- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05767489
Undersøgelse af hjernens anatomo-funktionelle substrater relateret til brugen af menneskeligt værktøj ved hjælp af samtidig erhvervelse af magnetisk resonansbilleddannelse og elektroencefalogram
22. marts 2024 opdateret af: IRCCS SYNLAB SDN
Dette er et observationsstudie, udført på personer med neurologiske lidelser, der primært involverer hjernens frontal- og parietallapper.
I hele den angivne periode vil undersøgelsen sigte mod at tilmelde 100 forsøgspersoner fordelt på 30 enheder om året.
Specifikt vil undersøgelsen blive udført på patienter med frontoparietal dysfunktion, for hvem der er ordineret en klinisk undersøgelse af elektroencefalogram og MR
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80143
- Rekruttering
- Irccs Synlab Sdn
-
Kontakt:
- Laura Pierri, MSC
- Telefonnummer: 0812408470
- E-mail: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med hjernedysfunktion, som især påvirker frontal-, temporal- og parietallappen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner af begge køn med frontoparietal dysfunktion, som er i stand til at give frivilligt samtykke, som er blevet bedt om kliniske formål til en EEG og en MR
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller formodede gravide forsøgspersoner og forsøgspersoner med klaustrofobi eller med kontraindikationer til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kombination af EEG og funktionel MR (fMRI)
Tidsramme: 1-36 måneder
|
Aflytning af forskelle under samtidig tilegnelse relateret til variationen af handlingsparathed (handlingsparathed) foreslået af den visuel-perceptuelle kontekst
|
1-36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
17. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 8/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med elektroencefalogram (EEG) og magnetisk resonans (MR)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering