Studium mozkových anatomicko-funkčních substrátů souvisejících s použitím lidského nástroje pomocí současného získávání magnetické rezonance a elektroencefalogramu
22. března 2024 aktualizováno: IRCCS SYNLAB SDN
Toto je observační studie prováděná na subjektech s neurologickými poruchami zahrnujícími především frontální a parietální laloky mozku.
V průběhu uvedeného období bude cílem studie zapsat 100 předmětů rozdělených do 30 jednotek ročně.
Konkrétně bude studie provedena na pacientech s fronto-parietální dysfunkcí, u kterých je předepsáno klinické vyšetření elektroencefalogramu a MRI
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80143
- Nábor
- Irccs Synlab Sdn
-
Kontakt:
- Laura Pierri, MSC
- Telefonní číslo: 0812408470
- E-mail: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s mozkovou dysfunkcí, zejména postihující frontální, temporální a parietální lalok
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty obou pohlaví s fronto-parietální dysfunkcí, kteří jsou schopni poskytnout dobrovolný souhlas, kteří byli pro klinické účely požádáni o EEG a MRI
Kritéria vyloučení:
- těhotné nebo předpokládané těhotné subjekty a subjekty s klaustrofobií nebo s kontraindikacemi vyšetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kombinace EEG a funkční MR (fMRI)
Časové okno: 1-36 měsíců
|
Zachycování rozdílů při simultánním osvojování souvisejících s variací připravenosti k akci (akční připravenost) naznačené vizuálně-percepčním kontextem
|
1-36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
17. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 8/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .