Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti vakcíny COVID-19

9. března 2023 aktualizováno: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Tato popisná studie zkoumá neutralizační hladiny protilátek proti COVID-19 u zdravotníků před a po 2. přeočkování vakcíny COVID-19 v Surakartě v Indonésii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum je průřezovou studií s deskriptivně-analytickým designem založeným na komunitě dospělých, kteří žijí v Surakartě (věk 18 let a více) pomocí formuláře Google. Kritériem pro zařazení byli zdravotníci, kteří dostali třetí nebo druhou dávku vakcíny COVID-19. Kvantitativní titry protilátek jsou kontrolovány v laboratoři společnosti Prodia. Dalšími zkoumanými proměnnými byly počet a datum očkování, věk, pohlaví, komorbidní onemocnění, index tělesné hmotnosti, příznaky AEFI po očkování a historie infekce COVID-19. Ve statistické analýze pomocí různých a regresních korelačních testů je hladina významnosti P menší než 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonésie, 57161
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotnický pracovník v nemocnici Universitas Sebelas Maret, Surakarta, Indonésie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotníci, kteří dostávají druhý booster očkování proti COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotnický pracovník
Zdravotnický pracovník, který dostal druhou dávku posilovací vakcíny COVID19
Diagnostický test: Protilátka COVID-19
Tato popisná studie zkoumá hladiny neutralizačních protilátek proti COVID-19 u zdravotníků před a po provedení kvantitativního testu anti-SARS-CoV-2, který je vyšetřením k měření kvantitativních protilátek in vitro (včetně IgG) proti doméně vázající receptor (RBD) proteinu SARS-CoV Spike (S). -2, jehož cílem je vyhodnotit adaptivní humorální imunitní odpověď na protein Spike SARS-CoV-2. Měření metodou ECLIA. Poměrová stupnice po 2. posilovací vakcíně COVID-19 v Surakartě v Indonésii.
Ostatní jména:
  • Imunoglobulin COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvantitativní titry anti-sars-cov-2
Časové okno: Změna kvantitativních titrů anti-sars-cov-2 před druhým přeočkováním COVID-19 a jeden měsíc po
Kvantitativní test Anti-SARS-CoV-2 je vyšetření pro měření in vitro kvantitativních protilátek (včetně IgG) proti doméně vázající receptor (RBD) Spike proteinu (S) SARS-CoV-2, jehož cílem je vyhodnotit adaptivní humorální imunitní odpověď na protein Spike SARS-CoV-2. Měření metodou ECLIA. Poměrová stupnice
Změna kvantitativních titrů anti-sars-cov-2 před druhým přeočkováním COVID-19 a jeden měsíc po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Sebelas Maret

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NAP04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Protilátka COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit