Studio di substrati anatomo-funzionali cerebrali correlati all'uso di strumenti umani mediante acquisizione simultanea di immagini in risonanza magnetica ed elettroencefalogramma
22 marzo 2024 aggiornato da: IRCCS SYNLAB SDN
Si tratta di uno studio osservazionale, condotto su soggetti con disturbi neurologici che interessano principalmente i lobi frontali e parietali del cervello.
Durante il periodo indicato, lo studio mirerà ad arruolare 100 soggetti suddivisi in 30 unità all'anno.
In particolare, lo studio sarà condotto su pazienti con disfunzione fronto-parietale per i quali è stata prescritta un'indagine clinica di elettroencefalogramma e risonanza magnetica
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80143
- Reclutamento
- Irccs Synlab Sdn
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Contatto:
- Laura Pierri, MSC
- Numero di telefono: 0812408470
- Email: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con disfunzioni cerebrali, in particolare a carico del lobo frontale, temporale e parietale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti di entrambi i sessi con disfunzione fronto-parietale, in grado di fornire il consenso volontario, a cui è stato richiesto per fini clinici un EEG e una RMN
Criteri di esclusione:
- soggetti gravidi o presunti gravidi e soggetti con claustrofobia o con controindicazioni all'esame.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Combinazione di EEG e RM funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: 1-36 mesi
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Intercettazione delle differenze durante l'acquisizione simultanea relative alla variazione della prontezza all'azione (action readyness) suggerita dal contesto visivo-percettivo
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1-36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
17 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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