- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05767489
Studie av hjerneanatomo-funksjonelle substrater relatert til bruk av menneskelig verktøy ved hjelp av samtidig innhenting av magnetisk resonansavbildning og elektroencefalogram
22. mars 2024 oppdatert av: IRCCS SYNLAB SDN
Dette er en observasjonsstudie utført på personer med nevrologiske lidelser som hovedsakelig involverer frontal- og parietallappene i hjernen.
Gjennom den angitte perioden vil studien ta sikte på å registrere 100 emner fordelt på 30 enheter per år.
Spesifikt vil studien bli utført på pasienter med frontoparietal dysfunksjon som har foreskrevet en klinisk undersøkelse av elektroencefalogram og MR
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80143
- Rekruttering
- Irccs Synlab Sdn
-
Ta kontakt med:
- Laura Pierri, MSC
- Telefonnummer: 0812408470
- E-post: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med hjernedysfunksjon, spesielt påvirker loben frontal, temporal og parietal
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer av begge kjønn med frontoparietal dysfunksjon, som er i stand til å gi frivillig samtykke, som har blitt bedt om kliniske formål for en EEG og en MR
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller antatt gravide forsøkspersoner og forsøkspersoner med klaustrofobi eller med kontraindikasjoner til undersøkelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kombinasjon av EEG og funksjonell MR (fMRI)
Tidsramme: 1-36 måneder
|
Oppskjæring av forskjeller under samtidig tilegnelse relatert til variasjonen av handlingsberedskap (handlingsberedskap) foreslått av den visuell-perseptuelle konteksten
|
1-36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
17. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 8/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .