный тест на антитела к SARS-CoV-2 представляет собой исследование для измерения in vitro количественных антител (включая IgG) против рецептор-связывающего домена (RBD) спайкового белка SARS-CoV-2 (S), целью которого является оценка адаптивного гуморального Иммунный ответ на шиповидный белок SARS-CoV-2.
Измерение методом ECLIA.
Масштаб отношения
|
Изменение количественных титров анти-сарс-ков-2 до второй ревакцинации COVID-19 и через месяц после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pratama YS, Pradiptakirana R, Rachmah A, Prabowo NA. Autoimmune Thrombocytopenia in SLE and COVID-19. Eur J Case Rep Intern Med. 2021 Nov 3;8(11):002863. doi: 10.12890/2021_002863. eCollection 2021.
- Sholihah MM, Kusuma TRH, Hanif MI, Prabowo NA. Letter to the Editor on Type 1 diabetes onset triggered by COVID-19. Acta Diabetol. 2021 Sep;58(9):1283-1284. doi: 10.1007/s00592-021-01761-3. Epub 2021 Jun 28. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Антитела
- Иммуноглобулины
Другие идентификационные номера исследования
- NAP04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .