- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05766176
Estudo da eficácia da vacina COVID-19
9 de março de 2023 atualizado por: Nurhasan Agung Prabowo, Universitas Sebelas Maret
Este estudo descritivo examina os níveis de anticorpos neutralizantes contra COVID-19 em profissionais de saúde antes e depois do segundo reforço da vacina COVID-19 em Surakarta, Indonésia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa é um estudo transversal com desenho descritivo-analítico, de base comunitária, de adultos residentes em Surakarta (maiores de 18 anos) por meio do formulário Google.
Os critérios de inclusão foram profissionais de saúde que receberam a terceira ou segunda dose da vacina COVID-19.
Os títulos quantitativos de anticorpos são verificados no laboratório da Prodia.
Outras variáveis examinadas foram número e data da vacinação, idade, sexo, comorbidades, índice de massa corporal, sintomas de EAPV após a vacina e histórico de infecção por COVID-19.
Na análise estatística utilizando os testes de correlação diferente e de regressão, o nível de significância de P é inferior a 0,05.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonésia, 57161
- Universitas Sebelas Maret Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Profissional de saúde no Hospital Universitas Sebelas Maret, Surakarta, Indonésia
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde que recebem o segundo reforço da vacinação contra a COVID-19
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Profissional de saúde
Um profissional de saúde que recebeu uma segunda dose de reforço da vacina COVID19
|
Este estudo descritivo examina os níveis de anticorpos neutralizantes contra COVID-19 em profissionais de saúde antes e depois do Teste Quantitativo Anti-SARS-CoV-2, um exame para medir anticorpos quantitativos in vitro (incluindo IgG) contra o domínio de ligação ao receptor (RBD) da proteína SARS-CoV Spike (S).
-2, que visa avaliar a resposta imune humoral adaptativa à proteína SARS-CoV-2 Spike.
Medição com o método ECLIA.
Escala de proporção após o segundo reforço da vacina COVID-19 em Surakarta, Indonésia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
títulos quantitativos anti-sars-cov-2
Prazo: Alteração dos títulos quantitativos de anti-sars-cov-2 antes do segundo reforço da vacinação COVID-19 e um mês após
|
O teste quantitativo Anti-SARS-CoV-2 é um exame para medir anticorpos quantitativos in vitro (incluindo IgG) contra o domínio de ligação ao receptor (RBD) da proteína Spike SARS-CoV-2 (S) que visa avaliar o humor adaptativo resposta imune à proteína SARS-CoV-2 Spike.
Medição com o método ECLIA.
Escala de razão
|
Alteração dos títulos quantitativos de anti-sars-cov-2 antes do segundo reforço da vacinação COVID-19 e um mês após
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pratama YS, Pradiptakirana R, Rachmah A, Prabowo NA. Autoimmune Thrombocytopenia in SLE and COVID-19. Eur J Case Rep Intern Med. 2021 Nov 3;8(11):002863. doi: 10.12890/2021_002863. eCollection 2021.
- Sholihah MM, Kusuma TRH, Hanif MI, Prabowo NA. Letter to the Editor on Type 1 diabetes onset triggered by COVID-19. Acta Diabetol. 2021 Sep;58(9):1283-1284. doi: 10.1007/s00592-021-01761-3. Epub 2021 Jun 28. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
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- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
Outros números de identificação do estudo
- NAP04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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