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Studie zur Wirksamkeit des COVID-19-Impfstoffs

9. März 2023 aktualisiert von: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Diese beschreibende Studie untersucht neutralisierende Antikörperspiegel gegen COVID-19 bei Gesundheitspersonal vor und nach der 2. Auffrischimpfung des COVID-19-Impfstoffs in Surakarta, Indonesien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung ist eine Querschnittsstudie mit deskriptiv-analytischem Design, gemeindebasiert, von Erwachsenen, die in Surakarta leben (ab 18 Jahren), die das Google-Formular verwenden. Die Einschlusskriterien waren Gesundheitspersonal, das die dritte oder zweite Dosis des COVID-19-Impfstoffs erhielt. Quantitative Antikörpertiter werden im Labor von Prodia überprüft. Weitere untersuchte Variablen waren die Anzahl und das Datum der Impfung, Alter, Geschlecht, Begleiterkrankungen, Body-Mass-Index, AEFI-Symptome nach der Impfung und Vorgeschichte einer Infektion mit COVID-19. In der statistischen Analyse unter Verwendung der unterschiedlichen und Regressionskorrelationstests ist das Signifikanzniveau von P kleiner als 0,05.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57161
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesundheitspersonal im Krankenhaus Universitas Sebelas Maret, Surakarta, Indonesien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheitspersonal, das die zweite Auffrischungsimpfung gegen COVID-19 erhält

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundheitspersonal
Ein Gesundheitspersonal, das eine zweite Dosis des COVID19-Auffrischimpfstoffs erhielt
Diagnosetest: COVID-19-Antikörper
Diese deskriptive Studie untersucht die Spiegel neutralisierender Antikörper gegen COVID-19 bei Gesundheitspersonal vor und nach dem quantitativen Anti-SARS-CoV-2-Test ist eine Untersuchung zur Messung quantitativer In-vitro-Antikörper (einschließlich IgG) gegen die Rezeptorbindungsdomäne (RBD) des SARS-CoV-Spike (S)-Proteins. -2, das darauf abzielt, die adaptive humorale Immunantwort auf das SARS-CoV-2-Spike-Protein zu bewerten. Messung mit der ECLIA-Methode. Verhältnisskala nach der 2. COVID-19-Auffrischimpfung in Surakarta, Indonesien.
Andere Namen:
  • COVID-19 Immunglobulin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
quantitative anti-sars-cov-2-titer
Zeitfenster: Veränderung der quantitativen Anti-Sars-Cov-2-Titer vor der zweiten Auffrischimpfung gegen COVID-19 und einen Monat danach
Der quantitative Anti-SARS-CoV-2-Test ist eine Untersuchung zur quantitativen In-vitro-Messung von Antikörpern (einschließlich IgG) gegen die Rezeptorbindungsdomäne (RBD) des SARS-CoV-2-Spike-Proteins (S), die darauf abzielt, das adaptive Humoral zu beurteilen Immunantwort auf das SARS-CoV-2-Spike-Protein. Messung mit der ECLIA-Methode. Verhältnisskala
Veränderung der quantitativen Anti-Sars-Cov-2-Titer vor der zweiten Auffrischimpfung gegen COVID-19 und einen Monat danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Sebelas Maret

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NAP04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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