Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a COVID-19 vakcina hatékonyságáról

2023. március 9. frissítette: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Ez a leíró tanulmány a COVID-19 elleni semlegesítő antitestszinteket vizsgálja egészségügyi dolgozókban a COVID-19 vakcina 2. emlékeztető oltása előtt és után az indonéziai Surakartában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatás egy keresztmetszeti tanulmány, közösségi alapú, leíró-analitikus tervezéssel Surakartában élő felnőttek (18 év felettiek) körében a Google űrlap használatával. A felvételi kritériumok az egészségügyi dolgozók voltak, akik megkapták a harmadik vagy második adag COVID-19 vakcinát. A kvantitatív antitesttitereket a Prodia laboratóriumában ellenőrzik. További vizsgált változók voltak az oltások száma és időpontja, életkor, nem, társbetegségek, testtömeg-index, AEFI-tünetek az oltás után, valamint a COVID-19 fertőzöttség kórtörténete. A különböző és regressziós korrelációs teszteket alkalmazó statisztikai elemzésben a P szignifikancia szintje kisebb, mint 0,05.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonézia, 57161
        • Universitas Sebelas Maret Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészségügyi dolgozó az Universitas Sebelas Maret Kórházban, Surakarta, Indonézia

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyi dolgozók, akik megkapják a COVID-19 második emlékeztető oltását

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészségügyi dolgozó
Egy egészségügyi dolgozó, aki kapott egy második adag emlékeztető oltást a COVID19 ellen
Diagnosztikai vizsgálat: COVID-19 antitest
Ez a leíró tanulmány a COVID-19 elleni semlegesítő antitestek szintjét vizsgálja egészségügyi dolgozókban a kvantitatív anti-SARS-CoV-2 teszt előtt és után. Ez a vizsgálat a receptorkötő domén (RBD) elleni in vitro kvantitatív antitestek (beleértve az IgG-t) mérésére szolgál. a SARS-CoV Spike (S) fehérje. -2, amelynek célja a SARS-CoV-2 Spike fehérjére adott adaptív humorális immunválasz értékelése. Mérés ECLIA módszerrel. Ratio Scale a 2. emlékeztető COVID-19 vakcina után Surakartában, Indonéziában.
Más nevek:
  • COVID-19 immunglobulin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kvantitatív anti-sars-cov-2 titerek
Időkeret: A kvantitatív anti-sars-cov-2 titerek változása a COVID-19 elleni második emlékeztető oltás előtt és egy hónappal azután
A kvantitatív Anti-SARS-CoV-2 teszt a SARS-CoV-2 Spike fehérje (S) receptorkötő doménje (RBD) elleni in vitro kvantitatív antitestek (beleértve az IgG-t) mérésére szolgáló vizsgálat, amelynek célja az adaptív humorális hatás felmérése. immunválasz a SARS-CoV-2 Spike fehérjére. Mérés ECLIA módszerrel. Arány skála
A kvantitatív anti-sars-cov-2 titerek változása a COVID-19 elleni második emlékeztető oltás előtt és egy hónappal azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitas Sebelas Maret

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NAP04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel