Estudio de Sustratos Anatomo-funcionales Cerebrales Relacionados con el Uso de Herramienta Humana Mediante Adquisición Simultánea de Resonancia Magnética y Electroencefalograma
22 de marzo de 2024 actualizado por: IRCCS SYNLAB SDN
Este es un estudio observacional, realizado en sujetos con trastornos neurológicos que afectan principalmente a los lóbulos frontal y parietal del cerebro.
A lo largo del período indicado, el estudio tendrá como objetivo inscribir 100 sujetos divididos en 30 unidades por año.
En concreto, el estudio se realizará en pacientes con disfunción fronto-parietal a los que se prescriba una exploración clínica de electroencefalograma y resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Naples, Italia, 80143
- Reclutamiento
- Irccs Synlab Sdn
-
Contacto:
- Laura Pierri, MSC
- Número de teléfono: 0812408470
- Correo electrónico: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con disfunción cerebral, afectando particularmente al lóbulo frontal, temporal y parietal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de ambos sexos con disfunción fronto-parietal, que pueden dar su consentimiento voluntario, a quienes se les ha solicitado con fines clínicos un EEG y una RM.
Criterio de exclusión:
- sujetos embarazadas o presuntamente embarazadas y sujetos con claustrofobia o con contraindicaciones para el examen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Combinación de EEG y RM funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: 1-36 meses
|
Interceptación de diferencias durante la adquisición simultánea relacionada con la variación de la preparación para la acción (action readyness) sugerida por el contexto visual-perceptivo
|
1-36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
17 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 8/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .