- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05767489
자기공명영상과 뇌파도의 동시획득을 통한 인체도구의 사용과 관련된 뇌해부기능기질 연구
2024년 3월 22일 업데이트: IRCCS SYNLAB SDN
이것은 주로 뇌의 전두엽과 두정엽을 포함하는 신경 장애가 있는 피험자를 대상으로 실시한 관찰 연구입니다.
표시된 기간 동안 이 연구는 연간 30단위로 나누어 100명의 피험자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
구체적으로 뇌전도 및 MRI 임상검사가 처방된 전두정엽 기능부전 환자를 대상으로 연구를 진행한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80143
- 모병
- Irccs Synlab Sdn
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연락하다:
- Laura Pierri, MSC
- 전화번호: 0812408470
- 이메일: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특히 전두엽, 측두엽 및 두정엽에 영향을 미치는 뇌 기능 장애가 있는 피험자
설명
포함 기준:
- 자발적인 동의를 제공할 수 있고 EEG 및 MRI에 대한 임상 목적을 요청받은 전두정엽 기능 장애가 있는 남녀 피험자
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신한 것으로 추정되는 피험자 및 밀실 공포증이 있거나 검사에 금기 사항이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG와 기능적 MR(fMRI)의 조합
기간: 1-36개월
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시각-지각 맥락에 의해 제안된 행동 준비도(action readiness)의 변화와 관련된 동시 획득 중 차이의 차단
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1-36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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